Wiedza i nawyki nastolatków w ciąży (KnowTeens)
Wiedza i nawyki nastolatek w ciąży: analiza stanu odżywienia, masy ciała i masy urodzeniowej noworodka
Prowadzimy prospektywne, randomizowane badanie z udziałem 50 nastolatek w ciąży i ich dzieci w jednej placówce. Będziemy starali się o częściowe zwolnienie z ustawy HIPAA w celu wstępnej selekcji potencjalnych uczestników za pośrednictwem EPIC. uzyskamy zgodę na naukę dla osób w wieku 18 i 19 lat, zgodę rodziców dla osób w wieku 13 -17 lat oraz zgodę dla osób w wieku 17 lat i poniżej. Randomizacja nastąpi za pośrednictwem randomizera badawczego (http://randomizer.org/) która jest bezpłatną witryną zaprojektowaną, aby pomóc badaczom szybko generować liczby losowe lub przydzielać uczestników do różnych grup eksperymentalnych. Identyfikatory wszystkich uczestników zostaną wstępnie randomizowane, a uczestnicy zostaną poinformowani o swojej grupie randomizacyjnej po uzyskaniu zgody na badanie i/lub zgody.
Przetestujemy hipotezę mówiącą, że istnieje dodatnia korelacja między zwiększoną świadomością zdrowotną, przyrostem masy ciała w czasie ciąży i odpowiednią masą urodzeniową noworodka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sheila Belk
- Numer telefonu: +1 (601) 984 -1690
- E-mail: sbelk@umc.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek matki 13–19 lat w momencie włączenia do badania < 19,6 tygodnia ciąży Umiejętność rozumienia języka angielskiego Dostęp do smartfona lub Internetu Chęć przestrzegania procedur badawczych Planowanie porodu w UMMC Ciąża pojedyncza
Kryteria wykluczenia:
Nie spełnia kryteriów włączenia Historia cukrzycy Aktualna historia nadużywania substancji psychoaktywnych Upośledzenie umysłowe Zaburzenia odżywiania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna wypełni 20 pytań umiejętności zdrowotnych podczas pierwszej wizyty i po 8 tygodniach.
Ponadto ukończy online ASA 24 24-godzinne narzędzie wycofywania żywności.
ASA24 zostanie ukończony 2x /tydzień przez 8 tygodni.
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię interwencyjne
Grupa interwencyjna zakończy 20 pytań umiejętności zdrowotnych podczas pierwszej wizyty i po 8 tygodniach. Ponadto ukończy online ASA 24 24-godzinne narzędzie wycofywania żywności. ASA24 zostanie ukończony 2x /tydzień przez 8 tygodni. Ponadto uczestnicy przydzielani do grupy interwencyjnej zostaną zaproszeni do udziału w prywatnej grupie mediów społecznościowych. Uczestnicy ramienia interwencyjni zostaną zaproszeni do dołączenia do prywatnej grupy mediów społecznościowych, która zostanie utworzona wyłącznie do tego badania. Będzie to konto prywatne, dostępne tylko dla uczestników, którzy zostali dodani lub zaproszeni przez zespół badawczy. |
Treści edukacyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Wszyscy uczestnicy badania wypełnią tę ankietę na początku badania i ponownie po 8. tygodniu.
|
Wszystkie dane zebrane w projekcie badania zostaną wykorzystane do udzielenia odpowiedzi na pytania w tym celu.
Maternal Health Literacy (MaHeLi) to 20-elementowy kwestionariusz stosowany do oceny umiejętności zdrowotnych wśród nastolatków.
|
Wszyscy uczestnicy badania wypełnią tę ankietę na początku badania i ponownie po 8. tygodniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Informacje demograficzne
Ramy czasowe: Od zapisania się do końca 8 tygodni
|
Zbierane będą informacje demograficzne, takie jak wiek matki, płeć, rasa, wskaźnik masy ciała przed ciążą, masa ciała, wzrost i BMI.
Zbierany będzie także wywiad położniczy i medyczny, ale nie ograniczający się do wieku ciążowego, historii i obecnego stanu zdrowia matki.
Gromadzone będą również dane dotyczące niemowląt, takie jak płeć, masa urodzeniowa, przyjęcie na oddział noworodkowy i przebieg choroby u niemowląt.
|
Od zapisania się do końca 8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
24-godzinne narzędzie do wycofywania żywności
Ramy czasowe: ASA24 zostanie ukończony 2x /tydzień przez 8 tygodni.
|
Wszyscy uczestnicy badania muszą ukończyć zautomatyzowane samodzielne 24-godzinne (ASA24) narzędzie do oceny dietetycznej do rejestrowania spożycia diety.
Narzędzie oceny dietetycznej ASA24 to internetowe narzędzie zaprojektowane do gromadzenia szczegółowych informacji o przyjmowaniu diety.
ASA24 pozwala naukowcom i osobom na uzyskanie danych dietetycznych poprzez 24-godzinny proces wycofania, w którym uczestnicy zgłaszają wszystkie spożywane żywność i napoje w ciągu ostatnich 24 godzin.
ASA24 wykorzystuje dużą bazę danych żywności, zapewniając informacje o wartości odżywczej, takie jak kalorie, makroskładniki, witaminy i minerały.
|
ASA24 zostanie ukończony 2x /tydzień przez 8 tygodni.
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Inny numer grantu/finansowania: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .