Qualité de vie des presbytes grâce aux verres unifocaux et à la correction progressive des verres
Qualité de vie des presbytes utilisant des verres unifocaux et une correction progressive des verres : un essai contrôlé randomisé
Le but de cet essai clinique est de comparer la qualité de vie (QOL) des presbytes portant des verres à addition progressive (PAL) avec celle de ceux portant des lunettes unifocales (SVS) pour la correction de près. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont les suivantes :
Quelle est la différence de qualité de vie entre les presbytes utilisant des SVS et ceux utilisant des PAL ? Les participants éligibles seront attribués au hasard dans un rapport de 1 : 1 au groupe PAL ou au groupe SVS. Les participants au groupe d'intervention sur les verres progressifs recevront une correction de verres progressifs d'un mois dans la vie quotidienne. Et les participants au groupe d'intervention sur les verres unifocaux utiliseront des lunettes de vision de près pendant le travail de près et utiliseront leurs lunettes distantes habituelles d'origine pour les tâches à distance pendant 1 mois.
L'étude comparera les scores de qualité de vie mesurés par un questionnaire de 12 éléments sur la qualité de vie liée à la vision de près entre les deux groupes. De plus, l'étude comparera les scores mesurés par le questionnaire sur l'état de réfraction et le profil de vision et le questionnaire sur l'échelle visuelle analogique entre les deux groupes et évaluera l'évolution des scores des trois questionnaires ci-dessus 1 mois après l'inscription. Et l'acuité visuelle des sujets sera également évaluée au départ et au suivi d'un mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mingguang He
- Numéro de téléphone: 85234002795
- E-mail: mingguang.he@polyu.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Yanxian Chen
- Numéro de téléphone: 85227666111
- E-mail: yan-xian.chen@polyu.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âge 40-70 ans ;
- Une correction à distance ≤2D pour l'hypermétropie, ou >-2 D pour la myopie, ou < 2D pour l'astigmatisme des deux yeux ;
- Anisométropie inférieure à 1,50 D ;
- Acuité visuelle de loin la mieux corrigée (MAVC) d'au moins 0,5 LogMAR, et VA de près < N8 (20/50) à 40 cm avec correction réfractive de loin habituellement portée, avec amélioration de la vision de près d'au moins une ligne sur un LogMAR E de près graphique avec l'utilisation d'une lentille plus ;
- N'avoir subi aucune quasi-correction au cours des six derniers mois ;
- Capable de répondre à un questionnaire;
- Donner son consentement écrit pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
- Anomalies oculaires entraînant une déficience visuelle, notamment une cataracte sévère, un glaucome, un strabisme et des maladies du fond d'œil ;
- Maladies physiologiques et psychologiques graves affectant le suivi ;
- Antécédents de chirurgie de la cataracte, de chirurgie du cristallin intraoculaire phaque, de chirurgie cornéenne ou de toute chirurgie intraoculaire affectant l'état réfractif de l'œil ;
- J'ai utilisé de la pilocarpine au cours des six derniers mois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention sur les verres progressifs
Le groupe d'intervention sur les verres progressifs recevra une correction de verres progressifs d'un mois dans la vie quotidienne.
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Le groupe d'intervention sur les verres progressifs recevra une correction de verres progressifs d'un mois dans la vie quotidienne.
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Comparateur placebo: Groupe d'intervention sur les verres unifocaux
Le groupe d'intervention sur les verres unifocaux utilisera des lunettes de vision de près pendant le travail de près et utilisera leurs lunettes distantes habituelles d'origine pour les tâches à distance pendant 1 mois.
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Le groupe d'intervention sur les verres unifocaux utilisera des lunettes de vision de près pendant le travail de près et utilisera leurs lunettes distantes habituelles d'origine pour les tâches à distance pendant 1 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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score de qualité de vie
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 mois
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Scores de qualité de vie mesurés par un questionnaire de 12 éléments sur la qualité de vie liée à la vision de près.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autre questionnaire
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 mois
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•Les scores du questionnaire sur l'état de réfraction et le profil de vision (RSVP) et l'échelle visuelle analogique (EVA).
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 mois
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Acuité visuelle
Délai: De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 mois
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Acuité visuelle la mieux corrigée de près et de loin.
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De l'inscription à la fin de l'intervention à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSEARS20240916011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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