NOL-indeksi vasteena sydämentahdistimen stimulaatioon
torstai 7. elokuuta 2025 päivittänyt: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
NOL-indeksi vasteena sydämentahdistimen stimulaatioon avosydänkirurgiassa
Nosiception Level Index (NOL-indeksi) käyttää erilaisia signaaleja arvioidakseen nosiseption ja antinosiseption tasapainoa anestesian aikana.
Sen korrelaatio nosiseptiivisten ärsykkeiden ja opioidien kanssa tunnetaan, mutta sen vaste yksittäisiin sykemuutoksiin on edelleen epävarma.
Tavoitteena on tutkia, miten sydämen tahdistus vaikuttaa NOL-indeksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Nociception Level Index (NOL-indeksi) edustaa innovatiivista lähestymistapaa nosiseption seurantaan yleisanestesian aikana. Se hyödyntää valopletysmografian, kiihtyvyysmittauksen, lämpömittauksen ja ihon johtavuuden signaalien yhdistelmää nosiseptiivisten ja antinosiseptiivisten tilojen välisen tasapainon arvioimiseksi.
Tutkimukset ovat jo osoittaneet, kuinka NOL-indeksi korreloi sekä nosiseptiivisten ärsykkeiden että opioiditasojen kanssa, mikä tarjoaa arvokasta tietoa potilaiden vasteista.
Sydämen sykkeen muutosten, erityisesti yksittäisen sydämen tahdistuksen, vaikutus NOL-indeksiin ei kuitenkaan ole vielä selvä.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on tutkia ja ymmärtää, kuinka sydämen tahdistus voi vaikuttaa NOL-indeksin lukemiin, mikä voi tarjota uuden ulottuvuuden anestesian tehokkaaseen hallintaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mekaanisesti ventiloidut leikkauksen jälkeiset aikuispotilaat, jotka on otettu teho-osastolle 6 tunnin sisällä elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tietoinen suostumus
- Preoperatiivinen ja postoperatiivinen sinusrytmi (50-80 bpm)
- Norepinefriinin tuki < 100 ng/kg/min
Poissulkemiskriteerit:
- Toista tai valmis leikkaus
- Anamneesi mikä tahansa sydämen rytmihäiriö
- Mikä tahansa muu kardiovaskulaarinen tuki kuin norepinefriini
- Perioperatiivinen hoito beetasalpaajilla, kalsiumkanavasalpaajilla tai ivabradiinilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sydämentahdistin
Mekaanisesti ventiloidut leikkauksen jälkeiset aikuiset potilaat, jotka on otettu tehohoito-osastolle (ICU) 6 tunnin sisällä elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen, saavat sydämentahdistimen stimulaatiota eri taajuuksilla seuratakseen, kuinka tämä vaikuttaa NOL-indeksiin.
|
Deaktivoimme sydämentahdistimen, jotta voimme määrittää NOL:n, bispektrisen indeksin (BIS), keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja sykkeen (HR) perustason mittaukset, jotka tallennetaan minuutin välein 5 minuutin ajan.
Tämän jälkeen säädämme tahdistimen 90 lyöntiä minuutissa ja 110 lyöntiä minuutissa seuraavissa 5 minuutin vaiheissa fysiologisten vasteiden arvioimiseksi.
Kun sydämentahdistin on poistettu käytöstä poistovaikutusten analysoimiseksi, aktivoimme sen uudelleen nopeudella 110 bpm havaitaksemme mahdolliset muutokset.
NOL-monitorin väliaikainen katkaisu 1 minuutiksi testaa järjestelmän luotettavuuden, minkä jälkeen valvontaa jatketaan samalla nopeudella vielä 5 minuuttia.
Jokainen mittausvaihe laskee keskiarvot viimeisen 10 sekunnin ajalta joka minuutti tarkkuuden varmistamiseksi ja artefaktien vähentämiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
NOL-indeksi
Aikaikkuna: Joka minuutti seitsemän 5 minuutin välein eri tahdistimen asetuksilla, yhteensä 35 minuuttia seurantaa.
|
Nosiception Level Index (NOL-indeksi) arvioi kvantitatiivisesti nosiseption ja antinosiseption välistä tasapainoa mekaanisesti ventiloiduilla postoperatiivisilla aikuispotilailla elektiivisen sydänleikkauksen jälkeen käyttämällä moniparametrista lähestymistapaa, joka sisältää fotopletysmografian, kiihtyvyysmittauksen, lämpömittauksen ja ihon johtavuuden.
|
Joka minuutti seitsemän 5 minuutin välein eri tahdistimen asetuksilla, yhteensä 35 minuuttia seurantaa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .