만성 목 통증 환자의 삶의 질에 대한 가상 현실 지원 최면 요법 프로그램의 비용 효율성 분석: 다기관, 무작위, 전향적, 비교, 공개 라벨, 병렬 그룹 연구
2024년 11월 18일 업데이트: TUĞBA ŞAHBAZ, University of Beykent
이 무작위 전향적 연구는 만성 목 통증 환자의 삶의 질에 대한 가상 현실(VR) 지원 최면 요법 프로그램의 효과와 비용 효율성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 VR 보조 최면요법 그룹을 표준 치료 그룹과 비교합니다.
두 그룹 모두 3주(15회기) 동안 물리치료사가 지도하는 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 된다.
VR 지원 최면요법 그룹은 편안한 가상 환경을 제공하는 HypnoVR 소프트웨어를 활용한 추가 세션을 받게 됩니다.
결과는 치료 직후, 치료 후 1개월, 3개월 후에 평가됩니다.
1차 평가변수에는 VAS(Visual Analog Scale)로 측정한 통증 감소가 포함됩니다.
2차 평가변수에는 기능성, 삶의 질, 불안, 우울증, 수면의 질, 의료 비용 및 치료 순응도가 포함됩니다.
통계적 분석을 통해 만성 목 통증 관리를 위한 이 혁신적인 치료법의 효능과 경제적 영향이 결정될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Tugba Sahbaz, Associate Professor
- 전화번호: 6021 +90444 1997
- 이메일: piskint@gmail.com
연구 장소
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Istanbul, 칠면조
- Beykent University Faculty of Medicine, Physical Therapy Unit
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연락하다:
- Tugba Sahbaz, Assoc Prof
- 전화번호: +904441060
- 이메일: piskint@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이의 연령.
- 3개월 이상 지속되는 만성 목 통증.
제외 기준:
- 척추수술의 역사.
- Beck 우울증 척도(BDI) 점수 >16.
- 신경학적 결손 또는 동시 신경학적 질환의 존재.
- VR 헤드셋을 사용할 수 없는 건강 상태(예: 시력 문제, 간질)
- 임신.
- 지난 3개월 동안 만성 통증에 대한 약물의 최근 변경 사항(예: 프레가발린, 가바펜틴, 둘록세틴).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가상현실을 이용한 최면치료+물리치료 그룹
이 부문의 참가자는 물리치료사의 감독 하에 3주(15세션) 동안 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
또한 각 물리 치료 세션 동안 참가자는 HypnoVR 소프트웨어를 사용하여 20분간 가상 현실(VR) 지원 최면 치료 세션을 받게 됩니다.
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가상 현실 지원 최면 요법은 VR 안경을 통해 전달되는 HypnoVR 소프트웨어를 활용하여 편안한 가상 환경을 제공합니다.
이 개입은 표준 물리 치료 프로그램에 통합되어 참가자들은 3주에 걸쳐 15회의 지도 물리 치료 세션마다 20분간 VR 지원 최면 치료 세션을 받습니다.
이 접근법은 만성 목 통증 환자의 통증 관리, 삶의 질 및 치료 순응도를 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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활성 비교기: 표준치료군
이 부문의 참가자는 물리치료사의 감독 하에 3주(15세션) 동안 전통적인 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
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대조군의 참가자들은 3주에 걸쳐 15회 세션으로 구성된 목 부위에 초점을 맞춘 표준 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
각 세션은 임상 환경에서 물리치료사의 감독을 받으며 치료 운동과 같은 전통적인 물리 치료 기술이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도의 변화
기간: 기준 시점, 치료 직후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치에서 평가되었습니다.
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주요 결과는 VAS(Visual Analog Scale)를 사용하여 측정한 통증 강도의 백분율 변화입니다.
기준선 대비 VAS 점수가 30% 이상 감소하면 임상적으로 유의한 것으로 간주됩니다.
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기준 시점, 치료 직후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치에서 평가되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능 상태의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치.
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기능 상태는 목 장애 지수(NDI)를 사용하여 평가됩니다.
NDI 점수의 개선은 만성 목 통증과 관련된 기능 향상 및 장애 감소를 반영합니다.
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베이스라인, 치료 후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치.
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삶의 질 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치.
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삶의 질은 SF-12(Short Form-12) 설문지를 사용하여 측정됩니다.
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베이스라인, 치료 후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치.
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진통제 사용 감소
기간: 3개월의 추적 기간 동안 기준선 및 매주.
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참가자가 통증 관리를 위해 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 아세트아미노펜을 사용하는 주당 일수가 기록됩니다.
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3개월의 추적 기간 동안 기준선 및 매주.
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불안과 우울증 수준의 변화
기간: 베이스라인, 치료 후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치.
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불안과 우울증은 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
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베이스라인, 치료 후(3주), 1개월 및 3개월 후속 조치.
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의료 이용률 감소
기간: 기준선과 3개월 후속 조치에서 후향적으로 평가되었습니다.
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시술 전후 3개월 동안 진료소 방문 횟수(가정의학, 물리치료, 정형외과), 자궁경부 영상(X-ray, MRI) 등 의료 이용 현황을 기록합니다.
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기준선과 3개월 후속 조치에서 후향적으로 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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