- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06698718
Anvendelse av CIELab-spektrofotometri for å analysere gingivalfarge: et nytt perspektiv for å evaluere effektiviteten av periodontal grunnbehandling
Mål: Denne studien tar sikte på å utforske sammenhengen mellom tannkjøttfarge og kliniske indikatorer og inflammatoriske faktorer hos pasienter med periodontitt.
Metode: Denne studien har som mål å inkludere 30 periodontittpasienter som besøkte periodontologiavdelingen ved det andre tilknyttede sykehuset ved Zhejiang University School of Medicine fra oktober 2024 til november 2024. Studien tok i bruk et selvkontrollert før og etter design. Alle forsøkspersonene fikk periodontal grunnbehandling. Registrer alder, kjønn, etnisitet, hudfarge og gingival biotype til forsøkspersonene. Før behandling, 6 uker etter behandling og 12 uker etter behandling, kontroller og registrer blodrutinen, høysensitivt C-reaktivt protein (Hs CRP) og interleukin-6 (IL-6) for alle forsøkspersoner. Bruk en fuktabsorberende papirtupp for å samle tannkjøttspiralvæsken til forsøkspersonene, og detekter ytterligere nivåene av interleukin-17 (IL-17) og tumornekrosefaktor alfa (TNF - α) i tannkjøttprøvene av crevikulær væske, og registrer periodontalt bord. Sjekk og noter CIE-indikatorene L *, a *, b *, sonderingsdybde (PD), gingival blødningsindeks (SBI) og klinisk tilknytningstap (CAL) i det keratiniserte gingivalområdet til alle forsøkspersoner før og etter behandling ved 2, 6 og 12 uker. Analyser og sammenlign endringene i hver gruppes data før og etter behandling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Sun
- Telefonnummer: +86 13757119563
- E-post: weiliansun@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ta kontakt med:
- Sun
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-post: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter av Han-etnisitet, i alderen mellom 18 og 65 år, diagnostisert med periodontitt
- Jeg har ikke mottatt noen periodontal grunnbehandling, inkludert avskalling, skraping, klaffkirurgi osv., de siste seks månedene
- Det fremre tannområdet har ikke gjennomgått periodontal kirurgi eller koronal restaurering innen seks måneder
- Pasienten har klar tenkning, uhindret kommunikasjon og høy etterlevelse
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefunksjonsnivå III og IV
- Blodtrykk>180/110 mmHG
- Gravide kvinner, kvinner under graviditet eller amming
- De som for tiden tar antikoagulantia, kalsiumkanalblokkere, immunsuppressiva, angiotensin og andre medisiner, får bisfosfonater eller har en historie med antibakteriell behandling innen 3 måneder
- Ukontrollerte og stabile pasienter med systemiske sykdommer, som progressive leversykdommer, infeksjonssykdommer, nyresvikt, revmatoide sykdommer, blodsystemsykdommer, osteoporose, AIDS, psykiske sykdommer og diabetes, etc.
- Pasienter med ondartede svulster eller som gjennomgår strålebehandling, kjemoterapi og målrettet medikamentell behandling
- Pasienter med pacemakere som ikke kan gjennomgå ultralydbehandling
- Røyke eller slutte å røyke i mindre enn 5 år
- Personer med abnormiteter som pigmentavsetning og keratiniserte perler i fortennene og tannkjøttet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
|
Godta periodontal grunnbehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CIE-indikatorer L *, a *, b for keratinisert gingivalområde i den fremre tannregionen*
Tidsramme: 12 uker etter behandling
|
12 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-0935
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .