Qualidade de vida em presbitas usando lentes unifocais e correção de lentes progressivas
Qualidade de vida em presbitas usando lentes unifocais e correção de lentes progressivas: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é comparar a qualidade de vida (QV) de presbitas que usam lentes de adição progressiva (PALs) com aquelas que usam óculos unifocais (SVSs) para correção de perto. As principais questões que pretende responder são:
Qual é a diferença na QV entre presbitas que usam SVSs e aqueles que usam PALs? Os participantes elegíveis serão designados aleatoriamente em uma proporção de 1: 1 para o grupo PALs ou o grupo SVSs. Os participantes do grupo de intervenção com lentes progressivas receberão correção de lentes progressivas de 1 mês na vida diária. E os participantes do grupo de intervenção com lentes unifocais usarão óculos para visão de perto durante o trabalho de perto e usarão seus óculos distantes habituais originais para tarefas à distância por 1 mês.
O estudo irá comparar as pontuações de QV medidas por um questionário de qualidade de vida relacionada à visão de perto de 12 itens entre os dois grupos. Além disso, o estudo irá comparar as pontuações medidas pelo questionário de status refrativo e perfil de visão e questionário de escala visual analógica entre os dois grupos, bem como avaliar a mudança nas pontuações dos três questionários acima 1 mês após a inscrição. E a acuidade visual dos indivíduos também será avaliada no início do estudo e no acompanhamento de 1 mês.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mingguang He
- Número de telefone: 85234002795
- E-mail: mingguang.he@polyu.edu.hk
Estude backup de contato
- Nome: Yanxian Chen
- Número de telefone: 85227666111
- E-mail: yan-xian.chen@polyu.edu.hk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade 40-70 anos;
- Uma correção à distância de ≤2D para hipermetropia, ou >-2 D para miopia, ou < 2D para astigmatismo em ambos os olhos;
- Anisometropia inferior a 1,50 D;
- Acuidade visual melhor corrigida para distância (BCVA) de pelo menos 0,5 LogMAR e AV para perto < N8 (20/50) a 40 cm com correção refrativa para distância usada habitualmente, com melhora da visão de perto em pelo menos uma linha em um LogMAR E para perto gráfico com o uso de lente positiva;
- Não sofreram nenhuma correção próxima nos últimos seis meses;
- Capaz de responder a um questionário;
- Dar consentimento por escrito para participar do estudo.
Critérios de exclusão:
- Anormalidades oculares que levam à deficiência visual, incluindo catarata grave, glaucoma, estrabismo e doenças do fundo ocular;
- Doenças fisiológicas e psicológicas graves que afetem o acompanhamento;
- História de cirurgia de catarata, cirurgia de lente intraocular fácica, cirurgia de córnea ou qualquer cirurgia intraocular que afete o estado refrativo do olho;
- Usei pilocarpina nos últimos seis meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção de lentes progressivas
O grupo de intervenção com lentes progressivas receberá correção de lentes progressivas de 1 mês na vida diária.
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O grupo de intervenção com lentes progressivas receberá correção de lentes progressivas de 1 mês na vida diária.
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Comparador de Placebo: Grupo de intervenção com lentes unifocais
O grupo de intervenção com lentes unifocais usará óculos para visão de perto durante o trabalho de perto e usará seus óculos distantes habituais originais para tarefas à distância por 1 mês.
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O grupo de intervenção com lentes unifocais usará óculos para visão de perto durante o trabalho de perto e usará seus óculos distantes habituais originais para tarefas à distância por 1 mês.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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pontuação de qualidade de vida
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 1 mês
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Pontuações de qualidade de vida medidas por um questionário de qualidade de vida relacionada à visão de perto com 12 itens.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Outro questionário
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 1 mês
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•As pontuações do questionário de estado refrativo e perfil de visão (RSVP) e da escala visual analógica (VAS).
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 1 mês
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Acuidade visual
Prazo: Desde a inscrição até o final da intervenção em 1 mês
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Acuidade visual melhor corrigida para perto e para longe.
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Desde a inscrição até o final da intervenção em 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20240916011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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