Wissen und Gewohnheiten schwangerer Teenager (KnowTeens)
Wissen und Gewohnheiten schwangerer Teenager: Analyse des Ernährungsstatus, des Gewichts und des Geburtsgewichts des Säuglings
Wir führen eine prospektive, randomisierte Studie mit 50 schwangeren Teenagern und ihren Säuglingen an einer einzigen Einrichtung durch. Wir werden eine teilweise HIPAA-Befreiung beantragen, um potenzielle Teilnehmer über EPIC vorab zu prüfen. Wir werden die Studieneinwilligung für 18- und 19-Jährige, die Erlaubnis der Eltern für 13- bis 17-Jährige und die Zustimmung für 17-Jährige und jünger einholen. Die Randomisierung erfolgt über den Research Randomizer (http://randomizer.org/). Hierbei handelt es sich um eine kostenlose Website, die Forschern dabei helfen soll, schnell Zufallszahlen zu generieren oder Teilnehmer verschiedenen Versuchsgruppen zuzuordnen. Alle Teilnehmer-IDs werden vorab randomisiert und die Teilnehmer werden nach der Studienzustimmung und/oder Einwilligung über ihre Randomisierungsgruppe informiert.
Wir werden die Hypothese testen, dass ein positiver Zusammenhang zwischen erhöhter Gesundheitskompetenz, Gewichtszunahme während der Schwangerschaft und angemessenem Geburtsgewicht des Säuglings besteht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sheila Belk
- Telefonnummer: +1 (601) 984 -1690
- E-Mail: sbelk@umc.edu
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter der Mutter: 13–19 Jahre bei der Einschreibung < 19,6 Schwangerschaftswochen. Fähigkeit, Englisch zu verstehen. Zugang zu einem Smartphone oder Internet. Bereitschaft, den Studienabläufen zu folgen. Planen Sie eine Geburt am UMMC. Singleton-Schwangerschaft
Ausschlusskriterien:
Erfüllt nicht die Einschlusskriterien. Vorgeschichte von Diabetes. Aktueller Drogenmissbrauch. Geistige Beeinträchtigung. Essstörung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollarm
Control Group wird die 20 Fragen zur Gesundheitskompetenz während des ersten Besuchs und nach 8 Wochen ausfüllen.
Vervollständigt auch das Online-Tool ASA 24 A 24-Stunden-Lebensmittel-Rückruf-Tool.
Der ASA24 wird 8 Wochen lang 2x /Woche abgeschlossen sein.
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Experimental: Interventionsarm
Die Interventionsgruppe wird die 20 Fragen zur Gesundheitskompetenz während des ersten Besuchs und nach 8 Wochen ausfüllen. Vervollständigt auch das Online-Tool ASA 24 A 24-Stunden-Lebensmittel-Rückruf-Tool. Der ASA24 wird 8 Wochen lang 2x /Woche abgeschlossen sein. Darüber hinaus werden die der Interventionsgruppe zugewiesenen Teilnehmer zur Teilnahme an einer privaten Social -Media -Gruppe eingeladen. Teilnehmer des Interventionsarms werden eingeladen, einer privaten Social -Media -Gruppe beizutreten, die ausschließlich für diese Studie erstellt wird. Dies ist ein privates Konto, das nur für Teilnehmer zugänglich ist, die vom Studienteam hinzugefügt oder eingeladen werden. |
Bildungsinhalte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Alle Studienteilnehmer werden diese Umfrage zu Beginn der Studie und erneut nach Woche 8 ausfüllen.
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Alle im Studiendesign gesammelten Daten werden zur Beantwortung von Fragen zu diesem Ziel verwendet.
Die Maternal Health Literacy (MaHeLi) ist ein 20-Punkte-Fragebogen zur Beurteilung der Gesundheitskompetenz bei Jugendlichen.
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Alle Studienteilnehmer werden diese Umfrage zu Beginn der Studie und erneut nach Woche 8 ausfüllen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Informationen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende von 8 Wochen
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Es werden demografische Informationen wie Alter der Mutter, Geschlecht, Rasse, Body-Mass-Index vor der Schwangerschaft, Gewicht, Größe und BMI erfasst.
Die geburtshilfliche und medizinische Anamnese wird ebenfalls erfasst, beschränkt sich jedoch nicht nur auf das Gestationsalter sowie die historischen und aktuellen mütterlichen Ergebnisse.
Es werden auch Säuglingsdaten erfasst, wie z. B. Geschlecht, Geburtsgewicht, Aufnahme in die Säuglingsstation und Ausgang des Säuglings.
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Von der Einschreibung bis zum Ende von 8 Wochen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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24-Stunden-Lebensmittel-Rückrufwerkzeug
Zeitfenster: Der ASA24 wird 8 Wochen lang 2x /Woche abgeschlossen sein.
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Alle Studienteilnehmer müssen das automatisierte selbstverwaltete 24-Stunden-Instrument der Ernährungsbewertung (ASA24) abschließen, um die Aufnahme von Ernährung aufzuzeichnen.
Das ASA24-Tool zur Ernährungsbewertung ist ein webbasiertes Tool, das zum Sammeln detaillierter Informationen zur Ernährungsaufnahme entwickelt wurde.
Mit ASA24 können Forscher und Einzelpersonen durch einen 24-Stunden-Rückrufprozess Ernährungsdaten erhalten, bei dem die Teilnehmer alle Lebensmittel und Getränke berichten, die sie in den letzten 24 Stunden konsumierten.
ASA24 verwendet eine große Datenbank mit Lebensmitteln, die Ernährungsinformationen wie Kalorien, Makronährstoffe, Vitamine und Mineralien bereitstellt.
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Der ASA24 wird 8 Wochen lang 2x /Woche abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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