Toepassing van CIELab-spectrofotometrie om gingivale kleur te analyseren: een nieuw perspectief voor het evalueren van de effectiviteit van parodontale basisbehandeling
Doel: Deze studie heeft tot doel de correlatie tussen gingivale kleur en klinische indicatoren en ontstekingsfactoren bij patiënten met parodontitis te onderzoeken.
Methode: Het doel van deze studie is om 30 parodontitispatiënten te includeren die van oktober 2024 tot november 2024 de afdeling Parodontologie van het Tweede aangesloten ziekenhuis van de Zhejiang University School of Medicine hebben bezocht. Het onderzoek hanteerde een zelfgestuurd ‘voor’ en ‘na’-ontwerp. Alle proefpersonen kregen een parodontale basisbehandeling. Noteer de leeftijd, het geslacht, de etniciteit, de huidskleur en het tandvleesbiotype van de proefpersonen. Controleer en noteer vóór de behandeling, 6 weken na de behandeling en 12 weken na de behandeling de bloedroutine, het hooggevoelige C-reactieve proteïne (Hs CRP) en interleukine-6 (IL-6) van alle proefpersonen. Gebruik een vochtabsorberende papieren punt om de gingivale creviculaire vloeistof van de proefpersonen te verzamelen en de niveaus van interleukine-17 (IL-17) en tumornecrosefactor alfa (TNF - α) in de gingivale creviculaire vloeistofmonsters verder te detecteren, en noteer de parodontale tafel. Controleer en noteer de CIE-indicatoren L *, a *, b *, sondeerdiepte (PD), gingivale bloedingsindex (SBI) en klinisch hechtingsverlies (CAL) in het verhoornde tandvleesgebied van alle proefpersonen voor en na de behandeling op 2, 6 en 12 weken. Analyseer en vergelijk de veranderingen in de gegevens van elke groep voor en na de behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Sun
- Telefoonnummer: +86 13757119563
- E-mail: weiliansun@zju.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China
- Werving
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Contact:
- Sun
- Telefoonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een Han-etniciteit, tussen 18 en 65 jaar oud, bij wie parodontitis werd vastgesteld
- Ik heb de afgelopen zes maanden geen parodontale basisbehandeling gehad, zoals schilferen, schrapen, flapoperaties etc.
- Het gebied van de voortanden heeft binnen zes maanden geen parodontale chirurgie of coronale restauratie ondergaan
- De patiënt heeft een helder denkvermogen, onbelemmerde communicatie en een hoge mate van therapietrouw
Uitsluitingscriteria:
- Hartfunctieniveaus III en IV
- Bloeddruk>180/110 mmHG
- Zwangere vrouwen, vrouwen tijdens zwangerschap of borstvoeding
- Degenen die momenteel anticoagulantia, calciumantagonisten, immunosuppressiva, angiotensine en andere medicijnen gebruiken, een behandeling met bisfosfonaten krijgen, of een voorgeschiedenis hebben van antibacteriële behandeling binnen 3 maanden
- Ongecontroleerde en stabiele patiënten met systemische ziekten, zoals progressieve leverziekten, infectieziekten, nierfalen, reumatoïde ziekten, ziekten van het bloedstelsel, osteoporose, AIDS, psychische aandoeningen en diabetes, enz.
- Patiënten met kwaadaardige tumoren of die radiotherapie, chemotherapie en gerichte medicamenteuze behandeling ondergaan
- Patiënten met pacemakers die geen ultrasone therapie kunnen ondergaan
- Roken of stoppen met roken gedurende minder dan 5 jaar
- Personen met afwijkingen zoals pigmentafzetting en verhoornde korrels in de voortanden en het tandvlees
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelingsgroep
|
Parodontale basisbehandeling accepteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
CIE-indicatoren L *, a *, b voor verhoornd tandvleesgebied in de voorste tandregio*
Tijdsspanne: 12 weken na de behandeling
|
12 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2023-0935
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .