Conocimientos y hábitos de las adolescentes embarazadas (KnowTeens)
Conocimientos y hábitos de las adolescentes embarazadas: análisis del estado nutricional, el peso y el peso del recién nacido
Estamos realizando un ensayo aleatorio prospectivo en el que participaron 50 adolescentes embarazadas y sus bebés en una sola institución. Buscaremos una exención parcial de HIPAA para realizar una evaluación previa de los posibles participantes a través de EPIC. Obtendremos el consentimiento del estudio para los de 18 y 19 años, el permiso de los padres para los de 13 a 17 años y el consentimiento para los de 17 años o menos. La aleatorización se realizará a través del aleatorizador de investigación (http://randomizer.org/) que es un sitio gratuito diseñado para ayudar a los investigadores a generar rápidamente números aleatorios o asignar participantes a diferentes grupos experimentales. Todas las identificaciones de los participantes serán aleatorizadas previamente y se informará a los participantes de su grupo de aleatorización luego del asentimiento y/o consentimiento del estudio.
Probaremos la hipótesis de que existe una correlación positiva entre una mayor alfabetización sanitaria, aumento de peso gestacional y peso adecuado al nacer.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sheila Belk
- Número de teléfono: +1 (601) 984 -1690
- Correo electrónico: sbelk@umc.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad materna 13 - 19 años en el momento de la inscripción < 19,6 semanas de gestación Capacidad para comprender inglés Acceso a un teléfono inteligente o Internet Disposición para seguir los procedimientos del estudio Planear dar a luz en UMMC Embarazo único
Criterios de exclusión:
No cumple con los criterios de inclusión Historia de diabetes Historial actual de abuso de sustancias Deterioro mental Trastorno alimentario
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo de control
El grupo de control completará las 20 preguntas para la alfabetización de salud durante la primera visita y después de 8 semanas.
Además, completará el en línea llamado ASA 24 una herramienta de retiro de alimentos de 24 horas.
El ASA24 se completará 2x /semana durante 8 semanas.
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Experimental: Brazo de intervención
El grupo de intervención completará las 20 preguntas para la alfabetización de salud durante la primera visita y después de 8 semanas. Además, completará el en línea llamado ASA 24 una herramienta de retiro de alimentos de 24 horas. El ASA24 se completará 2x /semana durante 8 semanas. Además, los participantes asignados al grupo de intervención serán invitados a participar en un grupo privado de redes sociales. Los participantes en el brazo de intervención serán invitados a unirse a un grupo privado de redes sociales que se creará únicamente para este estudio. Esta será una cuenta privada, accesible solo para los participantes que son agregados o invitados por el equipo de estudio. |
Contenido educativo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Todos los participantes del estudio completarán esta encuesta al comienzo del estudio y nuevamente después de la semana 8.
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Todos los datos recopilados en el diseño del estudio se utilizarán para responder preguntas con este objetivo.
El Maternal Health Literacy (MaHeLi) es un cuestionario de 20 ítems que se utiliza para evaluar los conocimientos sobre salud en adolescentes.
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Todos los participantes del estudio completarán esta encuesta al comienzo del estudio y nuevamente después de la semana 8.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Información demográfica
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final de 8 semanas.
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Se recopilará información demográfica, como edad materna, sexo, raza, índice de masa corporal antes del embarazo, peso, altura e IMC.
También se recopilarán antecedentes médicos y obstétricos, entre otros, edad gestacional, resultado materno histórico y actual.
También se recopilarán datos de los bebés, como el sexo, el peso al nacer, el ingreso a la unidad infantil y el resultado del bebé.
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Desde la inscripción hasta el final de 8 semanas.
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Herramienta de recuperación de alimentos las 24 horas
Periodo de tiempo: El ASA24 se completará 2x /semana durante 8 semanas.
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Todos los participantes del estudio deben completar la herramienta de evaluación dietética automatizada autoadministrada las 24 horas (ASA24) para registrar la ingesta dietética.
La herramienta de evaluación dietética ASA24 es una herramienta basada en la web diseñada para recopilar información detallada de admisión dietética.
ASA24 permite a los investigadores e individuos obtener datos dietéticos a través de un proceso de recuperación de 24 horas, donde los participantes informan todos los alimentos y bebidas que consumieron en las últimas 24 horas.
ASA24 utiliza una gran base de datos de alimentos, que proporciona información nutricional como calorías, macronutrientes, vitaminas y minerales.
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El ASA24 se completará 2x /semana durante 8 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Otro número de subvención/financiamiento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .