- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06698718
Application de la spectrophotométrie CIELab pour analyser la couleur gingivale : une nouvelle perspective pour évaluer l'efficacité du traitement parodontal de base
Objectif : Cette étude vise à explorer la corrélation entre la couleur gingivale et les indicateurs cliniques et facteurs inflammatoires chez les patients atteints de parodontite.
Méthode : Cette étude vise à inclure 30 patients atteints de parodontite ayant visité le service de parodontologie du deuxième hôpital affilié de l'école de médecine de l'université du Zhejiang d'octobre 2024 à novembre 2024. L'étude a adopté une conception avant et après auto-contrôlée. Tous les sujets ont reçu un traitement parodontal de base. Enregistrez l’âge, le sexe, l’origine ethnique, la couleur de la peau et le biotype gingival des sujets. Avant le traitement, 6 semaines après le traitement et 12 semaines après le traitement, vérifiez et enregistrez la routine sanguine, la protéine C-réactive à haute sensibilité (Hs CRP) et l'interleukine-6 (IL-6) de tous les sujets. Utilisez une pointe en papier absorbant l'humidité pour collecter le liquide creviculaire gingival des sujets, puis détectez les niveaux d'interleukine-17 (IL-17) et de facteur de nécrose tumorale alpha (TNF - α) dans les échantillons de liquide creviculaire gingival, et enregistrez le table parodontale. Vérifiez et enregistrez les indicateurs CIE L*, a*, b*, la profondeur de sondage (PD), l'indice de saignement gingival (SBI) et la perte d'attache clinique (CAL) dans la zone gingivale kératinisée de tous les sujets avant et après le traitement à 2, 6 et 12 semaines. Analysez et comparez les changements dans les données de chaque groupe avant et après le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sun
- Numéro de téléphone: +86 13757119563
- E-mail: weiliansun@zju.edu.cn
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contact:
- Sun
- Numéro de téléphone: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients d'origine Han, âgés de 18 à 65 ans, diagnostiqués avec une parodontite
- Je n'ai reçu aucun traitement parodontal de base, notamment détartrage, grattage, chirurgie par lambeau, etc., au cours des six derniers mois.
- La zone des dents antérieures n'a pas subi de chirurgie parodontale ou de restauration coronaire dans les six mois
- Le patient a une pensée claire, une communication dégagée et une grande observance
Critères d'exclusion :
- Niveaux de fonction cardiaque III et IV
- Pression artérielle> 180/110 mmHG
- Femmes enceintes, femmes en grossesse ou allaitantes
- Ceux qui prennent actuellement des médicaments anticoagulants, des inhibiteurs calciques, des immunosuppresseurs, de l'angiotensine et d'autres médicaments, qui reçoivent un traitement aux bisphosphonates ou qui ont des antécédents de traitement antibactérien dans les 3 mois.
- Patients incontrôlés et stables atteints de maladies systémiques, telles que maladies hépatiques évolutives, maladies infectieuses, insuffisance rénale, maladies rhumatoïdes, maladies du système sanguin, ostéoporose, SIDA, maladies mentales et diabète, etc.
- Patients atteints de tumeurs malignes ou subissant une radiothérapie, une chimiothérapie et un traitement médicamenteux ciblé
- Patients porteurs d'un stimulateur cardiaque qui ne peuvent pas subir de thérapie par ultrasons
- Fumer ou arrêter de fumer depuis moins de 5 ans
- Personnes présentant des anomalies telles que des dépôts de pigments et des billes kératinisées au niveau des dents de devant et des gencives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de traitement
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Accepter un traitement parodontal de base
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Indicateurs CIE L *, a *, b pour la zone gingivale kératinisée dans la région des dents antérieures*
Délai: 12 semaines après le traitement
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12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-0935
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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