Anvendelse af CIELab spektrofotometri til at analysere tandkødsfarve: et nyt perspektiv til evaluering af effektiviteten af periodontal grundbehandling
Formål: Denne undersøgelse har til formål at udforske sammenhængen mellem tandkødsfarve og kliniske indikatorer og inflammatoriske faktorer hos patienter med paradentose.
Metode: Denne undersøgelse sigter mod at inkludere 30 parodontitispatienter, der besøgte Parodontologisk afdeling på Zhejiang University School of Medicine på det andet affilierede hospital fra oktober 2024 til november 2024. Undersøgelsen vedtog et selvkontrolleret før og efter design. Alle forsøgspersoner modtog parodontal grundbehandling. Registrer forsøgspersonernes alder, køn, etnicitet, hudfarve og tandkødsbiotype. Før behandling, 6 uger efter behandling og 12 uger efter behandling kontrolleres og registreres blodrutinen, højfølsomt C-reaktivt protein (Hs CRP) og interleukin-6 (IL-6) hos alle forsøgspersoner. Brug en fugtabsorberende papirspids til at opsamle den tandkødsspaltevæske fra forsøgspersonerne, og detekter yderligere niveauerne af interleukin-17 (IL-17) og tumornekrosefaktor alfa (TNF - α) i tandkødscrevikulærvæskeprøverne, og optag parodontal tabel. Kontroller og noter CIE-indikatorerne L *, a *, b *, sonderingsdybde (PD), gingival blødningsindeks (SBI) og klinisk tilknytningstab (CAL) i det keratiniserede gingivalområde hos alle forsøgspersoner før og efter behandling ved 2, 6 og 12 uger. Analyser og sammenlign ændringerne i hver gruppes data før og efter behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Sun
- Telefonnummer: +86 13757119563
- E-mail: weiliansun@zju.edu.cn
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Sun
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af Han-etnicitet, i alderen mellem 18 og 65 år, diagnosticeret med paradentose
- Jeg har ikke modtaget nogen parodontal grundbehandling, inklusive skæl, afskrabning, klapoperationer osv. i de sidste seks måneder
- Det forreste tandområde har ikke gennemgået parodontal kirurgi eller koronal restaurering inden for seks måneder
- Patienten har klar tænkning, uhindret kommunikation og høj compliance
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefunktionsniveau III og IV
- Blodtryk>180/110 mmHG
- Gravide kvinder, kvinder under graviditet eller amning
- De, der i øjeblikket tager antikoagulantia, calciumkanalblokkere, immunsuppressiva, angiotensin og anden medicin, modtager bisfosfonater eller har en historie med antibakteriel behandling inden for 3 måneder
- Ukontrollerede og stabile patienter med systemiske sygdomme, såsom progressive leversygdomme, infektionssygdomme, nyresvigt, reumatoide sygdomme, blodsystemsygdomme, osteoporose, AIDS, psykiske sygdomme og diabetes mv.
- Patienter med ondartede tumorer eller i strålebehandling, kemoterapi og målrettet lægemiddelbehandling
- Patienter med pacemakere, som ikke kan gennemgå ultralydsbehandling
- Ryge eller holde op med at ryge i mindre end 5 år
- Personer med abnormiteter såsom pigmentaflejring og keratiniserede perler i fortænderne og tandkødet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
|
Accepter parodontal grundbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
CIE-indikatorer L *, a *, b for keratiniseret tandkødsområde i den forreste tandregion*
Tidsramme: 12 uger efter behandlingen
|
12 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-0935
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .