Índice NOL en respuesta a la estimulación del marcapasos
7 de agosto de 2025 actualizado por: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Índice NOL en respuesta a la estimulación de marcapasos en cirugía a corazón abierto
El índice de nivel de nocicepción (índice NOL) utiliza varias señales para evaluar el equilibrio de la nocicepción y la antinocicepción durante la anestesia.
Se conoce su correlación con los estímulos nociceptivos y los opioides, pero su respuesta a cambios aislados de la frecuencia cardíaca sigue siendo incierta.
El objetivo es investigar cómo la estimulación cardíaca afecta el índice NOL.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El índice de nivel de nocicepción (índice NOL) representa un enfoque innovador para monitorear la nocicepción durante la anestesia general, utilizando una combinación de señales de fotopletismografía, acelerometría, termometría y conductancia de la piel para evaluar el equilibrio entre los estados nociceptivos y antinociceptivos.
Las investigaciones ya han establecido cómo el índice NOL se correlaciona tanto con los estímulos nociceptivos como con los niveles de opioides, proporcionando información valiosa sobre las respuestas de los pacientes.
Sin embargo, el impacto de los cambios en la frecuencia cardíaca, específicamente a través de la estimulación cardíaca aislada, en el índice NOL aún no está claro.
El objetivo principal de este estudio es explorar y comprender cómo la estimulación cardíaca podría influir en las lecturas del índice NOL, ofreciendo potencialmente una nueva dimensión para el manejo eficaz de la anestesia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bucharest, Rumania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos postoperatorios con ventilación mecánica, ingresados en la UCI dentro de las 6 horas posteriores a la cirugía cardíaca electiva.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado
- Ritmo sinusal preoperatorio y postoperatorio (50-80 lpm)
- Soporte de noradrenalina < 100 ng/kg/min
Criterios de exclusión:
- Rehacer o cirugía emergente
- Historia de cualquier arritmia cardíaca.
- Cualquier soporte cardiocirculatorio que no sea noradrenalina.
- Tratamiento perioperatorio con betabloqueantes, bloqueadores de los canales de calcio o ivabradina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Marcapasos
Los pacientes adultos postoperatorios con ventilación mecánica, ingresados en la unidad de cuidados intensivos (UCI) dentro de las 6 horas posteriores a una cirugía cardíaca electiva, se someten a estimulación con marcapasos a distintos ritmos para observar cómo esto influye en el índice NOL.
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Desactivamos el marcapasos para establecer mediciones basales de NOL, índice biespectral (BIS), presión arterial media (PAM) y frecuencia cardíaca (FC), registradas cada minuto durante 5 minutos.
Luego ajustamos el marcapasos a 90 lpm y 110 lpm en fases posteriores de 5 minutos para evaluar las respuestas fisiológicas.
Después de desactivar el marcapasos para analizar los efectos del lavado, lo reactivamos a 110 lpm para observar cualquier cambio.
Una desconexión temporal del monitor NOL durante 1 minuto prueba la confiabilidad del sistema, seguida de un monitoreo continuo al mismo ritmo durante 5 minutos adicionales.
Cada fase de medición promedia los datos de los últimos 10 segundos cada minuto para garantizar la precisión y reducir los artefactos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice NOL
Periodo de tiempo: Cada minuto durante siete intervalos de 5 minutos bajo diversas configuraciones de marcapasos, por un total de 35 minutos de monitorización.
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El índice de nivel de nocicepción (índice NOL) evalúa cuantitativamente el equilibrio entre nocicepción y antinocicepción en pacientes adultos posoperatorios con ventilación mecánica después de una cirugía cardíaca electiva, utilizando un enfoque multiparamétrico que incluye fotopletismografía, acelerometría, termometría y conductancia de la piel.
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Cada minuto durante siete intervalos de 5 minutos bajo diversas configuraciones de marcapasos, por un total de 35 minutos de monitorización.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 33964
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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