Conoscenze e abitudini delle adolescenti incinte (KnowTeens)
Conoscenze e abitudini delle adolescenti incinte: analisi dello stato nutrizionale, del peso e del peso alla nascita del neonato
Stiamo conducendo uno studio prospettico randomizzato che coinvolge 50 adolescenti incinte e i loro bambini in un unico istituto. Cercheremo una deroga parziale all'HIPAA per preselezionare i potenziali partecipanti tramite EPIC. otterremo il consenso allo studio per i ragazzi di 18 e 19 anni, il permesso dei genitori per i ragazzi di 13-17 anni e il consenso per i bambini di età pari o inferiore a 17 anni. La randomizzazione avverrà tramite il randomizzatore di ricerca (http://randomizer.org/) che è un sito gratuito progettato per aiutare i ricercatori a generare rapidamente numeri casuali o assegnare i partecipanti a diversi gruppi sperimentali. Tutti gli ID dei partecipanti saranno pre-randomizzati e i partecipanti saranno informati del loro gruppo di randomizzazione dopo l'assenso e/o il consenso allo studio.
Verificheremo l’ipotesi che esista una correlazione positiva tra maggiore alfabetizzazione sanitaria, aumento di peso gestazionale e adeguato peso alla nascita del bambino.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sheila Belk
- Numero di telefono: +1 (601) 984 -1690
- Email: sbelk@umc.edu
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età materna 13-19 anni all'arruolamento < 19,6 settimane di gestazione Capacità di comprendere l'inglese Accesso a uno smartphone o Internet Disponibilità a seguire le procedure dello studio Piano per partorire all'UMMC Gravidanza singleton
Criteri di esclusione:
Non soddisfa i criteri di inclusione Storia di diabete Storia attuale di abuso di sostanze Compromissione mentale Disturbi alimentari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Braccio di controllo
Il gruppo di controllo completerà le 20 domande sull'alfabetizzazione sanitaria durante la prima visita e dopo 8 settimane.
Inoltre, completerà lo strumento online chiamato ASA 24 uno strumento di richiamo alimentare 24 ore su 24.
L'ASA24 sarà completato 2x /settimana per 8 settimane.
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Sperimentale: Braccio di intervento
Il gruppo di intervento completerà le 20 domande sull'alfabetizzazione sanitaria durante la prima visita e dopo 8 settimane. Inoltre, completerà lo strumento online chiamato ASA 24 uno strumento di richiamo alimentare 24 ore su 24. L'ASA24 sarà completato 2x /settimana per 8 settimane. Inoltre, i partecipanti assegnati al gruppo di intervento saranno invitati a partecipare a un gruppo di social media privato. I partecipanti al braccio di intervento saranno invitati a unirsi a un gruppo di social media privato che verrà creato esclusivamente per questo studio. Questo sarà un account privato, accessibile solo ai partecipanti che vengono aggiunti o invitati dal team di studio. |
Contenuti educativi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Tutti i partecipanti allo studio completeranno questo sondaggio all'inizio dello studio e di nuovo dopo la settimana 8.
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Tutti i dati raccolti nel disegno dello studio verranno utilizzati per rispondere alle domande a questo scopo.
Il Maternal Health Literacy (MaHeLi) è un questionario di 20 domande utilizzato per valutare l’alfabetizzazione sanitaria negli adolescenti.
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Tutti i partecipanti allo studio completeranno questo sondaggio all'inizio dello studio e di nuovo dopo la settimana 8.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Informazioni demografiche
Lasso di tempo: Dall'iscrizione alla fine di 8 settimane
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Verranno raccolte informazioni demografiche, quali età materna, sesso, razza, indice di massa corporea pre-gravidanza, peso, altezza e BMI.
Verrà raccolta anche l'anamnesi ostetrica e medica, ma non limitata all'età gestazionale, all'esito materno storico e attuale.
Verranno inoltre raccolti dati sui neonati, come sesso, peso alla nascita, ammissione all'unità infantile e risultati dei neonati.
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Dall'iscrizione alla fine di 8 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumento di richiamo alimentare 24 ore su 24
Lasso di tempo: L'ASA24 sarà completato 2x /settimana per 8 settimane.
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Tutti i partecipanti allo studio devono completare lo strumento di valutazione alimentare automatizzato di 24 ore (ASA24) per registrare assunzioni dietetiche.
Lo strumento di valutazione dietetica ASA24 è uno strumento basato sul Web progettato per la raccolta di informazioni dettagliate sull'assunzione dietetica.
ASA24 consente a ricercatori e individui di ottenere dati dietetici attraverso un processo di richiamo di 24 ore, in cui i partecipanti riportano tutti gli alimenti e le bevande che hanno consumato nelle ultime 24 ore.
ASA24 utilizza un ampio database di alimenti, fornendo informazioni nutrizionali come calorie, macronutrienti, vitamine e minerali.
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L'ASA24 sarà completato 2x /settimana per 8 settimane.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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