Efeito dos exercícios aeróbicos na espondiloartropatia axial
Existe um efeito antiinflamatório dos exercícios aeróbicos em pacientes com espondiloartropatia axial?: Estudo prospectivo randomizado controlado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As espondiloartropatias (SpAs) são um grupo de doenças crônicas, inflamatórias e multissistêmicas com características genéticas, epidemiológicas e clínicas comuns. Essas doenças envolvem principalmente o esqueleto axial.
A patogênese da SpA é múltipla. A resposta inflamatória específica da doença, com contribuição de fatores ambientais baseados na predisposição genética, é responsável pela patogênese da doença.1 As principais citocinas que se acredita estarem envolvidas na patogênese do axSpa são fator de necrose tumoral alfa (TNF-α), interleucina-17 (IL-17), IL-23, IL-22, IL-6, IL-7, interferon -gama (IFN-γ), IL-12 e IL-26.
Não há marcador definitivo associado à atividade da doença. Estudos sobre os níveis de citocinas e a atividade da doença mostraram que os níveis de TNF-α, IL-6, IL-17, IL-23 e IFN-γ podem estar associados à atividade da doença em pacientes com EA.4-9 Métodos não farmacológicos e farmacológicos são utilizados em conjunto para o tratamento de EpA. Os métodos não farmacológicos incluem educação do paciente, cessação do tabagismo, exercícios regulares e práticas de fisioterapia.
Os objetivos da terapia por exercícios são melhorar ou preservar a amplitude de movimento, flexibilidade, equilíbrio e melhorar a força muscular e a capacidade aeróbica. Postura, alongamento, respiração, fortalecimento e exercícios aeróbicos são os mais recomendados no tratamento da EA.
A terapia por exercício é descrita como o tratamento fundamental do axSpA pela Aliança Europeia de Associações de Reumatologia (EULAR). Embora a adesão do paciente à terapia por exercício não seja fácil, as vantagens do exercício são que ele é barato, de baixo risco e fácil de aplicar em comparação aos tratamentos farmacológicos.
Os efeitos antiinflamatórios do exercício foram discutidos recentemente. Poucos estudos investigaram os efeitos antiinflamatórios do exercício em pacientes com EA. Embora alguns desses estudos tenham mostrado melhora significativa na atividade da doença, no estado funcional, na flexibilidade e na PCR com exercícios aeróbicos em pacientes com EA, alguns não o fizeram. Embora alguns estudos tenham mostrado uma diminuição significativa nos níveis de TNF-α em pacientes com EA com programas de exercícios não aeróbicos, nenhum estudo examinou as alterações nos níveis de TNF-α e IL-17 com tratamento com exercícios aeróbicos.
O objetivo principal do nosso estudo foi examinar se o exercício aeróbico, além do programa de exercícios domiciliares, tem efeito antiinflamatório em pacientes com EAxax, conforme avaliado pela atividade da doença, reagentes de fase aguda e níveis de citocinas. Nosso objetivo secundário foi determinar se o exercício aeróbico, além do exercício em casa, tem um efeito positivo no estado funcional, na capacidade funcional de exercício, na qualidade de vida, no consumo de AINEs, na expansão torácica e na mobilidade da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06170
- Ankara Etlik City Hospital Physical Medicine and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico AxSpA de acordo com os critérios de classificação ASAS
- Participação voluntária no estudo
- Idade 20-65 anos
- Uso regular de medicamentos anti-reumáticos modificadores da doença em dosagem estável por pelo menos 3 meses
- Uso regular de AINE em dosagem estável por pelo menos 4 semanas
- Presença de baixa atividade da doença (1,3 ≤ ASDAS-PCR< 2,1)
- Ter um número de telefone que possa ser usado para se comunicar consigo mesmo ou com um membro da família
- Pelo menos um graduado do ensino primário.
Critérios de exclusão:
- Presença de envolvimento articular periférico ativo
- Ter usado um agente biológico em qualquer momento antes
- Praticar exercícios regularmente nos últimos 6 meses
- Presença de problemas cardiovasculares, ortopédicos e neurológicos que possam impedir o exercício (angina instável, taquicardia sinusal não controlada, presença de estenose aórtica grave, arritmia atrial ou ventricular não controlada, bloqueio atrioventricular de 3º grau, fratura, prótese, neuropatia, miopatia)
- Qualquer outra doença respiratória ou neuromuscular que afete os músculos respiratórios
- Presença de malignidade
- Presença de gravidez
- Tendo sido submetido a qualquer cirurgia nos últimos 6 meses,
- Presença de doença psiquiátrica grave
- Descobertas relacionadas à infecção durante o interrogatório
- Ter uma infecção nos últimos 3 meses
- Problemas de comunicação
- Ter conhecido diabetes mellitus
- A presença de comorbidade grave que pode afetar rins e fígado
- Incapacidade de participar em pelo menos 75% dos exercícios
- Tendo abandonado o estudo voluntariamente
- Presença de quaisquer novos sintomas ou descobertas que se desenvolvam durante o exercício ou avaliações e que possam interferir no exercício.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de exercícios em casa
O grupo de exercícios em casa realizou apenas exercícios convencionais padrão durante 12 semanas, 3 dias por semana, uma vez por dia durante 30 minutos, incluindo flexibilidade da coluna cervical, torácica e lombar, músculos do ombro, flexores do quadril, alongamento dos músculos isquiotibiais e quadríceps, alongamento dos flexores da coluna vertebral , e o programa de fortalecimento de extensores e exercícios respiratórios foi apresentado pelo mesmo médico.
A adesão do paciente ao programa de exercícios foi monitorada semanalmente por telemedicina.
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Exercício convencional padrão por 12 semanas, 3 dias por semana, uma vez por dia durante 30 minutos, incluindo flexibilidade da coluna cervical, torácica e lombar, músculos dos ombros, flexores do quadril, alongamento dos músculos isquiotibiais e quadríceps, alongamento dos flexores da coluna vertebral e fortalecimento dos extensores e respiração programa de exercícios foi apresentado pelo mesmo médico.
A adesão do paciente ao programa de exercícios foi monitorada semanalmente por telemedicina.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de exercícios aeróbicos
O grupo exercício aeróbio realizou o seguinte treinamento: aquecimento por 5 minutos, caminhada por 20 minutos em intensidade que utilizasse 60-70% da reserva da FC e resfriamento por 5 minutos.
Além disso, eles realizaram exercícios convencionais padrão em casa durante 12 semanas, 3 dias por semana, uma vez por dia durante 30 minutos, incluindo flexibilidade da coluna cervical, torácica e lombar, músculos do ombro, flexores do quadril, alongamento dos músculos isquiotibiais e quadríceps, alongamento dos flexores da coluna vertebral. , e o programa de fortalecimento de extensores e exercícios respiratórios foi apresentado pelo mesmo médico.
O grupo de exercícios aeróbicos foi realizado em esteira sob supervisão de um médico.
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Exercício convencional padrão por 12 semanas, 3 dias por semana, uma vez por dia durante 30 minutos, incluindo flexibilidade da coluna cervical, torácica e lombar, músculos dos ombros, flexores do quadril, alongamento dos músculos isquiotibiais e quadríceps, alongamento dos flexores da coluna vertebral e fortalecimento dos extensores e respiração programa de exercícios foi apresentado pelo mesmo médico.
A adesão do paciente ao programa de exercícios foi monitorada semanalmente por telemedicina.
Outros nomes:
O grupo exercício aeróbio realizou o seguinte treinamento: aquecimento por 5 minutos, caminhada por 20 minutos em intensidade que utilizasse 60-70% da reserva da FC e resfriamento por 5 minutos.
Além disso, eles realizaram exercícios convencionais padrão em casa durante 12 semanas, 3 dias por semana, uma vez por dia durante 30 minutos, incluindo flexibilidade da coluna cervical, torácica e lombar, músculos do ombro, flexores do quadril, alongamento dos músculos isquiotibiais e quadríceps, alongamento dos flexores da coluna vertebral. , e o programa de fortalecimento de extensores e exercícios respiratórios foi apresentado pelo mesmo médico.
A adesão dos pacientes ao programa de exercícios foi monitorada semanalmente por telemedicina. O grupo de exercícios aeróbicos foi realizado em esteira sob supervisão de um médico.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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ASDAS-PCR
Prazo: 12 semanas
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O Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score (ASDAS) é um índice para avaliar a atividade da doença na Espondilite Anquilosante (EA). A pontuação preferida usa CRP. ASDAS-PCR = 0,12 x Dor nas costas + 0,06 x Duração da rigidez matinal + 0,11 x Global do paciente + 0,07 x Dor/inchaço periférico + 0,58 x Ln(PCR+1) Dor nas costas, avaliação global do paciente, duração da rigidez matinal e dor/inchaço periférico são todos avaliados em uma escala numérica (de 0 a 10). Os três pontos de corte selecionados para separar esses estados foram: <1,3 entre “doença inativa” e “atividade moderada da doença”, <2,1 entre “atividade moderada da doença” e “alta atividade da doença” e >3,5 entre “alta atividade da doença”. e “atividade de doença muito alta”. Os pontos de corte para pontuações de melhoria foram: uma mudança ≥1,1 unidades para "melhoria clinicamente importante" |
12 semanas
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Fator de necrose tumoral alfa (TNF-α)
Prazo: 12 semanas
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O TNF-α é um mensageiro químico produzido pelo sistema imunológico que induz inflamação.
Sua relação com a atividade da doença da espondiloartropatia axial é incerta, mas a inibição do TNF-α é um dos alvos das terapias atuais.
Não houve medidas de corte para TNF-α em pacientes com espondiloartropatia axial.
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12 semanas
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Interleucina-17 (IL-17)
Prazo: 12 semanas
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IL-17 é uma citocina pró-inflamatória do nó de cistina.
Eles são produzidos por um grupo de células T auxiliares conhecidas como células T auxiliares 17 em resposta à sua estimulação com IL-23.
A sua relação com a atividade da doença da espondiloartropatia axial é incerta, mas a inibição da IL-17 é um dos alvos das terapias atuais.
Não houve medidas de corte para IL-17 em pacientes com espondiloartropatia axial.
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12 semanas
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Proteína C reativa (PCR)
Prazo: 12 semanas
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A PCR é uma proteína pentamérica anular (em forma de anel) encontrada no plasma sanguíneo, cujas concentrações circulantes aumentam em resposta à inflamação.
É uma proteína de fase aguda de origem hepática que aumenta após a secreção de interleucina-6 por macrófagos e células T.
Em pacientes com espondiloartropatia axial, ela pode estar elevada, mas em alguns pacientes pode não haver elevação da PCR.
Também é necessário para o cálculo do ASDAS-CRP.
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12 semanas
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Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)
Prazo: 12 semanas
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A taxa de sedimentação de eritrócitos (VHS) é a taxa na qual os glóbulos vermelhos no sangue total anticoagulado descem em um tubo padronizado durante um período de uma hora.
Em pacientes com espondiloartropatia axial, ela pode estar elevada, mas em alguns pacientes pode não haver elevação da VHS.
Também é necessário para o cálculo da atividade da doença (ASDAS-ESR).
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica de Dor (VAS)
Prazo: 12 semanas
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A escala visual analógica (VAS) é uma escala de resposta psicométrica que pode ser usada em questionários.
É um instrumento de medição de características ou atitudes subjetivas que não podem ser medidas diretamente.
Usamos a EVA de 0-10 cm para medir a intensidade da dor dos pacientes.
Utilizamos 0 como ausência de dor e 10 como dor insuportável.
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12 semanas
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O Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
Prazo: 12 semanas
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O Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath foi nomeado em homenagem à localização da instituição (Bath, Inglaterra) onde os autores A. Calin e colaboradores desenvolveram este índice validado para determinar o grau de limitação funcional em pacientes com a doença inflamatória autoimune Espondilite Anquilosante (EA). ).
utilizamos o BASFI para avaliação funcional dos pacientes.
O BASFI foi medido respondendo a um questionário que contém 10 questões sobre atividades da vida diária, curvar-se, deitar, mudanças de posição, subir escadas, capacidade de ficar em pé.
Em seguida, reunimos os pontos divididos por 10. Pontuações altas representam baixo estado funcional.
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12 semanas
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Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Prazo: 12 semanas
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BASMI utilizado para todos os pacientes atendidos em nosso estudo para avaliação da mobilidade da coluna vertebral.
BASMI tem escala de 3 pontos.
BASMI é o método mais aplicado e eficaz para avaliação da mobilidade axial.
Possui cinco medidas clínicas diferentes que são rotação cervical, distância da parede do tragus, flexão lombar, flexão lateral do tronco e distância intermaleolar.
Pontuações altas estão associadas à baixa mobilidade da coluna
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12 semanas
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Medição da expansão torácica
Prazo: 12 semanas
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A expansão torácica baseia-se na diferença entre a medida da circunferência torácica após uma inspiração profunda ao nível do 4º espaço intercostal e a medida da circunferência torácica após uma expiração forçada.
O valor normal da expansão torácica pode variar dependendo da idade e do sexo.
Espera-se que seja de pelo menos 5 cm em indivíduos jovens e saudáveis.
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12 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
Prazo: 12 semanas
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O TC6 foi utilizado para avaliar a capacidade funcional de exercício dos pacientes participantes do estudo.
Ao realizar o TC6, o paciente é solicitado a percorrer o mais rápido possível entre os pontos marcados em pelo menos 30 metros de terreno plano, mas não correr.
Comandos padrão são usados durante o teste.
A distância total a pé é registrada por 6 minutos.
Acredita-se que um aumento de 30 metros no 6 MWT indique melhora clínica.
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12 semanas
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Qualidade de Vida da Espondilite Anquilosante (ASQoL)
Prazo: 12 semanas
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A escala ASQoL foi utilizada na avaliação dos pacientes participantes do estudo.
Esta escala é composta por 18 questões que podem ser respondidas “sim” ou “não”. É atribuído 1 ponto para uma resposta “sim” e 0 ponto para uma resposta “não”.
Ao final do teste, todas as pontuações são somadas.
Resultados numericamente altos indicam baixa qualidade de vida.
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12 semanas
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Recebimento semanal de AINE
Prazo: 12 semanas
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O recebimento semanal de AINEs foi obtido por telemedicina em ambos os grupos
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ajda Bal, MD, Professor, Ankara Etlik City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AnkaraEtlik-FTR-YOGG-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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