Viden og vaner hos gravide teenagere (KnowTeens)
Viden og vaner hos gravide teenagere: Analyse af ernæringsstatus, vægt og spædbarns fødselsvægt
Vi gennemfører et prospektivt randomiseret forsøg, der involverer 50 gravide teenagere og deres spædbørn på en enkelt institution. Vi vil søge en delvis HIPAA-fritagelse for at forhåndsscreene potentielle deltagere via EPIC. vi vil indhente studiesamtykke for 18 og 19 år, forældretilladelse for 13 -17 år og samtykke for 17 og derunder. Randomisering vil ske via forskningsrandomizeren (http://randomizer.org/) som er et gratis websted designet til at hjælpe forskere med hurtigt at generere tilfældige tal eller tildele deltagere til forskellige eksperimentelle grupper. Alle deltager-id'er vil blive præ-randomiseret, og deltagerne vil blive informeret om deres randomiseringsgruppe efter undersøgelsens samtykke og/eller samtykke.
Vi vil teste hypotesen om, at der er en positiv sammenhæng mellem øget sundhedskompetence, svangerskabsforøgelse og tilstrækkelig spædbarns fødselsvægt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sheila Belk
- Telefonnummer: +1 (601) 984 -1690
- E-mail: sbelk@umc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Moderens alder 13 - 19 år ved indskrivning < 19,6 svangerskabsuger Evne til at forstå engelsk Adgang til en smartphone eller internet Villighed til at følge undersøgelsesprocedurer Planlæg at føde ved UMMC Singleton graviditet
Ekskluderingskriterier:
Opfylder ikke inklusionskriterierne Anamnese med diabetes Aktuel registrering af stofmisbrug Psykisk svækkelse Spiseforstyrrelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolarm
Control Group afslutter de 20 spørgsmål om sundhedskompetence under det første besøg og efter 8 uger.
Afslutter også online kaldet ASA 24 et 24-timers madgenkaldelsesværktøj.
ASA24 afsluttes 2x /uge i 8 uger.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsarm
Interventionsgruppe afslutter de 20 spørgsmål om sundhedskompetence under det første besøg og efter 8 uger. Afslutter også online kaldet ASA 24 et 24-timers madgenkaldelsesværktøj. ASA24 afsluttes 2x /uge i 8 uger. Derudover vil deltagerne, der er tildelt interventionsgruppen, blive inviteret til at deltage i en privat social media -gruppe. Deltagere i interventionsarmen opfordres til at deltage i en privat social media -gruppe, der udelukkende vil blive oprettet til denne undersøgelse. Dette vil være en privat konto, der kun er tilgængelig for deltagere, der tilføjes eller inviteres af studieteamet. |
Uddannelsesindhold
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedskompetence
Tidsramme: Alle undersøgelsesdeltagere vil udfylde denne undersøgelse i begyndelsen af undersøgelsen og igen efter uge 8.
|
Alle data indsamlet i undersøgelsesdesignet vil blive brugt til at besvare spørgsmål i dette formål.
Maternal Health Literacy (MaHeLi) er et spørgeskema med 20 punkter, der bruges til at vurdere sundhedskompetencer hos unge.
|
Alle undersøgelsesdeltagere vil udfylde denne undersøgelse i begyndelsen af undersøgelsen og igen efter uge 8.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Demografisk information
Tidsramme: Fra indskrivning til udgangen af 8 uger
|
Demografiske oplysninger vil blive indsamlet, såsom moderens alder, køn, race, før graviditetens kropsmasseindeks, vægt, højde og BMI.
Obstetrisk og medicinsk historie vil også blive indsamlet, men ikke begrænset til svangerskabsalder, historisk og nuværende moderens resultat.
Spædbørnsdata vil også blive indsamlet, såsom køn, fødselsvægt, spædbarnsenhedsindlæggelse og spædbarnsresultat.
|
Fra indskrivning til udgangen af 8 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
24-timers mad tilbagekaldelsesværktøj
Tidsramme: ASA24 afsluttes 2x /uge i 8 uger.
|
Alle undersøgelsesdeltagere skal gennemføre det automatiserede selvadministrerede 24-timers (ASA24) diætvurderingsværktøj til at registrere diætindtag.
ASA24 Diætvurderingsværktøjet er et webbaseret værktøj designet til indsamling af detaljerede diætindtagelsesinformation.
ASA24 giver forskere og enkeltpersoner mulighed for at få diætdata gennem en 24-timers tilbagekaldelsesproces, hvor deltagerne rapporterer alle de fødevarer og drikkevarer, de forbrugte i det sidste 24 timer.
ASA24 bruger en stor database med fødevarer, der leverer ernæringsoplysninger som kalorier, makronæringsstoffer, vitaminer og mineraler.
|
ASA24 afsluttes 2x /uge i 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .