- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06698718
Применение спектрофотометрии CIELab для анализа цвета десен: новый взгляд на оценку эффективности базового лечения пародонта
Цель: Целью данного исследования является изучение корреляции между цветом десен, клиническими показателями и факторами воспаления у пациентов с пародонтитом.
Метод: В исследование включено 30 пациентов с пародонтитом, которые посещали отделение пародонтологии Второй дочерней больницы Медицинского факультета Чжэцзянского университета с октября 2024 г. по ноябрь 2024 г. В исследовании применялся самоконтролируемый дизайн «до» и «после». Все пациенты получали базисное пародонтологическое лечение. Запишите возраст, пол, этническую принадлежность, цвет кожи и биотип десен субъектов. Перед лечением, через 6 недель после лечения и через 12 недель после лечения проверьте и запишите показатели крови, высокочувствительный С-реактивный белок (Hs CRP) и интерлейкин-6 (IL-6) у всех субъектов. Используйте впитывающую влагу бумажную насадку для сбора жидкости десневой борозды субъектов, а также определите уровни интерлейкина-17 (IL-17) и фактора некроза опухоли альфа (TNF-α) в образцах жидкости десневой борозды и запишите пародонтологический стол. Проверьте и запишите показатели CIE L *, a *, b *, глубину зондирования (PD), индекс кровоточивости десен (SBI) и потерю клинического прикрепления (CAL) в кератинизированной области десен всех субъектов до и после лечения в 2, 6 и 12 недель. Проанализируйте и сравните изменения данных каждой группы до и после лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sun
- Номер телефона: +86 13757119563
- Электронная почта: weiliansun@zju.edu.cn
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Контакт:
- Sun
- Номер телефона: +86 0571 87783759
- Электронная почта: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты ханьской национальности в возрасте от 18 до 65 лет с диагнозом пародонтит.
- В течение последних шести месяцев я не получал базового пародонтологического лечения, включая удаление зубного камня, выскабливание, лоскутную операцию и т. д.
- Область передних зубов не подвергалась пародонтальной хирургии или коронковой реставрации в течение шести месяцев.
- У пациента ясное мышление, беспрепятственное общение и высокая комплаентность.
Критерии исключения:
- Уровни сердечной функции III и IV
- Артериальное давление>180/110 мм рт.ст.
- Беременные женщины, женщины в период беременности или кормления грудью
- Те, кто в настоящее время принимает антикоагулянты, блокаторы кальциевых каналов, иммунодепрессанты, ангиотензин и другие лекарства, получает лечение бисфосфонатами или имеет историю антибактериального лечения в течение 3 месяцев.
- Неконтролируемые и стабильные пациенты с системными заболеваниями, такими как прогрессирующие заболевания печени, инфекционные заболевания, почечная недостаточность, ревматоидные заболевания, заболевания системы крови, остеопороз, СПИД, психические заболевания и диабет и т. д.
- Пациенты со злокачественными опухолями или проходящие лучевую терапию, химиотерапию и таргетную медикаментозную терапию.
- Пациенты с кардиостимуляторами, которые не могут пройти ультразвуковую терапию
- Курение или отказ от курения менее 5 лет.
- Лица с аномалиями, такими как отложение пигмента и ороговевшие шарики на передних зубах и деснах.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
|
Примите базовое пародонтологическое лечение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Показатели CIE L*, a*, b для ороговевшей зоны десен в области передних зубов*
Временное ограничение: 12 недель после лечения
|
12 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-0935
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .