- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06698718
Aplicação da espectrofotometria CIELab para análise da cor gengival: uma nova perspectiva para avaliar a eficácia do tratamento periodontal básico
Objetivo: Este estudo tem como objetivo explorar a correlação entre a cor gengival e indicadores clínicos e fatores inflamatórios em pacientes com periodontite.
Método: Este estudo pretende incluir 30 pacientes com periodontite que visitaram o Departamento de Periodontia do Segundo Hospital Afiliado da Faculdade de Medicina da Universidade de Zhejiang de outubro de 2024 a novembro de 2024. O estudo adotou um desenho autocontrolado antes e depois. Todos os indivíduos receberam tratamento periodontal básico. Registre a idade, sexo, etnia, cor da pele e biótipo gengival dos sujeitos. Antes do tratamento, 6 semanas após o tratamento e 12 semanas após o tratamento, verifique e registre a rotina de sangue, proteína C reativa de alta sensibilidade (Hs CRP) e interleucina-6 (IL-6) de todos os indivíduos. Use uma ponta de papel absorvente de umidade para coletar o fluido crevicular gengival dos indivíduos e detectar ainda mais os níveis de interleucina-17 (IL-17) e fator de necrose tumoral alfa (TNF - α) nas amostras de fluido crevicular gengival e registrar o mesa periodontal. Verifique e registre os indicadores CIE L *, a *, b *, profundidade de sondagem (PD), índice de sangramento gengival (SBI) e perda de inserção clínica (CAL) na área gengival queratinizada de todos os indivíduos antes e após o tratamento em 2, 6 e 12 semanas. Analise e compare as mudanças nos dados de cada grupo antes e depois do tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sun
- Número de telefone: +86 13757119563
- E-mail: weiliansun@zju.edu.cn
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Recrutamento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contato:
- Sun
- Número de telefone: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes da etnia Han, com idade entre 18 e 65 anos, com diagnóstico de periodontite
- Não recebi nenhum tratamento periodontal básico, incluindo raspagem, raspagem, cirurgia de retalho, etc., nos últimos seis meses
- A área dos dentes anteriores não foi submetida a cirurgia periodontal ou restauração coronal dentro de seis meses
- O paciente tem pensamento claro, comunicação desobstruída e alta adesão
Critérios de exclusão:
- Níveis de função cardíaca III e IV
- Pressão arterial>180/110 mmHG
- Mulheres grávidas, mulheres durante a gravidez ou lactação
- Aqueles que estão atualmente tomando medicamentos anticoagulantes, bloqueadores dos canais de cálcio, imunossupressores, angiotensina e outros medicamentos, recebendo tratamento com bifosfonatos ou têm histórico de tratamento antibacteriano nos últimos 3 meses
- Pacientes não controlados e estáveis com doenças sistêmicas, como doenças hepáticas progressivas, doenças infecciosas, insuficiência renal, doenças reumatóides, doenças do sistema sanguíneo, osteoporose, AIDS, doenças mentais e diabetes, etc.
- Pacientes com tumores malignos ou submetidos a radioterapia, quimioterapia e terapia medicamentosa direcionada
- Pacientes com marca-passos que não podem ser submetidos à terapia de ultrassom
- Fumar ou parar de fumar há menos de 5 anos
- Indivíduos com anormalidades como deposição de pigmento e grânulos queratinizados nos dentes anteriores e gengivas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
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Aceite o tratamento periodontal básico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Indicadores CIE L*, a*, b para área gengival queratinizada na região dos dentes anteriores*
Prazo: 12 semanas após o tratamento
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12 semanas após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-0935
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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