NOL-Index als Reaktion auf Schrittmacherstimulation
7. August 2025 aktualisiert von: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
NOL-Index als Reaktion auf Schrittmacherstimulation in der Operation am offenen Herzen
Der Nociception Level Index (NOL-Index) nutzt verschiedene Signale, um das Gleichgewicht von Nozizeption und Antinozizeption während der Anästhesie zu beurteilen.
Seine Korrelation mit nozizeptiven Reizen und Opioiden ist bekannt, seine Reaktion auf isolierte Herzfrequenzänderungen bleibt jedoch ungewiss.
Ziel ist es zu untersuchen, wie sich die Herzstimulation auf den NOL-Index auswirkt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Nociception Level Index (NOL-Index) stellt einen innovativen Ansatz zur Überwachung der Nozizeption während der Vollnarkose dar und nutzt eine Kombination von Signalen aus Photoplethysmographie, Beschleunigungsmessung, Thermometrie und Hautleitfähigkeit, um das Gleichgewicht zwischen nozizeptiven und antinozizeptiven Zuständen zu bewerten.
Die Forschung hat bereits festgestellt, wie der NOL-Index sowohl mit nozizeptiven Reizen als auch mit dem Opioidspiegel korreliert, was wertvolle Einblicke in die Patientenreaktionen liefert.
Allerdings ist der Einfluss von Veränderungen der Herzfrequenz, insbesondere durch isolierte Herzstimulation, auf den NOL-Index noch nicht klar.
Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, zu untersuchen und zu verstehen, wie die Herzstimulation die Messwerte des NOL-Index beeinflussen könnte, was möglicherweise eine neue Dimension für die effektive Verwaltung der Anästhesie bietet.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bucharest, Rumänien, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Beatmete postoperative erwachsene Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach einer elektiven Herzoperation auf die Intensivstation eingeliefert wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einverständniserklärung
- Präoperativer und postoperativer Sinusrhythmus (50-80 Schläge pro Minute)
- Noradrenalinunterstützung < 100 ng/kg/min
Ausschlusskriterien:
- Wiederholen oder Notfalloperation
- Vorgeschichte jeglicher Herzrhythmusstörungen
- Jede andere Herz-Kreislauf-Unterstützung als Noradrenalin
- Perioperative Behandlung mit Betablockern, Kalziumkanalblockern oder Ivabradin
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schrittmacher
Beatmete postoperative erwachsene Patienten, die innerhalb von 6 Stunden nach einer elektiven Herzoperation auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert werden, werden einer Schrittmacherstimulation mit unterschiedlichen Frequenzen unterzogen, um zu beobachten, wie sich dies auf den NOL-Index auswirkt.
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Wir deaktivieren den Herzschrittmacher, um Basismessungen des NOL, des bispektralen Index (BIS), des mittleren arteriellen Drucks (MAP) und der Herzfrequenz (HR) zu erstellen, die 5 Minuten lang jede Minute aufgezeichnet werden.
Anschließend stellen wir den Herzschrittmacher in den folgenden 5-Minuten-Phasen auf 90 Schläge pro Minute und 110 Schläge pro Minute ein, um die physiologischen Reaktionen zu beurteilen.
Nachdem wir den Herzschrittmacher deaktiviert haben, um Auswascheffekte zu analysieren, aktivieren wir ihn bei 110 Schlägen pro Minute erneut, um etwaige Veränderungen zu beobachten.
Durch eine vorübergehende Abschaltung des NOL-Monitors für 1 Minute wird die Systemzuverlässigkeit getestet, gefolgt von einer fortgesetzten Überwachung mit derselben Rate für weitere 5 Minuten.
In jeder Messphase werden die Daten der letzten 10 Sekunden pro Minute gemittelt, um Genauigkeit sicherzustellen und Artefakte zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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NOL-Index
Zeitfenster: Jede Minute während sieben 5-Minuten-Intervallen unter verschiedenen Schrittmachereinstellungen, insgesamt 35 Minuten Überwachung.
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Der Nociception Level Index (NOL Index) bewertet quantitativ das Gleichgewicht zwischen Nozizeption und Antinozizeption bei mechanisch beatmeten postoperativen erwachsenen Patienten nach einer elektiven Herzoperation unter Verwendung eines multiparametrischen Ansatzes, der Photoplethysmographie, Akzelerometrie, Thermometrie und Hautleitfähigkeit umfasst.
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Jede Minute während sieben 5-Minuten-Intervallen unter verschiedenen Schrittmachereinstellungen, insgesamt 35 Minuten Überwachung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. August 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. August 2025
Zuletzt verifiziert
1. August 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33964
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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