Aplikace spektrofotometrie CIELab k analýze barvy dásní: nový pohled na hodnocení účinnosti základní léčby parodontu
Cíl: Tato studie si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi barvou dásní a klinickými indikátory a zánětlivými faktory u pacientů s parodontitidou.
Metoda: Tato studie si klade za cíl zahrnout 30 pacientů s parodontózou, kteří od října 2024 do listopadu 2024 navštívili parodontologické oddělení Druhé přidružené nemocnice Lékařské fakulty univerzity Zhejiang. Studie přijala samokontrolovaný design před a po. Všem subjektům bylo poskytnuto základní ošetření parodontu. Zaznamenejte věk, pohlaví, etnický původ, barvu pleti a biotyp dásní subjektů. Před léčbou, 6 týdnů po léčbě a 12 týdnů po léčbě zkontrolujte a zaznamenejte krevní rutinu, vysoce citlivý C-reaktivní protein (Hs CRP) a interleukin-6 (IL-6) u všech subjektů. Pomocí papírové špičky absorbující vlhkost odeberte gingivální křevikulární tekutinu subjektů a dále detekujte hladiny interleukinu-17 (IL-17) a tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF - α) ve vzorcích gingivální křevikulární tekutiny a zaznamenejte parodontální stůl. Zkontrolujte a zaznamenejte indikátory CIE L *, a *, b *, hloubku sondování (PD), index krvácení dásní (SBI) a klinickou ztrátu přilnutí (CAL) v keratinizované gingivální oblasti všech subjektů před a po léčbě ve 2. 6 a 12 týdnů. Analyzujte a porovnejte změny v datech každé skupiny před a po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sun
- Telefonní číslo: +86 13757119563
- E-mail: weiliansun@zju.edu.cn
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína
- Nábor
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
-
Kontakt:
- Sun
- Telefonní číslo: +86 0571 87783759
- E-mail: keyanlunli_zheer@163.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti etnického původu Han ve věku 18 až 65 let s diagnózou paradentózy
- Posledních šest měsíců jsem nedostal žádnou základní léčbu parodontu, včetně šupinatění, škrábání, operace chlopní atd.
- Oblast předních zubů nebyla po dobu šesti měsíců podrobena periodontální operaci ani koronální obnově
- Pacient má jasné myšlení, komunikaci bez překážek a vysokou compliance
Kritéria vyloučení:
- Srdeční funkce úrovně III a IV
- Krevní tlak > 180/110 mmHG
- Těhotné ženy, ženy v těhotenství nebo při kojení
- Ti, kteří v současné době užívají antikoagulační léky, blokátory kalciových kanálů, imunosupresiva, angiotensin a další léky, dostávají léčbu bisfosfonáty nebo mají v anamnéze antibakteriální léčbu do 3 měsíců
- Nekontrolovaní a stabilní pacienti se systémovými onemocněními, jako jsou progresivní onemocnění jater, infekční onemocnění, selhání ledvin, revmatoidní onemocnění, onemocnění krevního systému, osteoporóza, AIDS, duševní choroby a cukrovka atd.
- Pacienti se zhoubnými nádory nebo podstupující radioterapii, chemoterapii a cílenou medikamentózní terapii
- Pacienti s kardiostimulátorem, kteří nemohou podstoupit ultrazvukovou terapii
- Kouření nebo odvykání kouření po dobu kratší než 5 let
- Jedinci s abnormalitami, jako je usazování pigmentu a keratinizované kuličky v předních zubech a dásních
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčebná skupina
|
Přijměte základní ošetření parodontu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CIE indikátory L *, a *, b pro keratinizovanou gingivální oblast v oblasti předních zubů*
Časové okno: 12 týdnů po léčbě
|
12 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-0935
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .