Качество жизни пресбиопов при использовании монофокальных линз и прогрессивной коррекции хрусталика
Качество жизни пресбиопов при использовании монофокальных линз и прогрессивной коррекции хрусталика: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение качества жизни (КЖ) пресбиопов, носящих прогрессивные линзы (PAL), с качеством жизни тех, кто носит монофокальные очки (SVS) для коррекции вблизи. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
В чем разница в качестве жизни между пресбиопами, использующими SVS, и теми, кто использует PAL? Подходящие участники будут случайным образом распределены в соотношении 1:1 либо в группу PAL, либо в группу SVS. Участники интервенционной группы прогрессивных линз получат 1-месячную коррекцию прогрессивных линз в повседневной жизни. А участники интервенционной группы, использующей однофокальные линзы, будут использовать очки для близи во время работы вблизи и использовать свои оригинальные привычные очки для дальнего зрения в течение 1 месяца.
В ходе исследования будут сравниваться показатели качества жизни, измеренные с помощью опросника качества жизни, связанного с близким зрением, состоящего из 12 пунктов, между двумя группами. Кроме того, в исследовании будут сравниваться баллы, измеренные с помощью опросника рефракционного статуса и профиля зрения и опросника визуально-аналоговой шкалы между двумя группами, а также оцениваться изменение показателей трех вышеупомянутых опросников через 1 месяц после регистрации. Острота зрения субъектов также будет оцениваться исходно и через 1 месяц наблюдения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mingguang He
- Номер телефона: 85234002795
- Электронная почта: mingguang.he@polyu.edu.hk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yanxian Chen
- Номер телефона: 85227666111
- Электронная почта: yan-xian.chen@polyu.edu.hk
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 40-70 лет;
- Дистанционная коррекция ≤2D для дальнозоркости, или >-2D для близорукости, или <2D для астигматизма в обоих глазах;
- Анизометропия менее 1,50 Д;
- Острота зрения с наилучшей коррекцией вдаль (BCVA) не менее 0,5 LogMAR и острота зрения вблизи < N8 (20/50) на расстоянии 40 см с привычной коррекцией рефракции вдаль, с улучшением зрения вблизи как минимум на одну строку по LogMAR E для близи диаграмма с использованием плюсовой линзы;
- За последние шесть месяцев не подвергались какой-либо коррекции;
- Умение отвечать на вопросы анкеты;
- Даём письменное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
- Глазные аномалии, приводящие к ухудшению зрения, включая тяжелую катаракту, глаукому, косоглазие и заболевания глазного дна;
- Тяжелые физиологические и психологические заболевания, влияющие на последующее наблюдение;
- В анамнезе операции по удалению катаракты, операции по факичной интраокулярной линзе, операции на роговице или любые внутриглазные операции, влияющие на рефракционный статус глаза;
- Использовали пилокарпин в течение последних шести месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства по прогрессивным линзам
Группа вмешательства, использующая прогрессивные линзы, будет получать коррекцию прогрессивных линз в течение 1 месяца в повседневной жизни.
|
Группа вмешательства, использующая прогрессивные линзы, будет получать коррекцию прогрессивных линз в течение 1 месяца в повседневной жизни.
|
|
Плацебо Компаратор: Группа вмешательства по однофокальным линзам
Группа вмешательства, использующая однофокальные линзы, будет использовать очки для близи при работе вблизи и использовать свои оригинальные привычные очки для дальнего зрения в течение 1 месяца.
|
Группа вмешательства, использующая однофокальные линзы, будет использовать очки для близи при работе вблизи и использовать свои оригинальные привычные очки для дальнего зрения в течение 1 месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка качества жизни
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 1 месяц
|
Оценки качества жизни измеряются с помощью опросника качества жизни, связанного со зрением вблизи, состоящим из 12 пунктов.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Другая анкета
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 1 месяц
|
•Оценки опросника рефракционного статуса и профиля зрения (RSVP) и визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
|
От регистрации до окончания вмешательства через 1 месяц
|
|
Острота зрения
Временное ограничение: От регистрации до окончания вмешательства через 1 месяц
|
Острота зрения вблизи и вдаль с наилучшей коррекцией.
|
От регистрации до окончания вмешательства через 1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSEARS20240916011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .