단초점 렌즈와 누진렌즈 교정을 이용한 노안의 삶의 질 향상
단초점 렌즈와 누진 렌즈 교정을 사용한 노안의 삶의 질: 무작위 대조 시험
본 임상시험의 목표는 누진렌즈(PAL)를 착용한 노안의 삶의 질(QOL)과 근거리 교정용 단초점 안경(SVS)을 착용한 노안의 삶의 질(QOL)을 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
SVS를 사용하는 노안과 PAL을 사용하는 노안의 QOL 차이는 무엇입니까? 적격 참가자는 PAL 그룹 또는 SVS 그룹에 1:1 비율로 무작위로 배정됩니다. 누진 렌즈 중재 그룹 참가자는 일상 생활에서 1개월 동안 누진 렌즈 교정을 받게 됩니다. 그리고 단초점 렌즈 중재 그룹의 참가자들은 1개월 동안 근거리 작업에서는 근거리 안경을 사용하고 원거리 작업에서는 원래 습관적으로 사용했던 원거리 안경을 사용하게 됩니다.
이 연구에서는 두 그룹 간의 12개 항목 근시 관련 삶의 질 설문지로 측정한 QOL 점수를 비교할 것입니다. 또한, 연구에서는 두 그룹 간의 굴절 상태 및 시력 프로필 설문지와 시각적 아날로그 척도 설문지로 측정한 점수를 비교하고, 등록 후 1개월에 위 세 가지 설문지 점수의 변화를 평가할 예정입니다. 그리고 피험자의 시력도 기준선과 1개월 후속 조치에서 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mingguang He
- 전화번호: 85234002795
- 이메일: mingguang.he@polyu.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Yanxian Chen
- 전화번호: 85227666111
- 이메일: yan-xian.chen@polyu.edu.hk
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40~70세;
- 원시의 경우 2D 이하, 근시의 경우 -2D 이상, 양쪽 난시의 경우 2D 미만의 거리 교정;
- 1.50D 미만의 부등시;
- 최소 0.5 LogMAR의 원거리 최고 교정 시력(BCVA), 습관적으로 착용하는 원거리 굴절 교정을 사용하여 40cm에서 근거리 VA < N8(20/50), 근거리 LogMAR E에서 최소 한 줄 이상의 근거리 시력 개선 플러스 렌즈를 사용한 차트;
- 지난 6개월 동안 거의 교정을 받지 않았습니다.
- 설문지에 응답할 수 있습니다.
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공합니다.
제외 기준:
- 중증 백내장, 녹내장, 사시 및 안저 질환을 포함하여 시각 장애를 초래하는 안구 이상;
- 추적관찰에 영향을 미치는 심각한 생리적, 심리적 질환
- 백내장 수술, 유수정체 안구내 렌즈 수술, 각막 수술 또는 눈의 굴절 상태에 영향을 미치는 안구 내 수술의 병력
- 지난 6개월 동안 필로카르핀을 사용한 적이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 누진렌즈 중재 그룹
누진렌즈 중재 그룹은 일상생활에서 1개월 동안 누진렌즈 교정을 받게 됩니다.
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누진렌즈 중재 그룹은 일상생활에서 1개월 동안 누진렌즈 교정을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 단초점 렌즈 중재 그룹
단초점 렌즈 중재 그룹은 1개월 동안 근거리 작업에서는 근거리 안경을 사용하고 원거리 작업에는 원래의 습관적인 원거리 안경을 사용합니다.
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단초점 렌즈 중재 그룹은 1개월 동안 근거리 작업에서는 근거리 안경을 사용하고 원거리 작업에는 원래의 습관적인 원거리 안경을 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 등록부터 개입 종료까지 1개월
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12개 항목의 근시 관련 삶의 질 설문지로 측정한 삶의 질 점수.
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등록부터 개입 종료까지 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 설문지
기간: 등록부터 개입 종료까지 1개월
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•굴절 상태 및 시력 프로필(RSVP) 설문지 및 시각 아날로그 척도(VAS) 점수.
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등록부터 개입 종료까지 1개월
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시력
기간: 등록부터 개입 종료까지 1개월
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근거리 및 원거리 최고의 교정 시력.
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등록부터 개입 종료까지 1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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