- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06698718
Anwendung der CIELab-Spektrophotometrie zur Analyse der Zahnfleischfarbe: eine neue Perspektive zur Bewertung der Wirksamkeit der parodontalen Basisbehandlung
Ziel: Ziel dieser Studie ist es, den Zusammenhang zwischen Zahnfleischfarbe und klinischen Indikatoren sowie Entzündungsfaktoren bei Patienten mit Parodontitis zu untersuchen.
Methode: In diese Studie sollen 30 Parodontitispatienten einbezogen werden, die von Oktober 2024 bis November 2024 die Abteilung für Parodontologie des zweiten angegliederten Krankenhauses der Medizinischen Fakultät der Universität Zhejiang besuchten. Die Studie übernahm ein selbstkontrolliertes Vorher-Nachher-Design. Alle Probanden erhielten eine parodontale Basisbehandlung. Notieren Sie Alter, Geschlecht, ethnische Zugehörigkeit, Hautfarbe und Zahnfleischbiotyp der Probanden. Überprüfen und protokollieren Sie vor der Behandlung, 6 Wochen nach der Behandlung und 12 Wochen nach der Behandlung die Blutroutine, das hochempfindliche C-reaktive Protein (Hs CRP) und Interleukin-6 (IL-6) aller Probanden. Verwenden Sie eine feuchtigkeitsabsorbierende Papierspitze, um die Zahnfleischspaltenflüssigkeit der Probanden zu sammeln, und ermitteln Sie außerdem die Konzentrationen von Interleukin-17 (IL-17) und Tumornekrosefaktor Alpha (TNF-α) in den Zahnfleischspaltenflüssigkeitsproben und zeichnen Sie diese auf Parodontaltisch. Überprüfen und protokollieren Sie die CIE-Indikatoren L*, a*, b*, Sondierungstiefe (PD), Gingiva-Bleeding-Index (SBI) und klinischen Attachmentverlust (CAL) im keratinisierten Zahnfleischbereich aller Probanden vor und nach der Behandlung bei 2, 6 und 12 Wochen. Analysieren und vergleichen Sie die Veränderungen in den Daten jeder Gruppe vor und nach der Behandlung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Sun
- Telefonnummer: +86 13757119563
- E-Mail: weiliansun@zju.edu.cn
Studienorte
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China
- Rekrutierung
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Sun
- Telefonnummer: +86 0571 87783759
- E-Mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten der Han-Ethnie im Alter zwischen 18 und 65 Jahren wurde Parodontitis diagnostiziert
- Ich habe in den letzten sechs Monaten keine parodontale Grundbehandlung, einschließlich Zahnsteinentfernung, Auskratzen, Lappenplastik usw., erhalten
- Der Frontzahnbereich wurde innerhalb von sechs Monaten keiner parodontalen Operation oder koronalen Restaurierung unterzogen
- Der Patient verfügt über klares Denken, ungehinderte Kommunikation und hohe Compliance
Ausschlusskriterien:
- Herzfunktionsstufen III und IV
- Blutdruck>180/110 mmHG
- Schwangere, Frauen in der Schwangerschaft oder Stillzeit
- Personen, die derzeit gerinnungshemmende Medikamente, Kalziumkanalblocker, Immunsuppressiva, Angiotensin und andere Medikamente einnehmen, eine Behandlung mit Bisphosphonaten erhalten oder in der Vergangenheit innerhalb von 3 Monaten eine antibakterielle Behandlung erhalten haben
- Unkontrollierte und stabile Patienten mit systemischen Erkrankungen wie fortschreitenden Lebererkrankungen, Infektionskrankheiten, Nierenversagen, rheumatoiden Erkrankungen, Erkrankungen des Blutsystems, Osteoporose, AIDS, psychischen Erkrankungen und Diabetes usw
- Patienten mit bösartigen Tumoren oder Patienten, die sich einer Strahlentherapie, Chemotherapie oder einer gezielten medikamentösen Therapie unterziehen
- Patienten mit Herzschrittmachern, die sich keiner Ultraschalltherapie unterziehen können
- Rauchen oder Rauchen aufgeben seit weniger als 5 Jahren
- Personen mit Anomalien wie Pigmentablagerungen und keratinisierten Perlen in den Vorderzähnen und im Zahnfleisch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandlungsgruppe
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Akzeptieren Sie eine parodontale Basisbehandlung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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CIE-Indikatoren L*, a*, b für keratinisierten Zahnfleischbereich im Frontzahnbereich*
Zeitfenster: 12 Wochen nach der Behandlung
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12 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-0935
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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