Raskaana olevien teini-ikäisten tieto ja tavat (KnowTeens)
Raskaana olevien teini-ikäisten tieto ja tavat: ravitsemustilan, painon ja vauvan syntymäpainon analysointi
Suoritamme prospektiivista satunnaistettua tutkimusta, johon osallistuu 50 raskaana olevaa teini-ikäistä ja heidän vauvaansa yhdessä laitoksessa. Pyrimme osittaiseen HIPAA-lupaukseen mahdollisten osallistujien esiseulomiseksi EPIC:n kautta. hankimme opiskeluluvan 18- ja 19-vuotiaille, vanhempien luvan 13-17-vuotiaille ja suostumuksen 17-vuotiaille ja sitä nuoremmille. Satunnaistaminen tapahtuu tutkimuksen satunnaistamisen kautta (http://randomizer.org/) joka on ilmainen sivusto, joka on suunniteltu auttamaan tutkijoita luomaan nopeasti satunnaislukuja tai jakamaan osallistujia eri koeryhmiin. Kaikki osallistujatunnukset esisatunnaistetaan ja osallistujille ilmoitetaan heidän satunnaistusryhmästään tutkimuksen suostumuksen ja/tai suostumuksen jälkeen.
Testaamme hypoteesia, että lisääntyneen terveyslukutaidon, raskauspainon nousun ja riittävän syntymäpainon välillä on positiivinen korrelaatio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sheila Belk
- Puhelinnumero: +1 (601) 984 -1690
- Sähköposti: sbelk@umc.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Äidin ikä 13 - 19 v ilmoittautumisen yhteydessä < 19,6 raskausviikkoa Kyky ymmärtää englantia Pääsy älypuhelimeen tai Internetiin Halukkuus seurata opintojaan Suunnittele synnytys UMMC Singleton -raskaudessa
Poissulkemiskriteerit:
Ei täytä sisällyttämiskriteerejä Aiemmat diabetekset Nykyinen päihteiden väärinkäyttö Mielenterveyshäiriö Syömishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmä suorittaa 20 kysymystä terveyslukutaito ensimmäisen vierailun aikana ja 8 viikon kuluttua.
Suorita myös online, nimeltään ASA 24: n 24 tunnin ruoan palautustyökalu.
ASA24 saadaan päätökseen 2x /viikko 8 viikon ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventiovarsi
Interventioryhmä suorittaa 20 kysymystä terveyslukutaito ensimmäisen vierailun aikana ja 8 viikon kuluttua. Suorita myös online, nimeltään ASA 24: n 24 tunnin ruoan palautustyökalu. ASA24 saadaan päätökseen 2x /viikko 8 viikon ajan. Lisäksi interventioryhmään osoitetut osallistujat kutsutaan osallistumaan yksityiseen sosiaalisen median ryhmään. Interventiovarren osallistujia kutsutaan liittymään yksityiseen sosiaalisen median ryhmään, joka luodaan yksinomaan tähän tutkimukseen. Tämä on yksityinen tili, joka on saatavana vain osallistujille, jotka on lisätty tai kutsuttu tutkimusryhmä. |
Koulutuksen sisältö
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyslukutaito
Aikaikkuna: Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät tämän kyselyn tutkimuksen alussa ja uudelleen viikon 8 jälkeen.
|
Kaikkea tutkimussuunnitelmassa kerättyä tietoa käytetään tähän tarkoitukseen liittyviin kysymyksiin vastaamiseen.
Äitien terveyslukutaito (MaHeLi) on 20 kohdan kyselylomake, jolla arvioidaan nuorten terveyslukutaitoa.
|
Kaikki tutkimukseen osallistujat täyttävät tämän kyselyn tutkimuksen alussa ja uudelleen viikon 8 jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon loppuun
|
Väestötietoja kerätään, kuten äidin ikä, sukupuoli, rotu, raskautta edeltävä painoindeksi, paino, pituus ja BMI.
Synnytys- ja sairaushistoria kerätään myös, mutta ei rajoittuen raskauden ikään, historialliseen ja nykyiseen äitiystulokseen.
Myös pikkulasten tietoja kerätään, kuten sukupuoli, syntymäpaino, imeväisten yksikköönotto ja vauvan lopputulos.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikon loppuun
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
24 tunnin ruoan palautustyökalu
Aikaikkuna: ASA24 saadaan päätökseen 2x /viikko 8 viikon ajan.
|
Kaikkien tutkimuksen osallistujien on täytettävä automaattinen itsehallinnollinen 24 tunnin (ASA24) ruokavalion arviointityökalu ruokavalion saannien kirjaamiseksi.
ASA24-ruokavalion arviointityökalu on verkkopohjainen työkalu, joka on suunniteltu keräämään yksityiskohtaisia ruokavalion saantitietoja.
ASA24 antaa tutkijoille ja yksilöille mahdollisuuden saada ruokavaliotietoja 24 tunnin palauttamisprosessin kautta, jossa osallistujat ilmoittavat kaikki ruokia ja juomia, joita he käyttivät viimeisen 24 tunnin aikana.
ASA24 käyttää suurta tietokantaa elintarvikkeista, tarjoamalla ravitsemustietoja, kuten kaloreita, makroravinteita, vitamiineja ja mineraaleja.
|
ASA24 saadaan päätökseen 2x /viikko 8 viikon ajan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .