축성 척추관절병증에 대한 유산소 운동의 효과
축성 척추관절병증 환자에 대한 유산소 운동의 항염증 효과가 있습니까?: 전향적 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
척추관절병증(SpA)은 공통적인 유전적, 역학적, 임상적 특징을 지닌 만성, 염증성, 다기관성 질환의 그룹입니다. 이러한 질병은 주로 축 골격과 관련이 있습니다.
SpA의 발병기전은 여러 요인으로 구성됩니다. 질병 특이적 염증 반응은 유전적 소인에 기초한 환경적 요인의 영향으로 질병 발병의 원인이 됩니다.1 axSpa의 발병에 관여하는 것으로 생각되는 주요 사이토카인은 종양괴사인자-알파(TNF-α), 인터루킨-17(IL-17), IL-23, IL-22, IL-6, IL-7, 인터페론입니다. -감마(IFN-γ), IL-12 및 IL-26.
질병 활동과 관련된 명확한 지표는 없습니다. 사이토카인 수준과 질병 활성도에 대한 연구에 따르면 TNF-α, IL-6, IL-17, IL-23 및 IFN-γ 수준은 AS 환자의 질병 활성도와 관련이 있을 수 있습니다.4-9 SpA의 치료에는 비약리학적 방법과 약리학적 방법이 함께 사용됩니다. 비약리학적 방법으로는 환자 교육, 금연, 규칙적인 운동, 물리치료 등이 있습니다.
운동 요법의 목표는 운동 범위, 유연성, 균형을 개선하거나 유지하고 근력과 유산소 능력을 향상시키는 것입니다. AS 치료에는 자세, 스트레칭, 호흡, 근력 강화, 유산소 운동이 가장 권장됩니다.
운동 요법은 유럽 류마티스 협회 연합(EULAR)에 의해 axSpA의 초석 치료법으로 설명됩니다. 운동요법은 환자의 순응이 쉽지 않지만, 운동요법의 장점은 약물치료에 비해 가격이 저렴하고 위험도가 낮으며 적용이 쉽다는 점이다.
운동의 항염증 효과는 최근에 논의되었습니다. AS 환자에서 운동의 항염증 효과를 조사한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구 중 일부는 AS 환자의 유산소 운동을 통해 질병 활동, 기능 상태, 유연성 및 CRP가 크게 개선된 것으로 나타났지만 일부는 그렇지 않았습니다. 몇몇 연구에서는 비유산소 운동 프로그램을 사용하는 AS 환자에서 TNF-α 수치가 유의하게 감소한 것으로 나타났지만, 유산소 운동 치료를 통해 TNF-α 및 IL-17 수치의 변화를 조사한 연구는 없습니다.
우리 연구의 일차 목적은 axSpA 환자에게 가정 운동 프로그램 외에 유산소 운동이 항염증 효과를 나타내는지 여부를 질병 활성도, 급성기 반응물질, 사이토카인 수준으로 평가하는 것이었습니다. 우리의 두 번째 목표는 가정 운동 외에 유산소 운동이 기능 상태, 기능적 운동 능력, 삶의 질, NSAID 섭취, 흉부 확장 및 척추 이동성에 긍정적인 영향을 미치는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06170
- Ankara Etlik City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- ASAS 분류 기준에 따른 AxSpA 진단
- 연구에 자발적으로 참여
- 20~65세
- 최소 3개월 동안 질병 개선 항류마티스제를 안정적인 용량으로 정기적으로 사용
- 최소 4주 동안 안정적인 용량으로 NSAID를 정기적으로 사용
- 질병 활성도가 낮음(1.3 ≤ ASDAS-CRP< 2.1)
- 자신이나 가족과 연락할 수 있는 전화번호가 있는 경우
- 최소한 초등학교 졸업자.
제외 기준:
- 활성 말초 관절 침범의 존재
- 이전에 언제든지 생물학적 제제를 사용한 적이 있음
- 지난 6개월간 규칙적인 운동
- 운동을 방해할 수 있는 심혈관, 정형외과 및 신경학적 문제의 존재(불안정 협심증, 조절되지 않는 동빈맥, 심각한 대동맥 협착증, 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥, 3도 방실 차단, 골절, 보철물, 신경병증, 근육병증)
- 호흡 근육에 영향을 미치는 기타 호흡기 또는 신경근 질환
- 악성 종양의 존재
- 임신의 존재
- 지난 6개월 이내에 수술을 받은 적이 있는 경우,
- 심각한 정신 질환의 존재
- 심문 중 감염 관련 소견
- 최근 3개월 이내에 감염이 있는 경우
- 의사소통 문제
- 당뇨병을 알고 있는 경우
- 신장과 간에 영향을 미칠 수 있는 심각한 동반질환의 존재
- 훈련의 75% 이상 참여 불가
- 자발적으로 학업을 중단한 경우
- 운동이나 평가 중에 발생하고 운동을 방해할 수 있는 새로운 증상이나 소견이 존재합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 홈 운동 그룹
가정운동군은 경추, 흉추, 요추 유연성, 어깨 근육, 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 대퇴사두근 스트레칭, 척추 굴근 스트레칭 등을 포함한 표준적인 전통적 운동만을 주 3일, 1일 1회 30분간 12주 동안 수행하였다. , 그리고 같은 의사가 신근 강화 및 호흡 운동 프로그램을 선보였습니다.
운동 프로그램에 대한 환자의 순응도는 원격의료를 사용하여 매주 모니터링되었습니다.
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경추, 흉추, 요추 유연성, 어깨 근육, 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 대퇴사두근 스트레칭, 척추 굴근 스트레칭, 신근 강화 및 호흡을 포함하여 주 3일, 하루 1회 30분 동안 12주 동안 표준 전통 운동 운동 프로그램은 같은 의사가 보여주었습니다.
운동 프로그램에 대한 환자의 순응도는 원격의료를 사용하여 매주 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
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실험적: 유산소운동그룹
유산소 운동군은 준비 운동 5분, 예비 심박수 60~70%를 사용하는 강도로 걷기 20분, 정리 운동 5분을 실시하였다.
또한 그들은 경추, 흉추, 요추 유연성, 어깨 근육, 고관절 굴근, 햄스트링 및 대퇴사두근 스트레칭, 척추 굴근 스트레칭을 포함하여 일주일에 3일, 하루에 한 번 30분씩 12주 동안 집에서 표준 전통 운동을 수행했습니다. , 그리고 같은 의사가 신근 강화 및 호흡 운동 프로그램을 선보였습니다.
의사의 지도하에 런닝머신에서 실시하는 유산소 운동군입니다.
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경추, 흉추, 요추 유연성, 어깨 근육, 고관절 굴곡근, 햄스트링 및 대퇴사두근 스트레칭, 척추 굴근 스트레칭, 신근 강화 및 호흡을 포함하여 주 3일, 하루 1회 30분 동안 12주 동안 표준 전통 운동 운동 프로그램은 같은 의사가 보여주었습니다.
운동 프로그램에 대한 환자의 순응도는 원격의료를 사용하여 매주 모니터링되었습니다.
다른 이름들:
유산소 운동군은 준비 운동 5분, 예비 심박수 60~70%를 사용하는 강도로 걷기 20분, 정리 운동 5분을 실시하였다.
또한 그들은 경추, 흉추, 요추 유연성, 어깨 근육, 고관절 굴근, 햄스트링 및 대퇴사두근 스트레칭, 척추 굴근 스트레칭을 포함하여 일주일에 3일, 하루에 한 번 30분씩 12주 동안 집에서 표준 전통 운동을 수행했습니다. , 그리고 같은 의사가 신근 강화 및 호흡 운동 프로그램을 선보였습니다.
운동 프로그램에 대한 환자의 순응도는 원격 진료를 통해 매주 모니터링되었습니다. 유산소 운동 그룹은 의사의 감독하에 런닝머신에서 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASDAS-CRP
기간: 12주
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강직성 척추염 질병 활동 점수(ASDAS)는 강직 척추염(AS)의 질병 활동을 평가하는 지표입니다. 선호 점수는 CRP를 사용합니다. ASDAS-CRP = 0.12 x 허리 통증 + 0.06 x 아침 경직 기간 + 0.11 x 환자 전체 + 0.07 x 말초 통증/부기 + 0.58 x Ln(CRP+1) 허리 통증, 환자 전체 평가, 아침 강직 지속 기간 및 말초 통증/부기 등은 모두 수치 등급 척도(0~10)로 평가됩니다. 이러한 상태를 구분하기 위해 선택된 3가지 기준은 다음과 같습니다: "비활성 질병"과 "중등도 질병 활성도" 사이 <1.3, "중등도 질병 활성도"와 "높은 질병 활성도" 사이 <2.1, 그리고 "높은 질병 활성도" 사이 >3.5 그리고 "매우 높은 질병 활성". 개선 점수에 대한 컷오프는 다음과 같습니다: "임상적으로 중요한 개선"에 대한 변화 ≥1.1 단위 |
12주
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종양괴사인자-알파(TNF-α)
기간: 12주
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TNF-α는 염증을 유발하는 면역 체계에 의해 생성되는 화학적 메신저입니다.
축성 척추관절병증의 질병 활동과의 관계는 불확실하지만 TNF-α의 억제는 현재 치료법의 목표 중 하나입니다.
축성 척추관절병증 환자에 대한 TNF-α에 대한 차단 조치는 없었습니다.
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12주
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인터루킨-17(IL-17)
기간: 12주
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IL-17은 전염증성 시스틴 매듭 사이토카인입니다.
이는 IL-23 자극에 반응하여 T 보조 17 세포로 알려진 T 보조 세포 그룹에 의해 생성됩니다.
축성 척추관절병증의 질병 활동과의 관계는 불확실하지만 IL-17의 억제는 현재 치료법의 목표 중 하나입니다.
축성 척추관절병증 환자에 대한 IL-17에 대한 차단 조치는 없었습니다.
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12주
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C반응성 단백질(CRP)
기간: 12주
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CRP는 혈장에서 발견되는 환형(고리 모양) 오량체 단백질로, 염증에 반응하여 순환 농도가 증가합니다.
이는 대식세포와 T 세포에 의한 인터루킨-6 분비 후 증가하는 간 기원의 급성기 단백질입니다.
축성 척추관절병증 환자의 경우 CRP가 상승할 수 있지만 일부 환자에서는 CRP가 상승하지 않을 수 있습니다.
또한 ASDAS-CRP 계산에도 필요합니다.
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12주
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적혈구 침강 속도(ESR)
기간: 12주
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적혈구 침강 속도(ESR)는 항응고 처리된 전혈의 적혈구가 1시간 동안 표준화된 튜브에 내려가는 속도입니다.
축성 척추관절병증 환자의 경우 ESR이 상승할 수 있지만 일부 환자에서는 ESR이 상승하지 않을 수 있습니다.
또한 질병 활성도 계산(ASDAS-ESR)에도 필요합니다.
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12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 시각 아날로그 척도(VAS)
기간: 12주
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VAS(시각 아날로그 척도)는 설문지에 사용할 수 있는 심리 측정 응답 척도입니다.
직접적으로 측정할 수 없는 주관적인 특성이나 태도를 측정하는 도구입니다.
우리는 환자의 통증 정도를 측정하기 위해 0-10cm VAS를 사용합니다.
통증이 없음을 0으로, 참을 수 없는 통증을 10으로 사용했습니다.
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12주
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바스 강직성 척추염 기능지수(BASFI)
기간: 12주
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배스 강직성 척추염 기능 지수(Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index)는 저자 A. Calin과 동료들이 염증성 자가면역 질환 강직성 척추염(AS) 환자의 기능 제한 정도를 결정하기 위해 이 검증된 지수를 개발한 기관(영국 배스)의 위치를 따서 명명되었습니다. ).
환자의 기능 평가에는 BASFI를 사용했습니다.
BASFI는 일상생활 활동, 구부리기, 눕기, 자세 변경, 계단 오르기, 서기 능력에 대한 10가지 질문에 답하여 측정되었습니다.
그런 다음 수집된 점수를 10으로 나눕니다. 높은 점수는 낮은 기능 상태를 나타냅니다.
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12주
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바스 강직성 척추염 계측 지수(BASMI)
기간: 12주
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BASMI는 척추 이동성을 평가하기 위해 연구에 참여하는 모든 환자에게 사용되었습니다.
BASMI에는 3점 척도가 있습니다.
BASMI는 축 이동성을 평가하는 데 가장 적용되고 효과적인 방법입니다.
이는 경추 회전, 이주 벽 거리, 요추 굴곡, 몸통 측면 굴곡 및 흉골간 거리의 5가지 다른 임상 측정값을 가지고 있습니다.
높은 점수는 척추 이동성이 좋지 않음과 관련이 있습니다.
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12주
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가슴 확장 측정
기간: 12주
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가슴 확장은 제4 늑간강 수준에서 깊은 흡기 후 측정한 가슴둘레와 강제 호기 후 측정한 가슴둘레의 차이를 기준으로 합니다.
가슴 확장의 정상적인 값은 연령과 성별에 따라 다를 수 있습니다.
젊고 건강한 개인의 경우 최소 5cm가 될 것으로 예상됩니다.
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12주
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6분 도보 테스트(6MWT)
기간: 12주
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6 MWT는 연구에 참여하는 환자의 기능적 운동 능력을 평가하는 데 사용되었습니다.
6MWT를 수행하는 동안 환자는 최소 30미터의 평지에서 표시된 지점 사이를 가능한 한 빨리 이동하되 뛰지는 않도록 요청받습니다.
테스트 중에는 표준 명령이 사용됩니다.
총 걷는 거리는 6분 동안 기록됩니다.
6MWT에서 30m 증가는 임상적 개선을 나타내는 것으로 생각됩니다.
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12주
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강직성 척추염 삶의 질(ASQoL)
기간: 12주
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연구에 참여한 환자의 평가에는 ASQoL 척도가 사용되었습니다.
이 척도는 "예" 또는 "아니오"로 대답할 수 있는 18개의 질문으로 구성됩니다. "예"라고 대답하면 1점, "아니요"라고 대답하면 0점이 주어진다.
시험이 끝나면 모든 점수가 합산됩니다.
수치적으로 높은 결과는 삶의 질이 낮다는 것을 의미합니다.
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12주
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매주 NSAID 수신
기간: 12주
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주간 NSAID 수신은 두 그룹 모두 원격 진료를 통해 획득했습니다.
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12주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ajda Bal, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- AnkaraEtlik-FTR-YOGG-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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