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Aplicación de la espectrofotometría CIELab para analizar el color gingival: una nueva perspectiva para evaluar la eficacia del tratamiento periodontal básico

Objetivo: Este estudio tiene como objetivo explorar la correlación entre el color gingival y los indicadores clínicos y factores inflamatorios en pacientes con periodontitis.

Método: Este estudio tiene como objetivo incluir a 30 pacientes con periodontitis que visitaron el Departamento de Periodoncia del Segundo Hospital Afiliado de la Facultad de Medicina de la Universidad de Zhejiang desde octubre de 2024 hasta noviembre de 2024. El estudio adoptó un diseño autocontrolado de antes y después. Todos los sujetos recibieron tratamiento periodontal básico. Registre la edad, sexo, origen étnico, color de piel y biotipo gingival de los sujetos. Antes del tratamiento, 6 semanas después del tratamiento y 12 semanas después del tratamiento, verifique y registre la rutina sanguínea, la proteína C reactiva de alta sensibilidad (Hs CRP) y la interleucina-6 (IL-6) de todos los sujetos. Utilice una punta de papel absorbente de humedad para recolectar el líquido crevicular gingival de los sujetos y detectar además los niveles de interleucina-17 (IL-17) y factor de necrosis tumoral alfa (TNF - α) en las muestras de líquido crevicular gingival, y registrar el mesa periodontal. Verifique y registre los indicadores CIE L *, a *, b *, profundidad de sondaje (PD), índice de sangrado gingival (SBI) y pérdida de inserción clínica (CAL) en el área gingival queratinizada de todos los sujetos antes y después del tratamiento a las 2, 6 y 12 semanas. Analizar y comparar los cambios en los datos de cada grupo antes y después del tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Porcelana
        • Reclutamiento
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de etnia Han, con edades comprendidas entre 18 y 65 años, diagnosticados con periodontitis.
  2. No he recibido ningún tratamiento periodontal básico, incluido raspado, raspado, cirugía de colgajo, etc., durante los últimos seis meses.
  3. El área de los dientes anteriores no ha sido sometida a cirugía periodontal o restauración coronal dentro de los seis meses.
  4. El paciente tiene un pensamiento claro, una comunicación sin obstáculos y un alto cumplimiento.

Criterios de exclusión:

  1. Niveles de función cardíaca III y IV
  2. Presión arterial>180/110 mmHG
  3. Mujeres embarazadas, mujeres en embarazo o lactancia.
  4. Aquellos que actualmente estén tomando medicamentos anticoagulantes, bloqueadores de los canales de calcio, inmunosupresores, angiotensina y otros medicamentos, que estén recibiendo tratamiento con bifosfonatos o que tengan antecedentes de tratamiento antibacteriano dentro de los 3 meses siguientes.
  5. Pacientes no controlados y estables con enfermedades sistémicas, como enfermedades hepáticas progresivas, enfermedades infecciosas, insuficiencia renal, enfermedades reumatoides, enfermedades del sistema sanguíneo, osteoporosis, SIDA, enfermedades mentales y diabetes, etc.
  6. Pacientes con tumores malignos o sometidos a radioterapia, quimioterapia y terapia farmacológica dirigida.
  7. Pacientes con marcapasos que no pueden someterse a terapia con ultrasonido.
  8. Fumar o dejar de fumar por menos de 5 años
  9. Individuos con anomalías como depósito de pigmento y perlas queratinizadas en los dientes frontales y las encías.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Aceptar tratamiento periodontal básico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Indicadores CIE L *, a *, b para área gingival queratinizada en la región de los dientes anteriores*
Periodo de tiempo: 12 semanas después del tratamiento
12 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

21 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2023-0935

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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