Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Aplicação da espectrofotometria CIELab para análise da cor gengival: uma nova perspectiva para avaliar a eficácia do tratamento periodontal básico

Objetivo: Este estudo tem como objetivo explorar a correlação entre a cor gengival e indicadores clínicos e fatores inflamatórios em pacientes com periodontite.

Método: Este estudo pretende incluir 30 pacientes com periodontite que visitaram o Departamento de Periodontia do Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang de outubro de 2024 a novembro de 2024. O estudo adotou um desenho autocontrolado antes e depois. Todos os indivíduos receberam tratamento periodontal básico. Registre a idade, sexo, etnia, cor da pele e biótipo gengival dos sujeitos. Antes do tratamento, 6 semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento, verifique e registre a rotina de sangue, proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs CRP) e interleucina-6 (IL-6) de todos os indivíduos. Use uma ponta de papel absorvente de umidade para coletar o fluido crevicular gengival dos indivíduos e detectar ainda mais os níveis de interleucina-17 (IL-17) e fator de necrose tumoral alfa (TNF - α) nas amostras de fluido crevicular gengival e registrar o mesa periodontal. Verifique e registre os indicadores CIE L *, a *, b *, profundidade de sondagem (PD), índice de sangramento gengival (SBI) e perda de inserção clínica (CAL) na área gengival queratinizada de todos os indivíduos antes e após o tratamento em 2, 6 e 12 semanas. Analise e compare as mudanças nos dados de cada grupo antes e depois do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China
        • Recrutamento
        • 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes da etnia Han, com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de periodontite
  2. Não recebi nenhum tratamento periodontal básico, incluindo raspagem, raspagem, cirurgia de retalho, etc., nos últimos seis meses
  3. A área dos dentes anteriores não foi submetida a cirurgia periodontal ou restauração coronal dentro de seis meses
  4. O paciente tem pensamento claro, comunicação desobstruída e alta adesão

Critérios de exclusão:

  1. Níveis de função cardíaca III e IV
  2. Pressão arterial>180/110 mmHG
  3. Mulheres grávidas, mulheres durante a gravidez ou lactação
  4. Aqueles que estão atualmente tomando medicamentos anticoagulantes, bloqueadores dos canais de cálcio, imunossupressores, angiotensina e outros medicamentos, recebendo tratamento com bifosfonatos ou têm histórico de tratamento antibacteriano nos últimos 3 meses
  5. Pacientes não controlados e estáveis ​​com doenças sistêmicas, como doenças hepáticas progressivas, doenças infecciosas, insuficiência renal, doenças reumatóides, doenças do sistema sanguíneo, osteoporose, AIDS, doenças mentais e diabetes, etc.
  6. Pacientes com tumores malignos ou submetidos a radioterapia, quimioterapia e terapia medicamentosa direcionada
  7. Pacientes com marca-passos que não podem ser submetidos à terapia de ultrassom
  8. Fumar ou parar de fumar há menos de 5 anos
  9. Indivíduos com anormalidades como deposição de pigmento e grânulos queratinizados nos dentes anteriores e gengivas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de tratamento
Aceite o tratamento periodontal básico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Indicadores CIE L*, a*, b para área gengival queratinizada na região dos dentes anteriores*
Prazo: 12 semanas após o tratamento
12 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

21 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

21 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-0935

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever