- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06698718
Aplicación de la espectrofotometría CIELab para analizar el color gingival: una nueva perspectiva para evaluar la eficacia del tratamiento periodontal básico
Objetivo: Este estudio tiene como objetivo explorar la correlación entre el color gingival y los indicadores clínicos y factores inflamatorios en pacientes con periodontitis.
Método: Este estudio tiene como objetivo incluir a 30 pacientes con periodontitis que visitaron el Departamento de Periodoncia del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang desde octubre de 2024 hasta noviembre de 2024. El estudio adoptó un diseño autocontrolado de antes y después. Todos los sujetos recibieron tratamiento periodontal básico. Registre la edad, sexo, origen étnico, color de piel y biotipo gingival de los sujetos. Antes del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento, verifique y registre la rutina sanguínea, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs CRP) y la interleucina-6 (IL-6) de todos los sujetos. Utilice una punta de papel absorbente de humedad para recolectar el líquido crevicular gingival de los sujetos y detectar además los niveles de interleucina-17 (IL-17) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF - α) en las muestras de líquido crevicular gingival, y registrar el mesa periodontal. Verifique y registre los indicadores CIE L *, a *, b *, profundidad de sondaje (PD), índice de sangrado gingival (SBI) y pérdida de inserción clínica (CAL) en el área gingival queratinizada de todos los sujetos antes y después del tratamiento a las 2, 6 y 12 semanas. Analizar y comparar los cambios en los datos de cada grupo antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sun
- Número de teléfono: +86 13757119563
- Correo electrónico: weiliansun@zju.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contacto:
- Sun
- Número de teléfono: +86 0571 87783759
- Correo electrónico: keyanlunli_zheer@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de etnia Han, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, diagnosticados con periodontitis.
- No he recibido ningún tratamiento periodontal básico, incluido raspado, raspado, cirugía de colgajo, etc., durante los últimos seis meses.
- El área de los dientes anteriores no ha sido sometida a cirugía periodontal o restauración coronal dentro de los seis meses.
- El paciente tiene un pensamiento claro, una comunicación sin obstáculos y un alto cumplimiento.
Criterios de exclusión:
- Niveles de función cardíaca III y IV
- Presión arterial>180/110 mmHG
- Mujeres embarazadas, mujeres en embarazo o lactancia.
- Aquellos que actualmente estén tomando medicamentos anticoagulantes, bloqueadores de los canales de calcio, inmunosupresores, angiotensina y otros medicamentos, que estén recibiendo tratamiento con bifosfonatos o que tengan antecedentes de tratamiento antibacteriano dentro de los 3 meses siguientes.
- Pacientes no controlados y estables con enfermedades sistémicas, como enfermedades hepáticas progresivas, enfermedades infecciosas, insuficiencia renal, enfermedades reumatoides, enfermedades del sistema sanguíneo, osteoporosis, SIDA, enfermedades mentales y diabetes, etc.
- Pacientes con tumores malignos o sometidos a radioterapia, quimioterapia y terapia farmacológica dirigida.
- Pacientes con marcapasos que no pueden someterse a terapia con ultrasonido.
- Fumar o dejar de fumar por menos de 5 años
- Individuos con anomalías como depósito de pigmento y perlas queratinizadas en los dientes frontales y las encías.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tratamiento
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Aceptar tratamiento periodontal básico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Indicadores CIE L *, a *, b para área gingival queratinizada en la región de los dientes anteriores*
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
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12 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-0935
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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