Applicazione della spettrofotometria CIELab per analizzare il colore gengivale: una nuova prospettiva per valutare l'efficacia del trattamento parodontale di base
Obiettivo: Questo studio si propone di esplorare la correlazione tra colore gengivale e indicatori clinici e fattori infiammatori nei pazienti con parodontite.
Metodo: questo studio mira a includere 30 pazienti affetti da parodontite che hanno visitato il Dipartimento di Parodontologia del Secondo Ospedale Affiliato della Scuola di Medicina dell'Università di Zhejiang da ottobre 2024 a novembre 2024. Lo studio ha adottato una progettazione autocontrollata prima e dopo. Tutti i soggetti hanno ricevuto un trattamento parodontale di base. Registrare l'età, il sesso, l'etnia, il colore della pelle e il biotipo gengivale dei soggetti. Prima del trattamento, 6 settimane dopo il trattamento e 12 settimane dopo il trattamento, controllare e registrare la routine del sangue, la proteina C-reattiva ad alta sensibilità (Hs CRP) e l'interleuchina-6 (IL-6) di tutti i soggetti. Utilizzare una punta di carta che assorbe l'umidità per raccogliere il fluido crevicolare gengivale dei soggetti e rilevare ulteriormente i livelli di interleuchina-17 (IL-17) e del fattore di necrosi tumorale alfa (TNF - α) nei campioni di fluido crevicolare gengivale e registrare il valore tavolo parodontale. Controllare e registrare gli indicatori CIE L*, a*, b*, profondità di sondaggio (PD), indice di sanguinamento gengivale (SBI) e perdita di attacco clinico (CAL) nell'area gengivale cheratinizzata di tutti i soggetti prima e dopo il trattamento a 2, 6 e 12 settimane. Analizzare e confrontare i cambiamenti nei dati di ciascun gruppo prima e dopo il trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sun
- Numero di telefono: +86 13757119563
- Email: weiliansun@zju.edu.cn
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- 2 nd Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
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Contatto:
- Sun
- Numero di telefono: +86 0571 87783759
- Email: keyanlunli_zheer@163.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di etnia Han, di età compresa tra 18 e 65 anni, con diagnosi di parodontite
- Negli ultimi sei mesi non ho ricevuto alcun trattamento parodontale di base, inclusi detartrasi, raschiature, interventi con lembo, ecc.
- L’area dei denti anteriori non è stata sottoposta a chirurgia parodontale o restauro coronale entro sei mesi
- Il paziente ha un pensiero chiaro, una comunicazione senza ostacoli e un'elevata compliance
Criteri di esclusione:
- Livelli di funzionalità cardiaca III e IV
- Pressione arteriosa>180/110 mmHG
- Donne incinte, donne in gravidanza o in allattamento
- Coloro che stanno attualmente assumendo farmaci anticoagulanti, bloccanti dei canali del calcio, immunosoppressori, angiotensina e altri farmaci, ricevono un trattamento con bifosfonati o hanno una storia di trattamento antibatterico entro 3 mesi
- Pazienti non controllati e stabili con malattie sistemiche, come malattie epatiche progressive, malattie infettive, insufficienza renale, malattie reumatoidi, malattie del sistema sanguigno, osteoporosi, AIDS, malattie mentali e diabete, ecc.
- Pazienti con tumori maligni o sottoposti a radioterapia, chemioterapia e terapia farmacologica mirata
- Pazienti portatori di pacemaker che non possono sottoporsi a terapia ad ultrasuoni
- Fumare o smettere di fumare da meno di 5 anni
- Individui con anomalie come deposizione di pigmenti e perle cheratinizzate nei denti anteriori e nelle gengive
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di trattamento
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Accettare il trattamento parodontale di base
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Indicatori CIE L *, a *, b per l'area gengivale cheratinizzata nella regione dei denti anteriori*
Lasso di tempo: 12 settimane dopo il trattamento
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12 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-0935
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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