Знания и привычки беременных подростков (KnowTeens)
Знания и привычки беременных подростков: анализ состояния питания, веса и веса ребенка при рождении
Мы проводим проспективное рандомизированное исследование с участием 50 беременных подростков и их детей в одном учреждении. Мы будем добиваться частичного отказа от HIPAA для предварительного отбора потенциальных участников через EPIC. мы получим согласие на исследование для детей 18 и 19 лет, разрешение родителей для детей 13–17 лет и согласие для детей 17 лет и младше. Рандомизация будет осуществляться с помощью исследовательского рандомизатора (http://randomizer.org/). Это бесплатный сайт, призванный помочь исследователям быстро генерировать случайные числа или распределять участников по различным экспериментальным группам. Все идентификаторы участников будут предварительно рандомизированы, и участники будут проинформированы об их группе рандомизации после получения согласия и/или согласия на исследование.
Мы проверим гипотезу о том, что существует положительная корреляция между повышением медицинской грамотности, увеличением веса во время беременности и адекватным весом ребенка при рождении.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sheila Belk
- Номер телефона: +1 (601) 984 -1690
- Электронная почта: sbelk@umc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст матери 13–19 лет на момент поступления < 19,6 недель беременности. Способность понимать английский язык. Доступ к смартфону или Интернету. Готовность следовать процедурам обучения. Планирование родов в УГМК. Одноплодная беременность.
Критерии исключения:
Не соответствует критериям включения. Диабет в анамнезе. Текущий опыт злоупотребления психоактивными веществами. Психические нарушения. Расстройство пищевого поведения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Управляемая рука
Контрольная группа завершит 20 вопросов о медицинской грамотности в течение первого визита и через 8 недель.
Кроме того, завершит онлайн под названием ASA 24 24-часовой инструмент отзыв пищи.
ASA24 будет завершен в 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство рука
Группа вмешательства завершит 20 вопросов о медицинской грамотности во время первого визита и через 8 недель. Кроме того, завершит онлайн под названием ASA 24 24-часовой инструмент отзыв пищи. ASA24 будет завершен в 2 раза в неделю в течение 8 недель. Кроме того, участники, назначенные в группу вмешательства, будут приглашены для участия в частной группе социальных сетей. Участникам вмешательства будет предложено присоединиться к частной группе социальных сетей, которая будет создана исключительно для этого исследования. Это будет частная учетная запись, доступная только для участников, которые добавляются или приглашены исследовательской группой. |
Образовательный контент
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Все участники исследования заполнят этот опросник в начале исследования и снова после 8-й недели.
|
Все данные, собранные в ходе исследования, будут использоваться для ответа на вопросы этой цели.
«Материнская грамотность в вопросах здоровья» (MaHeLi) представляет собой опросник из 20 вопросов, используемый для оценки медицинской грамотности подростков.
|
Все участники исследования заполнят этот опросник в начале исследования и снова после 8-й недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Демографическая информация
Временное ограничение: От регистрации до конца 8 недель
|
Будет собрана демографическая информация, такая как возраст матери, пол, раса, индекс массы тела до беременности, вес, рост и ИМТ.
Также будет собран акушерский и медицинский анамнез, но не ограничиваясь гестационным возрастом, историческими и текущими исходами беременности.
Также будут собираться данные о младенцах, такие как пол, вес при рождении, поступление в отделение для младенцев и исходы для младенцев.
|
От регистрации до конца 8 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
24-часовой инструмент отзыва пищи
Временное ограничение: ASA24 будет завершен в 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Все участники исследования должны завершить 24-часовой (ASA24) 24-часовой (ASA24) инструмент для регистрации диетического потребления.
Инструмент оценки диеты ASA24-это веб-инструмент, предназначенный для сбора подробной информации о потреблении питания.
ASA24 позволяет исследователям и людям получать диетические данные в рамках 24-часового процесса отзыва, где участники сообщают о всех продуктах питания и напитках, которые они потребляли за последние 24 часа.
ASA24 использует большую базу данных продуктов, предоставляя информацию о питании, такую как калории, макронутриенты, витамины и минералы.
|
ASA24 будет завершен в 2 раза в неделю в течение 8 недель.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Другой номер гранта/финансирования: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .