Klinisk studie om risikoen for POP-ablasjon fra venstre atriell og spiserørsskade under ultrahøy kraft og relaterte påvirkningsparametre (UHP-POP-ESO)

Inkluderingskriterier:

1. Pasienter mellom 18 og 80 år.
2. Diagnostisert med legemiddelrefraktær, symptomatisk, paroksysmal atrieflimmer.
3. Ikke-valvulært atrieflimmer.
4. Kunne forstå formålet med studien, delta frivillig i denne forskningen, og pasienten eller deres juridiske representant signerer skjemaet for informert samtykke, villig til å fullføre oppfølginger som kreves av protokollen.

Ekskluderingskriterier:

1. Atrieflimmer sekundært til skjoldbruskkjertelsykdom eller andre reversible faktorer;
2. Bildestudier som indikerer intrakardial trombe;
3. Moderat til alvorlig mitralstenose eller regurgitasjon;
4. Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <40 %, eller New York Heart Association (NYHA) funksjonsklasse III eller IV;
5. ustabil angina;
6. Hjerteinfarkt (MI) eller koronar bypasstransplantasjon (CABG) innen 3 måneder før registrering;
7. Tilstedeværelse av mural trombe, plass-okkuperende sykdom eller andre abnormiteter som hindrer vaskulær punktering eller katetermanipulasjon;
8. Kontraindikasjoner mot antikoagulasjon og en historie med blodkoagulasjon eller blødningsavvik;
9. Pasienter med aktive systemiske infeksjoner; Pasienter som har fått implantert en atrieseptumlukkingsanordning i løpet av de siste 6 ukene;
10. Kvinnelige pasienter som er gravide, ammer eller ikke kan bruke prevensjon i løpet av studieperioden;
11. Pasienter med en forventet levetid på mindre enn 12 måneder (f.eks. avanserte ondartede svulster); pasienter som har fått implantert en atrieseptumlukkingsanordning i løpet av de siste 6 ukene;
12. Tilstander som påvirker vaskulær tilgang;
13. Pasienter som samtidig deltar i andre kliniske studier med legemidler eller utstyr;
14. Eventuelle andre abnormiteter eller sykdommer som etterforskeren mener bør ekskludere pasienten fra studieregistreringen.