Connaissances et habitudes des adolescentes enceintes (KnowTeens)
Connaissances et habitudes des adolescentes enceintes : analyse de l'état nutritionnel, du poids et du poids de naissance du nourrisson
Nous menons un essai prospectif randomisé impliquant 50 adolescentes enceintes et leurs nourrissons dans un seul établissement. Nous demanderons une dérogation partielle à la HIPAA pour présélectionner les participants potentiels via EPIC. nous obtiendrons le consentement à l'étude pour les 18 et 19 ans, l'autorisation parentale pour les 13 à 17 ans et l'assentiment pour les 17 ans et moins. La randomisation se fera via le randomiseur de recherche (http://randomizer.org/) qui est un site gratuit conçu pour aider les chercheurs à générer rapidement des nombres aléatoires ou à affecter les participants à différents groupes expérimentaux. Tous les identifiants des participants seront pré-randomisés et les participants seront informés de leur groupe de randomisation après accord et/ou consentement à l'étude.
Nous testerons l'hypothèse selon laquelle il existe une corrélation positive entre l'augmentation des connaissances en matière de santé, la prise de poids gestationnel et un poids adéquat à la naissance du nourrisson.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sheila Belk
- Numéro de téléphone: +1 (601) 984 -1690
- E-mail: sbelk@umc.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Âge de la mère 13 à 19 ans au moment de l'inscription < 19,6 semaines de gestation Capacité à comprendre l'anglais Accès à un smartphone ou à Internet Volonté de suivre les procédures de l'étude Plan d'accouchement à l'UMMC Grossesse unique
Critères d'exclusion :
Ne répond pas aux critères d’inclusion Antécédents de diabète Antécédents actuels de toxicomanie Déficience mentale Troubles de l’alimentation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Bras de commande
Le groupe de contrôle complétera les 20 questions en matière de littératie en santé lors de la première visite et après 8 semaines.
En outre, vous complétera en ligne appelé ASA 24 un outil de rappel des aliments 24h / 24.
L'ASA24 sera achevé 2x / semaine pendant 8 semaines.
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Expérimental: Bras d'intervention
Le groupe d'intervention complétera les 20 questions en matière de littératie en santé lors de la première visite et après 8 semaines. En outre, vous complétera en ligne appelé ASA 24 un outil de rappel des aliments 24h / 24. L'ASA24 sera achevé 2x / semaine pendant 8 semaines. De plus, les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à participer à un groupe de médias sociaux privé. Les participants à la branche d'intervention seront invités à rejoindre un groupe privé de médias sociaux qui sera créé uniquement pour cette étude. Ce sera un compte privé, accessible uniquement aux participants qui sont ajoutés ou invités par l'équipe d'étude. |
Contenu éducatif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Littératie en santé
Délai: Tous les participants à l'étude répondront à cette enquête au début de l'étude et à nouveau après la semaine 8.
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Toutes les données collectées dans le cadre de la conception de l'étude seront utilisées pour répondre aux questions dans cet objectif.
Le Maternal Health Literacy (MaHeLi) est un questionnaire en 20 éléments utilisé pour évaluer les connaissances en matière de santé chez les adolescents.
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Tous les participants à l'étude répondront à cette enquête au début de l'étude et à nouveau après la semaine 8.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Informations démographiques
Délai: De l'inscription à la fin des 8 semaines
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Des informations démographiques seront collectées, telles que l'âge de la mère, le sexe, la race, l'indice de masse corporelle avant la grossesse, le poids, la taille et l'IMC.
Les antécédents obstétricaux et médicaux seront également collectés, mais sans s'y limiter, l'âge gestationnel, les résultats maternels historiques et actuels.
Des données sur les nourrissons seront également collectées, telles que le sexe, le poids à la naissance, l'admission dans l'unité des nourrissons et l'issue du nourrisson.
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De l'inscription à la fin des 8 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Outil de rappel des aliments 24h / 24
Délai: L'ASA24 sera achevé 2x / semaine pendant 8 semaines.
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Tous les participants à l'étude doivent compléter l'outil d'évaluation alimentaire auto-administré automatisé de 24 heures (ASA24) pour enregistrer les apports alimentaires.
L'outil d'évaluation alimentaire ASA24 est un outil Web conçu pour collecter des informations détaillées sur l'apport alimentaire.
L'ASA24 permet aux chercheurs et aux individus d'obtenir des données alimentaires grâce à un processus de rappel 24 heures, où les participants signalent tous les aliments et boissons qu'ils ont consommés au cours des dernières 24 heures.
ASA24 utilise une grande base de données d'aliments, fournissant des informations nutritionnelles comme les calories, les macronutriments, les vitamines et les minéraux.
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L'ASA24 sera achevé 2x / semaine pendant 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UMMC IRB 2024-447
- Pending (Autre subvention/numéro de financement: National Institutes of Allery and Infectious Diseases)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .