Znalosti a návyky těhotných dospívajících (KnowTeens)
Znalosti a návyky těhotných dospívajících: Analýza stavu výživy, hmotnosti a porodní hmotnosti kojence
Provádíme prospektivní randomizovanou studii zahrnující 50 těhotných náctiletých a jejich kojenců v jedné instituci. Budeme usilovat o částečnou výjimku HIPAA, abychom předem prověřili potenciální účastníky prostřednictvím EPIC. získáme souhlas ke studiu pro 18 a 19 let, souhlas rodičů pro 13 -17 let a souhlas pro 17 a méně. Randomizace bude probíhat prostřednictvím výzkumného randomizéru (http://randomizer.org/) což je bezplatná stránka navržená tak, aby pomohla výzkumníkům rychle generovat náhodná čísla nebo přiřazovat účastníky do různých experimentálních skupin. Všechna ID účastníků budou předem randomizována a účastníci budou informováni o své randomizační skupině po souhlasu a/nebo souhlasu studie.
Budeme testovat hypotézu, že existuje pozitivní korelace mezi zvýšenou zdravotní gramotností, gestačním přírůstkem hmotnosti a adekvátní porodní hmotností kojence.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sheila Belk
- Telefonní číslo: +1 (601) 984 -1690
- E-mail: sbelk@umc.edu
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Věk matky 13 - 19 let při zápisu < 19,6 gestačního týdne Schopnost porozumět angličtině Přístup k chytrému telefonu nebo internetu Ochota dodržovat studijní postupy Plán porodu na UMMC Singleton těhotenství
Kritéria vyloučení:
Nesplňuje zařazovací kritéria Diabetes v anamnéze Současný záznam o zneužívání návykových látek Duševní postižení Porucha příjmu potravy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Kontrolní skupina dokončí 20 otázek zdravotní gramotnosti během první návštěvy a po 8 týdnech.
Také dokončí online s názvem ASA 24 a 24hodinový nástroj pro odvolání jídla.
ASA24 bude dokončena 2x /týden po dobu 8 týdnů.
|
|
|
Experimentální: Intervenční rameno
Intervenční skupina dokončí 20 otázek zdravotní gramotnosti během první návštěvy a po 8 týdnech. Také dokončí online s názvem ASA 24 a 24hodinový nástroj pro odvolání jídla. ASA24 bude dokončena 2x /týden po dobu 8 týdnů. Kromě toho budou účastníci přiděleni do intervenční skupiny pozváni k účasti na soukromé skupině sociálních médií. Účastníci intervenčního ramene budou vyzváni, aby se připojili ke soukromé skupině sociálních médií, která bude vytvořena výhradně pro tuto studii. Bude to soukromý účet, přístupný pouze účastníkům, kteří jsou studijní tým přidáni nebo pozváni. |
Vzdělávací obsah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Všichni účastníci studie vyplní tento průzkum na začátku studie a znovu po 8. týdnu.
|
Všechna data shromážděná v návrhu studie budou použita k zodpovězení otázek v tomto cíli.
Mateřská zdravotní gramotnost (MaHeLi) je dotazník o 20 položkách používaný k hodnocení zdravotní gramotnosti u adolescentů.
|
Všichni účastníci studie vyplní tento průzkum na začátku studie a znovu po 8. týdnu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Demografické informace
Časové okno: Od zápisu do konce 8 týdnů
|
Budou shromažďovány demografické informace, jako je věk matky, pohlaví, rasa, index tělesné hmotnosti před otěhotněním, váha, výška a BMI.
Bude také shromažďována porodnická a lékařská anamnéza, ale neomezuje se na gestační věk, historické a současné výsledky matky.
Budou se shromažďovat také údaje o kojencích, jako je pohlaví, porodní hmotnost, přijetí na kojeneckou jednotku a výsledek kojence.
|
Od zápisu do konce 8 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
24hodinový nástroj pro odvolání jídla
Časové okno: ASA24 bude dokončena 2x /týden po dobu 8 týdnů.
|
Všichni účastníci studie musí dokončit automatizovaný samostatně podávaný 24hodinový nástroj pro hodnocení stravy (ASA24), aby zaznamenal příjem potravy.
Nástroj pro hodnocení dietního hodnocení ASA24 je webový nástroj určený pro shromažďování podrobných informací o příjmu stravy.
ASA24 umožňuje vědcům a jednotlivcům získat dietní údaje prostřednictvím 24hodinového procesu stažení, kde účastníci hlásí všechny potraviny a nápoje, které spotřebovali za posledních 24 hodin.
ASA24 používá velkou databázi potravin a poskytuje nutriční informace, jako jsou kalorie, makronutrienty, vitamíny a minerály.
|
ASA24 bude dokončena 2x /týden po dobu 8 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Jiné číslo grantu/financování: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .