Kennis en gewoonten van zwangere tieners (KnowTeens)
Kennis en gewoonten van zwangere tieners: analyse van de voedingsstatus, het gewicht en het geboortegewicht van het kind
We voeren een prospectief gerandomiseerd onderzoek uit met 50 zwangere tieners en hun baby's in één instelling. We zullen een gedeeltelijke HIPAA-vrijstelling aanvragen om potentiële deelnemers vooraf te screenen via EPIC. we zullen studietoestemming verkrijgen voor 18 en 19 jaar oud, toestemming van de ouders voor 13-17 jaar oud en toestemming voor 17 jaar en jonger. Randomisatie zal plaatsvinden via de research randomizer (http://randomizer.org/) Dit is een gratis site die is ontworpen om onderzoekers te helpen snel willekeurige getallen te genereren of deelnemers aan verschillende experimentele groepen toe te wijzen. Alle deelnemers-ID's worden vooraf gerandomiseerd en deelnemers worden geïnformeerd over hun randomisatiegroep na instemming en/of toestemming voor het onderzoek.
We zullen de hypothese testen dat er een positieve correlatie bestaat tussen toegenomen gezondheidsvaardigheden, gewichtstoename tijdens de zwangerschap en een adequaat geboortegewicht van het kind.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sheila Belk
- Telefoonnummer: +1 (601) 984 -1690
- E-mail: sbelk@umc.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Leeftijd van de moeder 13 - 19 jaar bij inschrijving < 19,6 zwangerschapsweken Vermogen om Engels te begrijpen Toegang tot een smartphone of internet Bereidheid om studieprocedures te volgen Plan om te bevallen in het UMMC Singleton-zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
Voldoet niet aan de inclusiecriteria Geschiedenis van diabetes Actuele gegevens over middelenmisbruik Geestelijke beperking Eetstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlearm
Controlegroep zal de 20 vragen gezondheidsgeletterdheid voltooien tijdens het eerste bezoek en na 8 weken.
Ook zal de online genaamd ASA 24 een 24-uurs voedseloproeptool voltooien.
De ASA24 wordt 2x /week gedurende 8 weken voltooid.
|
|
|
Experimenteel: Interventiearm
Interventiegroep zal de 20 vragen gezondheidsgeletterdheid voltooien tijdens het eerste bezoek en na 8 weken. Ook zal de online genaamd ASA 24 een 24-uurs voedseloproeptool voltooien. De ASA24 wordt 2x /week gedurende 8 weken voltooid. Bovendien worden de deelnemers die aan de interventiegroep zijn toegewezen, uitgenodigd om deel te nemen aan een particuliere sociale media -groep. Deelnemers aan de interventiearm worden uitgenodigd om lid te worden van een particuliere sociale media -groep die uitsluitend voor deze studie zal worden gemaakt. Dit is een privé -account, alleen toegankelijk voor deelnemers die door het studieteam worden toegevoegd of uitgenodigd. |
Educatieve inhoud
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgeletterdheid
Tijdsspanne: Alle studiedeelnemers vullen deze enquête in aan het begin van het onderzoek en opnieuw na week 8.
|
Alle gegevens die in het onderzoeksontwerp worden verzameld, zullen worden gebruikt om vragen in dit verband te beantwoorden.
De Maternal Health Literacy (MaHeLi) is een vragenlijst met 20 items die wordt gebruikt om de gezondheidsvaardigheden bij adolescenten te beoordelen.
|
Alle studiedeelnemers vullen deze enquête in aan het begin van het onderzoek en opnieuw na week 8.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Demografische informatie
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van 8 weken
|
Er wordt demografische informatie verzameld, zoals de leeftijd van de moeder, het geslacht, het ras, de body mass index van vóór de zwangerschap, het gewicht, de lengte en de BMI.
Ook de verloskundige en medische geschiedenis zullen worden verzameld, maar niet beperkt tot de zwangerschapsduur en de historische en huidige maternale uitkomst.
Er zullen ook gegevens over baby's worden verzameld, zoals geslacht, geboortegewicht, opname van een baby-eenheid en de uitkomst van het kind.
|
Vanaf inschrijving tot het einde van 8 weken
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
24-uurs gereedschap voor voedselroepen
Tijdsspanne: De ASA24 wordt 2x /week gedurende 8 weken voltooid.
|
Alle deelnemers aan de studie moeten de geautomatiseerde zelf toegediende 24-uurs (ASA24) voedingsbeoordelingsinstrument voltooien om de inname van de voeding op te nemen.
De ASA24 Dietary Assessment Tool is een webgebaseerde tool die is ontworpen voor het verzamelen van gedetailleerde informatie-inname-informatie.
ASA24 stelt onderzoekers en individuen in staat om voedingsgegevens te verkrijgen via een 24-uurs terugroepproces, waarbij deelnemers alle voedingsmiddelen en dranken melden die ze de afgelopen 24 uur hebben geconsumeerd.
ASA24 maakt gebruik van een grote database met voedingsmiddelen, die voedingsinformatie biedt zoals calorieën, macronutriënten, vitamines en mineralen.
|
De ASA24 wordt 2x /week gedurende 8 weken voltooid.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .