초고출력 및 관련 영향 매개변수 하에서 좌심방 POP 절제술 및 식도 손상 위험에 대한 임상 연구 (UHP-POP-ESO)

포함 기준:

1. 18세에서 80세 사이의 환자.
2. 약물 불응성, 증상성, 발작성 심방세동으로 진단되었습니다.
3. 판막이 없는 심방세동.
4. 연구의 목적을 이해하고 본 연구에 자발적으로 참여할 수 있으며, 환자 또는 법적 대리인은 사전 동의서에 서명하고 프로토콜에서 요구하는 대로 후속 조치를 완료할 의향이 있습니다.

제외 기준:

1. 갑상선 질환이나 기타 가역적 요인으로 인한 이차적 심방세동;
2. 심장 내 혈전을 나타내는 영상 연구;
3. 중등도 내지 중증 승모판 협착증 또는 역류;
4. 좌심실 박출률 <40%, 또는 뉴욕심장협회(NYHA) 기능 등급 III 또는 IV;
5. 불안정 협심증;
6. 등록 전 3개월 이내에 심근경색(MI) 또는 관상동맥 우회술(CABG)을 받은 경우,
7. 혈관 천자 또는 카테터 조작을 방해하는 벽화 혈전, 공간 점유 질환 또는 기타 이상이 존재합니다.
8. 항응고제에 대한 금기 사항 및 혈액 응고 또는 출혈 이상 병력;
9. 활동성 전신 감염 환자; 지난 6주 이내에 심방 중격 폐쇄 장치를 이식한 환자;
10. 연구 기간 동안 임신, 수유 중이거나 피임약을 사용할 수 없는 여성 환자;
11. 기대 수명이 12개월 미만인 환자(예: 진행성 악성 종양) 지난 6주 이내에 심방 중격 폐쇄 장치를 이식한 환자;
12. 혈관 접근에 영향을 미치는 상태;
13. 다른 약물 또는 기기의 임상시험에 동시에 참여하고 있는 환자
14. 연구자가 판단하는 기타 이상 또는 질병은 연구 등록에서 환자를 제외해야 합니다.