임신한 십대의 지식과 습관 (KnowTeens)
임산부의 지식과 습관: 영양상태, 체중, 영아 출생체중 분석
우리는 단일 기관에서 50명의 임신한 10대와 그들의 영아를 대상으로 전향적 무작위 시험을 실시하고 있습니다. EPIC를 통해 잠재적인 참가자를 사전 심사하기 위해 부분적인 HIPAA 면제를 모색할 것입니다. 18~19세에 대해서는 연구 동의를 받고, 13~17세에 대해서는 부모의 허가를, 17세 이하에 대해서는 동의를 얻습니다. 무작위 배정은 연구 무작위 도구(http://randomizer.org/)를 통해 이루어집니다. 연구자들이 신속하게 난수를 생성하거나 참가자를 다른 실험 그룹에 할당할 수 있도록 설계된 무료 사이트입니다. 모든 참가자 ID는 사전 무작위화되며 참가자는 연구 동의 및/또는 동의 후 무작위 배정 그룹에 대한 정보를 받게 됩니다.
우리는 건강 지식의 증가, 임신 중 체중 증가, 적절한 출생아 체중 사이에 긍정적인 상관관계가 있다는 가설을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sheila Belk
- 전화번호: +1 (601) 984 -1690
- 이메일: sbelk@umc.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
등록 당시 산모 연령 13 - 19세 임신 주수 < 19.6주 영어 이해 능력 스마트폰 또는 인터넷 접속 연구 절차를 따르려는 의지 UMMC에서 출산 계획 단태 임신
제외 기준:
포함 기준을 충족하지 않음 당뇨병 병력 현재 약물 남용 기록 정신 장애 섭식 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어 팔
통제 그룹은 첫 방문과 8 주 후에 20 가지 질문 건강 문해력을 완료 할 것입니다.
또한 ASA 24 A 24 시간 음식 리콜 도구라는 온라인을 완료합니다.
ASA24는 8 주 동안 2x /주에 완료됩니다.
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실험적: 중재 팔
중재 그룹은 첫 방문과 8 주 후에 20 가지 질문 건강 문해력을 완료 할 것입니다. 또한 ASA 24 A 24 시간 음식 리콜 도구라는 온라인을 완료합니다. ASA24는 8 주 동안 2x /주에 완료됩니다. 또한 중재 그룹에 배정 된 참가자는 개인 소셜 미디어 그룹에 참여하도록 초대됩니다. 중재 ARM의 참가자는이 연구를 위해서만 만들어 질 개인 소셜 미디어 그룹에 가입하도록 초대됩니다. 이것은 개인 계정으로, 연구팀이 추가하거나 초대 한 참가자에게만 액세스 할 수 있습니다. |
교육 콘텐츠
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 문해력
기간: 모든 연구 참가자는 연구가 시작될 때와 8주 후에 다시 이 설문조사를 완료합니다.
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연구 설계에서 수집된 모든 데이터는 이 목표에 대한 질문에 답하는 데 사용됩니다.
MaHeLi(산모 건강 지식)은 청소년의 건강 지식을 평가하는 데 사용되는 20개 항목으로 구성된 설문지입니다.
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모든 연구 참가자는 연구가 시작될 때와 8주 후에 다시 이 설문조사를 완료합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인구통계정보
기간: 등록부터 8주 말까지
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산모 연령, 성별, 인종, 임신 전 체질량 지수, 체중, 키, BMI 등 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
산과 및 의료 기록도 수집되지만 임신 연령, 과거 및 현재 산모 결과에 국한되지는 않습니다.
성별, 출생 체중, 유아 단위 입원 및 유아 결과와 같은 유아 데이터도 수집됩니다.
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등록부터 8주 말까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24 시간 음식 리콜 도구
기간: ASA24는 8 주 동안 2x /주에 완료됩니다.
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모든 연구 참가자는식이 섭취량을 기록하기 위해 자동화 된 자체 관리 24 시간 (ASA24)식이 평가 도구를 완료해야합니다.
ASA24식이 평가 도구는 상세한식이 섭취 정보를 수집하도록 설계된 웹 기반 도구입니다.
ASA24를 통해 연구원과 개인은 24 시간 리콜 프로세스를 통해식이 데이터를 얻을 수 있으며, 참가자는 지난 24 시간 동안 소비 한 모든 음식과 음료를보고합니다.
ASA24는 대규모 식품 데이터베이스를 사용하여 칼로리, 다량 영양소, 비타민 및 미네랄과 같은 영양 정보를 제공합니다.
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ASA24는 8 주 동안 2x /주에 완료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (기타 보조금/기금 번호: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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