Indice NOL en réponse à la stimulation du stimulateur cardiaque
7 août 2025 mis à jour par: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Indice NOL en réponse à la stimulation du stimulateur cardiaque en chirurgie à cœur ouvert
L'indice de niveau de nociception (indice NOL) utilise divers signaux pour évaluer l'équilibre de la nociception et de l'antinociception pendant l'anesthésie.
Sa corrélation avec les stimuli nociceptifs et les opioïdes est connue, mais sa réponse à des modifications isolées de la fréquence cardiaque reste incertaine.
L'objectif est d'étudier comment la stimulation cardiaque affecte l'indice NOL.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'indice de niveau de nociception (indice NOL) représente une approche innovante pour surveiller la nociception pendant l'anesthésie générale, utilisant une combinaison de signaux provenant de la photopléthysmographie, de l'accélérométrie, de la thermométrie et de la conductance cutanée pour évaluer l'équilibre entre les états nociceptifs et antinociceptifs.
La recherche a déjà établi la corrélation entre l'indice NOL et les stimuli nociceptifs et les niveaux d'opioïdes, fournissant ainsi des informations précieuses sur les réponses des patients.
Cependant, l'impact des modifications de la fréquence cardiaque, en particulier du fait d'une stimulation cardiaque isolée, sur l'indice NOL n'est pas encore clair.
L'objectif principal de cette étude est d'explorer et de comprendre comment la stimulation cardiaque pourrait influencer les lectures de l'indice NOL, offrant potentiellement une nouvelle dimension à la gestion efficace de l'anesthésie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bucharest, Roumanie, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes postopératoires ventilés mécaniquement, admis à l'USI dans les 6 heures suivant une chirurgie cardiaque élective.
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé
- Rythme sinusal préopératoire et postopératoire (50-80 bpm)
- Prise en charge de la noradrénaline < 100 ng/kg/min
Critères d'exclusion :
- Chirurgie à refaire ou urgente
- Antécédents d'arythmie cardiaque
- Tout support cardiocirculatoire autre que la noradrénaline
- Traitement périopératoire par bêtabloquants, inhibiteurs calciques ou ivabradine
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Stimulateur cardiaque
Patients adultes postopératoires ventilés mécaniquement, admis à l'unité de soins intensifs (USI) dans les 6 heures suivant une chirurgie cardiaque élective, subissent une stimulation par stimulateur cardiaque à différents rythmes pour observer comment cela influence l'indice NOL.
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Nous désactivons le stimulateur cardiaque pour établir des mesures de base du NOL, de l'indice bispectral (BIS), de la pression artérielle moyenne (MAP) et de la fréquence cardiaque (FC), enregistrées toutes les minutes pendant 5 minutes.
Nous ajustons ensuite le stimulateur cardiaque à 90 bpm et 110 bpm au cours des phases suivantes de 5 minutes pour évaluer les réponses physiologiques.
Après avoir désactivé le stimulateur cardiaque pour analyser les effets de lavage, nous le réactivons à 110 bpm pour observer les changements.
Une déconnexion temporaire du moniteur NOL pendant 1 minute teste la fiabilité du système, suivie d'une surveillance continue au même rythme pendant 5 minutes supplémentaires.
Chaque phase de mesure fait la moyenne des données des 10 dernières secondes chaque minute pour garantir la précision et réduire les artefacts.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice NOL
Délai: Chaque minute pendant sept intervalles de 5 minutes sous différents réglages du stimulateur cardiaque, totalisant 35 minutes de surveillance.
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L'indice de niveau de nociception (indice NOL) évalue quantitativement l'équilibre entre la nociception et l'antinociception chez les patients adultes postopératoires ventilés mécaniquement après une chirurgie cardiaque élective, en utilisant une approche multiparamétrique qui comprend la photopléthysmographie, l'accélérométrie, la thermométrie et la conductance cutanée.
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Chaque minute pendant sept intervalles de 5 minutes sous différents réglages du stimulateur cardiaque, totalisant 35 minutes de surveillance.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Première publication (Réel)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 33964
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .