- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06698718
치은 색 분석을 위한 CIELab 분광광도법 적용: 치주 기본 치료의 효과 평가를 위한 새로운 관점
목적: 본 연구의 목적은 치주염 환자의 치은색과 임상지표 및 염증인자의 상관관계를 알아보는 것이다.
방법: 본 연구는 2024년 10월부터 2024년 11월까지 절강대학교 의과대학 제2부속병원 치주과를 방문한 치주염 환자 30명을 대상으로 하였다. 연구는 설계 전후에 자체 제어를 채택했습니다. 모든 피험자는 치주 기본 치료를 받았습니다. 피험자의 나이, 성별, 민족, 피부색, 치은 생체형을 기록합니다. 치료 전, 치료 후 6주, 치료 후 12주에 모든 피험자의 혈액 루틴, 고감도 C반응성 단백질(Hs CRP), 인터루킨-6(IL-6)을 확인하고 기록합니다. 수분을 흡수하는 종이 팁을 사용하여 피험자의 치은 열구액을 수집하고 추가로 치은 열구액 샘플에서 인터루킨-17(IL-17) 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α)의 수준을 검출하고 기록합니다. 치주 테이블. 2에서 치료 전후 모든 피험자의 각질화 치은 부위의 CIE 지표 L*, a*, b*, 탐침 깊이(PD), 치은 출혈 지수(SBI), 임상적 부착 상실(CAL)을 확인하고 기록하고, 6주, 12주. 치료 전, 치료 후 각 그룹의 데이터 변화를 분석하고 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sun
- 전화번호: +86 13757119563
- 이메일: weiliansun@zju.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국
- 모병
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
연락하다:
- Sun
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: keyanlunli_zheer@163.com
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 한족의 18세 이상 65세 이하의 치주염 진단을 받은 환자
- 지난 6개월간 스케일링, 긁기, 피판수술 등 치주기본치료를 받은 적이 없습니다.
- 전치 부위가 6개월 이내에 치주수술이나 관상수복술을 받지 않은 경우
- 환자는 명확한 사고, 방해받지 않는 의사소통, 높은 순응도를 가지고 있습니다.
제외 기준:
- 심장 기능 수준 III 및 IV
- 혈압>180/110mmHG
- 임산부, 임신 또는 수유 중인 여성
- 현재 항응고제, 칼슘채널차단제, 면역억제제, 안지오텐신 등의 약물을 복용 중이거나, 비스포스포네이트 치료를 받고 있거나, 3개월 이내에 항균치료를 받은 병력이 있는 자
- 진행성 간 질환, 전염병, 신부전, 류마티스 질환, 혈액 계통 질환, 골다공증, AIDS, 정신 질환, 당뇨병 등 전신 질환을 앓고 있는 조절되지 않고 안정적인 환자
- 악성 종양이 있거나 방사선 치료, 화학 요법, 표적 약물 치료를 받고 있는 환자
- 심장 박동기를 착용하고 초음파 치료를 받을 수 없는 환자
- 5년 미만 흡연 또는 금연
- 앞니와 잇몸에 색소침착, 각질화 등의 이상이 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료군
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치주기본치료를 받아들인다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전치 부위의 각질화 치은 부위에 대한 CIE 지표 L *, a *, b*
기간: 치료 후 12주
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치료 후 12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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