Conhecimento e hábitos de adolescentes grávidas (KnowTeens)
Conhecimentos e hábitos de adolescentes grávidas: analisando o estado nutricional, o peso e o peso do bebê ao nascer
Estamos conduzindo um estudo prospectivo randomizado envolvendo 50 adolescentes grávidas e seus bebês em uma única instituição. Buscaremos uma isenção parcial da HIPAA para pré-selecionar possíveis participantes via EPIC. obteremos consentimento do estudo para maiores de 18 e 19 anos, permissão dos pais para menores de 13 a 17 anos e consentimento para maiores de 17 anos. A randomização ocorrerá por meio do randomizador de pesquisa (http://randomizer.org/) que é um site gratuito projetado para ajudar os pesquisadores a gerar rapidamente números aleatórios ou atribuir participantes a diferentes grupos experimentais. Todos os IDs dos participantes serão pré-randomizados e os participantes serão informados de seu grupo de randomização após parecer favorável e/ou consentimento do estudo.
Testaremos a hipótese de que existe uma correlação positiva entre aumento da alfabetização em saúde, ganho de peso gestacional e peso adequado ao nascer do bebê.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sheila Belk
- Número de telefone: +1 (601) 984 -1690
- E-mail: sbelk@umc.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Idade materna 13 - 19 anos na inscrição < 19,6 semanas de gestação Capacidade de entender inglês Acesso a um smartphone ou internet Disponibilidade para seguir os procedimentos do estudo Planejar o parto na UMMC Gravidez única
Critérios de exclusão:
Não atende aos critérios de inclusão História de diabetes Registro atual de abuso de substâncias Comprometimento mental Transtorno alimentar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
O Grupo de Controle completará as 20 questões de alfabetização em saúde durante a primeira visita e após 8 semanas.
Além disso, concluirá o on-line chamado ASA 24, uma ferramenta de recall de alimentos de 24 horas.
O ASA24 será concluído 2x /semana por 8 semanas.
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Experimental: Braço de intervenção
O Grupo de Intervenção completará as 20 questões de alfabetização em saúde durante a primeira visita e após 8 semanas. Além disso, concluirá o on-line chamado ASA 24, uma ferramenta de recall de alimentos de 24 horas. O ASA24 será concluído 2x /semana por 8 semanas. Além disso, os participantes designados para o grupo de intervenção serão convidados a participar de um grupo de mídia social privado. Os participantes do braço de intervenção serão convidados a ingressar em um grupo de mídia social privado que será criado apenas para este estudo. Esta será uma conta privada, acessível apenas aos participantes que são adicionados ou convidados pela equipe de estudo. |
Conteúdo educacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em Saúde
Prazo: Todos os participantes do estudo preencherão esta pesquisa no início do estudo e novamente após a semana 8.
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Todos os dados coletados no desenho do estudo serão usados para responder perguntas neste objetivo.
O Alfabetização em Saúde Materna (MaHeLi) é um questionário de 20 itens usado para avaliar a alfabetização em saúde em adolescentes.
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Todos os participantes do estudo preencherão esta pesquisa no início do estudo e novamente após a semana 8.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Informações Demográficas
Prazo: Desde a inscrição até o final de 8 semanas
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Serão coletadas informações demográficas, como idade materna, sexo, raça, índice de massa corporal pré-gestacional, peso, altura e IMC.
O histórico obstétrico e médico também será coletado, mas não limitado à idade gestacional, resultado materno histórico e atual.
Dados infantis também serão coletados, como sexo, peso ao nascer, admissão na unidade infantil e resultado do bebê.
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Desde a inscrição até o final de 8 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramenta de recall de alimentos de 24 horas
Prazo: O ASA24 será concluído 2x /semana por 8 semanas.
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Todos os participantes do estudo devem concluir a ferramenta automatizada de avaliação alimentar de 24 horas (ASA24) para registrar a ingestão alimentar.
A Ferramenta de Avaliação Dietética da ASA24 é uma ferramenta baseada na Web projetada para coletar informações detalhadas de ingestão alimentar.
A ASA24 permite que pesquisadores e indivíduos obtenham dados alimentares por meio de um processo de recall de 24 horas, onde os participantes relatam todos os alimentos e bebidas que consumiram nas últimas 24 horas.
A ASA24 usa um grande banco de dados de alimentos, fornecendo informações nutricionais como calorias, macronutrientes, vitaminas e minerais.
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O ASA24 será concluído 2x /semana por 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Número de outro subsídio/financiamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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