심근경색 후 심실 리모델링을 위한 Qishenyiqi
2024년 11월 20일 업데이트: Pan-Pan Hao, Qilu Hospital of Shandong University
심근경색 후 박출률이 감소된 심실재형성 및 만성심부전 환자에서 Qishenyiqi 점적정의 효능 및 안전성
만성 안정 심부전 환자의 심장 재형성에 대한 Qishenyiqi 점적제의 효과는 보고된 바 없습니다.
이 프로젝트는 심근경색 후 만성 심부전 환자를 대상으로 Qishenyiqi의 효능과 안전성을 명확히 하는 것을 목표로 합니다.
심근경색 후 만성 안정 심부전 환자를 선택하여 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다. 치료 그룹은 Qishenyiqi 점적 정제로 치료받았고; 대조군에는 위약 치료를 실시했습니다.
12개월의 추적 관찰 후, Qishenyiqi가 심장 재형성 및 기능과 심혈관 부작용에 미치는 영향을 평가했습니다.
이번 결과는 만성심부전의 새로운 치료 전략을 제시하는데 도움이 된다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
210
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Panpan Hao
- 전화번호: 18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
연구 장소
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Jinan, 중국
- Jinan Central Hospital Affiliated to Shandong First Medical University
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Qianfoshan Hospital, Shandong University
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Jinan, Shandong, 중국, 250012
- Panpan Hao
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연락하다:
- Panpan Hao
- 전화번호: 18560086593
- 이메일: panda.how@sdu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 1) 급성심근경색의 병력이 3개월을 초과하는 경우
- 2) 심부전의 증상 및 징후가 1개월 이상 안정적으로 유지되었습니다.
- 3) 18세 이상
- 4) NYHA 심장 기능이 II~IV 등급으로 분류됩니다.
- 5) LVEF≤40%;
- 6) NT-proBNP≥450pg/ml;
- 7) 모든 피험자 또는 그 보호자는 임상시험에 참여하기 전에 피험자 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 1) 다음 질환을 앓고 있는 환자: 비허혈성 심근병증; 판막심장병; 선천성 심장병; 좌심실 유출로의 폐쇄; 중증 비보상성 심부전; 활동성 심근염 또는 심낭 질환; 말기 간 및 신장 질환; 악성 종양;
- 2) 12개월 이내에 심장 수술을 받을 예정인 경우
- 3) 심근경색의 기계적 합병증;
- 4) 임신 또는 수유 중이거나 1년 이내에 출산할 예정인 경우
- 5) 선정되기 전 3개월 이내에 다른 약물의 임상연구에 참여한 환자
- 6) 소리 전달창이 좋지 않은 환자는 경흉부초음파로 검사합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약, 1봉 1회, 1일 3회, 12개월
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실험적: 치센이치
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기성일기 점적정 1봉 1회, 1일 3회, 12개월
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LVEDVI=LVEDV/BSA
기간: 기준 시점부터 추적 관찰 후 12개월까지
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12개월 후 기준선과 비교한 좌심실 확장기말 용적 지수(LVEDVI)의 변화
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기준 시점부터 추적 관찰 후 12개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 11월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 20일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
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