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Application de la spectrophotométrie CIELab pour analyser la couleur gingivale : une nouvelle perspective pour évaluer l'efficacité du traitement parodontal de base

Objectif : Cette étude vise à explorer la corrélation entre la couleur gingivale et les indicateurs cliniques et facteurs inflammatoires chez les patients atteints de parodontite.

Méthode : Cette étude vise à inclure 30 patients atteints de parodontite ayant visité le service de parodontologie du deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang d'octobre 2024 à novembre 2024. L'étude a adopté une conception avant et après auto-contrôlée. Tous les sujets ont reçu un traitement parodontal de base. Enregistrez l’âge, le sexe, l’origine ethnique, la couleur de la peau et le biotype gingival des sujets. Avant le traitement, 6 semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement, vérifiez et enregistrez la routine sanguine, la protéine C-réactive à haute sensibilité (Hs CRP) et l'interleukine-6 ​​(IL-6) de tous les sujets. Utilisez une pointe en papier absorbant l'humidité pour collecter le liquide creviculaire gingival des sujets, puis détectez les niveaux d'interleukine-17 (IL-17) et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF - α) dans les échantillons de liquide creviculaire gingival, et enregistrez le table parodontale. Vérifiez et enregistrez les indicateurs CIE L*, a*, b*, la profondeur de sondage (PD), l'indice de saignement gingival (SBI) et la perte d'attache clinique (CAL) dans la zone gingivale kératinisée de tous les sujets avant et après le traitement à 2, 6 et 12 semaines. Analysez et comparez les changements dans les données de chaque groupe avant et après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chine
        • Recrutement
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Patients d'origine Han, âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une parodontite
  2. Je n'ai reçu aucun traitement parodontal de base, notamment détartrage, grattage, chirurgie par lambeau, etc., au cours des six derniers mois.
  3. La zone des dents antérieures n'a pas subi de chirurgie parodontale ou de restauration coronaire dans les six mois
  4. Le patient a une pensée claire, une communication dégagée et une grande observance

Critères d'exclusion :

  1. Niveaux de fonction cardiaque III et IV
  2. Pression artérielle> 180/110 mmHG
  3. Femmes enceintes, femmes en grossesse ou allaitantes
  4. Ceux qui prennent actuellement des médicaments anticoagulants, des inhibiteurs calciques, des immunosuppresseurs, de l'angiotensine et d'autres médicaments, qui reçoivent un traitement aux bisphosphonates ou qui ont des antécédents de traitement antibactérien dans les 3 mois.
  5. Patients incontrôlés et stables atteints de maladies systémiques, telles que maladies hépatiques évolutives, maladies infectieuses, insuffisance rénale, maladies rhumatoïdes, maladies du système sanguin, ostéoporose, SIDA, maladies mentales et diabète, etc.
  6. Patients atteints de tumeurs malignes ou subissant une radiothérapie, une chimiothérapie et un traitement médicamenteux ciblé
  7. Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque qui ne peuvent pas subir de thérapie par ultrasons
  8. Fumer ou arrêter de fumer depuis moins de 5 ans
  9. Personnes présentant des anomalies telles que des dépôts de pigments et des billes kératinisées au niveau des dents de devant et des gencives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Accepter un traitement parodontal de base

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Indicateurs CIE L *, a *, b pour la zone gingivale kératinisée dans la région des dents antérieures*
Délai: 12 semaines après le traitement
12 semaines après le traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Première publication (Estimé)

21 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

21 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-0935

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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