Индекс NOL в ответ на стимуляцию кардиостимулятора
7 августа 2025 г. обновлено: Balan Ion Cosmin, Institutul de Urgenţă pentru Boli Cardiovasculare Prof.Dr. C.C. Iliescu
Индекс NOL в ответ на стимуляцию кардиостимулятора при операциях на открытом сердце
Индекс уровня ноцицепции (индекс NOL) использует различные сигналы для оценки баланса ноцицепции и антиноцицепции во время анестезии.
Его корреляция с ноцицептивными стимулами и опиоидами известна, но его реакция на изолированные изменения сердечного ритма остается неопределенной.
Цель состоит в том, чтобы исследовать, как кардиостимуляция влияет на индекс NOL.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Индекс уровня ноцицепции (индекс NOL) представляет собой инновационный подход к мониторингу ноцицепции во время общей анестезии, использующий комбинацию сигналов фотоплетизмографии, акселерометрии, термометрии и проводимости кожи для оценки баланса между ноцицептивными и антиноцицептивными состояниями.
Исследования уже установили, как индекс NOL коррелирует как с ноцицептивными стимулами, так и с уровнями опиоидов, что дает ценную информацию о реакциях пациентов.
Однако влияние изменений частоты сердечных сокращений, особенно за счет изолированной кардиостимуляции, на индекс NOL еще не ясно.
Основная цель этого исследования — изучить и понять, как кардиостимуляция может влиять на показания индекса NOL, потенциально открывая новое измерение для эффективного управления анестезией.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
20
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bucharest, Румыния, 022328
- "Prof CC Iliescu" Emergency Institue for Cardiovascular Diseases
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты в послеоперационном периоде на искусственной вентиляции легких, поступившие в отделение интенсивной терапии в течение 6 часов после плановой кардиохирургической операции.
Описание
Критерии включения:
- Информированное согласие
- Предоперационный и послеоперационный синусовый ритм (50-80 ударов в минуту).
- Поддержка норадреналина < 100 нг/кг/мин
Критерии исключения:
- Повторная или экстренная операция
- Любая сердечная аритмия в анамнезе
- Любая кардиоциркуляторная поддержка, кроме норадреналина.
- Периоперационное лечение бета-блокаторами, блокаторами кальциевых каналов или ивабрадином.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Кардиостимулятор
Послеоперационные взрослые пациенты на искусственной вентиляции легких, поступившие в отделение интенсивной терапии (ОИТ) в течение 6 часов после плановой операции на сердце, подвергаются стимуляции кардиостимулятором с различной частотой, чтобы наблюдать, как это влияет на индекс NOL.
|
Мы деактивируем кардиостимулятор, чтобы установить базовые измерения NOL, биспектрального индекса (BIS), среднего артериального давления (MAP) и частоты сердечных сокращений (HR), записываемых каждую минуту в течение 5 минут.
Затем мы настраиваем кардиостимулятор на 90 и 110 ударов в минуту в последующие 5-минутные фазы, чтобы оценить физиологические реакции.
После отключения кардиостимулятора для анализа эффектов вымывания мы повторно активируем его со скоростью 110 ударов в минуту, чтобы наблюдать за любыми изменениями.
Временное отключение монитора NOL на 1 минуту проверяет надежность системы с последующим продолжением мониторинга с той же частотой еще в течение 5 минут.
На каждом этапе измерения усредняются данные за последние 10 секунд каждую минуту, чтобы обеспечить точность и уменьшить количество артефактов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс НОЛ
Временное ограничение: Каждую минуту в течение семи 5-минутных интервалов при различных настройках кардиостимулятора, всего 35 минут мониторинга.
|
Индекс уровня ноцицепции (индекс NOL) количественно оценивает баланс между ноцицепцией и антиноцицепцией у взрослых пациентов в послеоперационном периоде на искусственной вентиляции легких после плановой кардиохирургии, используя многопараметрический подход, включающий фотоплетизмографию, акселерометрию, термометрию и кожную проводимость.
|
Каждую минуту в течение семи 5-минутных интервалов при различных настройках кардиостимулятора, всего 35 минут мониторинга.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Serban-Ion Bubenek-Turconi, Professor, CC Iliescu Cardiovascular Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 ноября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 33964
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .