Índice NOL em resposta à estimulação do marcapasso
7 de agosto de 2025 atualizado por: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Índice NOL em resposta à estimulação do marcapasso em cirurgia de coração aberto
O Índice de Nível de Nocicepção (Índice NOL) utiliza vários sinais para avaliar o equilíbrio entre nocicepção e antinocicepção durante a anestesia.
Sua correlação com estímulos nociceptivos e opioides é conhecida, mas sua resposta a alterações isoladas da frequência cardíaca permanece incerta.
O objetivo é investigar como a estimulação cardíaca afeta o Índice NOL.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Índice de Nível de Nocicepção (Índice NOL) representa uma abordagem inovadora para monitorar a nocicepção durante a anestesia geral, utilizando uma combinação de sinais de fotopletismografia, acelerometria, termometria e condutância da pele para avaliar o equilíbrio entre estados nociceptivos e antinociceptivos.
A investigação já estabeleceu como o Índice NOL se correlaciona tanto com os estímulos nociceptivos como com os níveis de opiáceos, fornecendo informações valiosas sobre as respostas dos pacientes.
Contudo, o impacto das alterações na frequência cardíaca, especificamente através da estimulação cardíaca isolada, no Índice NOL ainda não está claro.
O objetivo principal deste estudo é explorar e compreender como a estimulação cardíaca pode influenciar as leituras do Índice NOL, oferecendo potencialmente uma nova dimensão para o manejo eficaz da anestesia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bucharest, Romênia, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos pós-operatórios em ventilação mecânica, admitidos na UTI dentro de 6 horas após cirurgia cardíaca eletiva.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado
- Ritmo sinusal pré e pós-operatório (50-80 bpm)
- Suporte de norepinefrina < 100 ng/kg/min
Critérios de exclusão:
- Refazer ou cirurgia emergente
- História de qualquer arritmia cardíaca
- Qualquer suporte cardiocirculatório que não seja norepinefrina
- Tratamento perioperatório com betabloqueadores, bloqueadores dos canais de cálcio ou ivabradina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Marcapasso
Pacientes adultos pós-operatórios mecanicamente ventilados, admitidos na unidade de terapia intensiva (UTI) dentro de 6 horas após a cirurgia cardíaca eletiva, são submetidos à estimulação do marca-passo em diversas taxas para observar como isso influencia o Índice NOL.
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Desativamos o marca-passo para estabelecer medidas basais de NOL, índice bispectral (BIS), pressão arterial média (PAM) e frequência cardíaca (FC), registradas a cada minuto durante 5 minutos.
Em seguida, ajustamos o marcapasso para 90 bpm e 110 bpm nas fases subsequentes de 5 minutos para avaliar as respostas fisiológicas.
Após a desativação do marca-passo para análise dos efeitos do washout, reativamo-lo em 110 bpm para observar eventuais alterações.
Uma desconexão temporária do monitor NOL por 1 minuto testa a confiabilidade do sistema, seguida por monitoramento contínuo na mesma taxa por mais 5 minutos.
Cada fase de medição calcula a média dos dados dos últimos 10 segundos de cada minuto para garantir a precisão e reduzir artefatos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice NOL
Prazo: A cada minuto durante sete intervalos de 5 minutos sob diversas configurações do marcapasso, totalizando 35 minutos de monitoramento.
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O Índice de Nível de Nocicepção (Índice NOL) avalia quantitativamente o equilíbrio entre nocicepção e antinocicepção em pacientes adultos pós-operatórios mecanicamente ventilados após cirurgia cardíaca eletiva, utilizando uma abordagem multiparamétrica que inclui fotopletismografia, acelerometria, termometria e condutância da pele.
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A cada minuto durante sete intervalos de 5 minutos sob diversas configurações do marcapasso, totalizando 35 minutos de monitoramento.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33964
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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