- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06698718
Zastosowanie spektrofotometrii CIELab do analizy koloru dziąseł: nowa perspektywa oceny skuteczności podstawowego leczenia przyzębia
Cel: Celem badania było zbadanie korelacji pomiędzy kolorem dziąseł a wskaźnikami klinicznymi i czynnikami zapalnymi u pacjentów z zapaleniem przyzębia.
Metoda: Celem badania jest włączenie 30 pacjentów z zapaleniem przyzębia, którzy odwiedzili Oddział Periodontologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Szkoły Medycznej Uniwersytetu Zhejiang w okresie od października 2024 r. do listopada 2024 r. W badaniu przyjęto samokontrolę przed i po projekcie. Wszyscy pacjenci otrzymali podstawowe leczenie periodontologiczne. Zapisz wiek, płeć, pochodzenie etniczne, kolor skóry i biotyp dziąseł pacjentów. Przed leczeniem, 6 tygodni po leczeniu i 12 tygodni po leczeniu należy sprawdzić i zapisać badanie krwi, białko C-reaktywne o wysokiej czułości (Hs CRP) i interleukinę-6 (IL-6) u wszystkich pacjentów. Za pomocą pochłaniającej wilgoć końcówki papierowej pobierz płyn szczelinowy dziąseł od pacjentów, a następnie oznacz poziom interleukiny-17 (IL-17) i czynnika martwicy nowotworu alfa (TNF-α) w próbkach płynu szczelinowego dziąseł i zapisz wynik stół periodontologiczny. Sprawdź i zapisz wskaźniki CIE L*, a*, b*, głębokość sondowania (PD), wskaźnik krwawienia dziąseł (SBI) i kliniczną utratę przyczepu (CAL) w zrogowaciałym obszarze dziąseł u wszystkich pacjentów przed i po leczeniu w temperaturze 2, 6 i 12 tygodni. Przeanalizuj i porównaj zmiany w danych każdej grupy przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sun
- Numer telefonu: +86 13757119563
- E-mail: weiliansun@zju.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Sun
- Numer telefonu: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci pochodzenia etnicznego Han, w wieku od 18 do 65 lat, u których zdiagnozowano zapalenie przyzębia
- Przez ostatnie sześć miesięcy nie poddałem się żadnemu podstawowemu leczeniu periodontologicznemu, w tym skalingowi, skrobaniu, operacjom płatowym itp.
- Obszar zębów przednich nie był poddawany zabiegowi periodontologicznemu ani odbudowie korony w ciągu sześciu miesięcy
- Pacjent ma jasne myślenie, niezakłóconą komunikację i wysoką uległość
Kryteria wykluczenia:
- Poziomy czynności serca III i IV
- Ciśnienie krwi>180/110 mmHG
- Kobiety w ciąży, kobiety w ciąży lub w okresie laktacji
- Osoby, które obecnie przyjmują leki przeciwzakrzepowe, blokery kanału wapniowego, leki immunosupresyjne, angiotensynę i inne leki, otrzymują leczenie bisfosfonianami lub mają historię leczenia przeciwbakteryjnego w ciągu 3 miesięcy
- Niekontrolowani i stabilni pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak postępujące choroby wątroby, choroby zakaźne, niewydolność nerek, choroby reumatoidalne, choroby układu krwionośnego, osteoporoza, AIDS, choroby psychiczne i cukrzyca itp.
- Pacjenci z nowotworami złośliwymi lub poddawani radioterapii, chemioterapii lub celowanej terapii lekowej
- Pacjenci z rozrusznikami serca, którzy nie mogą zostać poddani terapii ultradźwiękowej
- Palenie lub rzucenie palenia krócej niż 5 lat
- Osoby z nieprawidłowościami, takimi jak odkładanie się pigmentu i zrogowaciałe koraliki w przednich zębach i dziąsłach
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
|
Zaakceptuj podstawowe leczenie periodontologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźniki CIE L*, a*, b dla zrogowaciałego obszaru dziąseł w obszarze zębów przednich*
Ramy czasowe: 12 tygodni po leczeniu
|
12 tygodni po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-0935
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .