- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06698718
CIELab-spektrofotometrian soveltaminen ienvärin analysointiin: uusi näkökulma parodontaalisen perushoidon tehokkuuden arviointiin
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota ienvärin ja kliinisten indikaattoreiden ja tulehdustekijöiden välillä parodontiittipotilailla.
Menetelmä: Tämän tutkimuksen tavoitteena on ottaa mukaan 30 parodontiittipotilasta, jotka vierailivat Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisen liitännäissairaalan parodontologian osastolla lokakuusta 2024 marraskuuhun 2024. Tutkimuksessa käytettiin itseohjautuvaa suunnittelua ennen ja jälkeen. Kaikki koehenkilöt saivat parodontaalista perushoitoa. Kirjaa koehenkilöiden ikä, sukupuoli, etnisyys, ihonväri ja ienbiotyyppi. Ennen hoitoa, 6 viikkoa hoidon jälkeen ja 12 viikkoa hoidon jälkeen tarkista ja kirjaa kaikkien koehenkilöiden verirutiini, korkean herkkyyden C-reaktiivinen proteiini (Hs CRP) ja interleukiini-6 (IL-6). Käytä kosteutta absorboivaa paperikärkeä kerätäksesi koehenkilöiden ikenen raonneste ja havaita edelleen interleukiini-17 (IL-17) ja tuumorinekroositekijä alfa (TNF-α) tasot ikenen raonnestenäytteistä ja kirjaa parodontaalipöytä. Tarkista ja tallenna CIE-indikaattorit L *, a *, b *, koetussyvyys (PD), ienverenvuotoindeksi (SBI) ja kliinisen kiinnittymisen menetys (CAL) kaikkien koehenkilöiden keratinisoituneella ienalueella ennen ja jälkeen hoidon 2:ssa, 6 ja 12 viikkoa. Analysoi ja vertaa muutoksia kunkin ryhmän tiedoissa ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sun
- Puhelinnumero: +86 13757119563
- Sähköposti: weiliansun@zju.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Ottaa yhteyttä:
- Sun
- Puhelinnumero: +86 0571 87783759
- Sähköposti: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Han-etnistä alkuperää olevat 18–65-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu parodontiitti
- En ole saanut mitään parodontaalista perushoitoa, mukaan lukien hilseily, raapiminen, läppäleikkaus jne., viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Etumaisten hampaiden alueelle ei ole tehty parodontaalileikkausta tai sepelvaltimoiden ennallistamista kuuden kuukauden kuluessa
- Potilaalla on selkeä ajattelu, esteetön kommunikaatio ja korkea myöntymys
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen toimintatasot III ja IV
- Verenpaine > 180/110 mmHG
- Raskaana olevat naiset, naiset raskaana tai imetyksen aikana
- Ne, jotka käyttävät parhaillaan antikoagulantteja, kalsiumkanavasalpaajia, immunosuppressantteja, angiotensiiniä ja muita lääkkeitä, saavat bisfosfonaattihoitoa tai jotka ovat saaneet antibakteerista hoitoa 3 kuukauden sisällä
- Hallitsemattomat ja vakaat potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia, kuten etenevät maksasairaudet, tartuntataudit, munuaisten vajaatoiminta, nivelreumataudit, verisuonten sairaudet, osteoporoosi, AIDS, mielenterveyden sairaudet ja diabetes jne.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia tai jotka saavat sädehoitoa, kemoterapiaa ja kohdennettua lääkehoitoa
- Potilaat, joilla on sydämentahdistin ja jotka eivät voi saada ultraäänihoitoa
- Tupakointi tai tupakoinnin lopettaminen alle 5 vuoden ajan
- Henkilöt, joilla on poikkeavuuksia, kuten pigmentin kertymistä ja keratinisoituneita helmiä etuhampaissa ja ikenissä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
|
Hyväksy parodontaalin perushoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CIE-indikaattorit L *, a *, b keratinisoituneelle ienalueelle etuhampaiden alueella*
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-0935
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .