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ObsQoR-11에 대한 단식의 영향

2026년 8월 6일 업데이트: Matthew Cameron, MDCM MPH, Jewish General Hospital

제왕절개 전 단식 기간이 회복 품질 점수에 미치는 영향(ObsQoR-11)

이 연구에서는 단식 기간과 선택적 제왕절개 시작 시간이 전반적인 회복의 질에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 환자는 수술 후 24시간 동안 진료를 받아 수술 후 전반적인 회복에 관한 11가지 질문에 답하게 됩니다. 회복에 미치는 영향을 결정하기 위해 여러 요인을 추적할 것이며, 주요 변수는 흥미로운 것입니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계:

이는 전향적 관찰 연구가 될 것이다. 진료팀의 구성원이 환자에게 접근하여 연구 코디네이터와의 대화에 관심이 있는지 묻습니다. 그들이 동의하는 경우, 연구 코디네이터는 연구에 대해 설명하고 사전 동의를 제공할 것입니다. 참여에 동의한 환자는 수술 후 약 24시간 후에 연락하여 11개의 질문으로 구성된 설문조사를 실시하게 됩니다. 설문조사에 나열된 질문은 부록 1(영어 버전)과 부록 2(프랑스어 버전)에 나열되어 있습니다.

포함 기준:

척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 위해 유대인 종합병원에 내원하는 모든 환자가 포함 대상으로 간주됩니다.

제외 기준:

프랑스어나 영어로 의사소통이 불가능한 환자는 제외됩니다. 긴급 제왕절개를 위해 내원하는 환자와 전신마취를 예정하는 환자도 제외됩니다.

눈부심:

이 연구에서는 실명 현상이 나타나지 않습니다.

기준 데이터:

환자에 대해 수집된 기본 데이터에는 환자 연령, 이전 임신 횟수, 이전 출산 횟수, 이전 제왕절개 횟수, 체질량 지수 및 동반 질환이 포함됩니다. 환자가 마지막으로 식사하고 마지막으로 마신 시간도 확인됩니다.

수집된 수술 중 데이터에는 척추 마취 시간, 수술 시작 및 종료 시간, 척추 마취 용량, 경막강내 마약 용량, 승압제 주입 여부, 수술 중 투여된 수액량, 비경구 진통제의 사용. 기본 수술 데이터에는 복막 폐쇄 여부, 어떤 자궁경부 약물을 투여했는지, 복용량 등이 포함됩니다.

결과:

주요 결과:

1차 결과는 수술 후 약 24시간 후의 ObsQoR-11 점수입니다.

2차 결과:

이차 결과에는 수술 중 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움의 존재, 투여된 정맥 수액의 양, 투여된 승압제의 용량, 수술 후 2시간의 통증 점수, 수술 후 24시간 동안 사용된 아편유사제의 용량이 포함됩니다. 예상 혈액 손실량도 추적됩니다.

통계 분석:

일차 분석은 위에서 언급한 변수를 고려하면서 단식 시간과 ObsQoR-11 점수 사이에 통계적으로 유의미한 상관관계가 있는지 확인하기 위한 선형 회귀입니다. 단식 기간이 ObsQoR-11 점수의 11개 구성요소 중 하나 또는 나열된 2차 결과의 변화와 상관관계가 있는지 확인하기 위해 2차 분석이 수행됩니다. 또한, 변곡점이 있는지 확인하기 위해 ObsQoR-11 점수에 대해 단식 데이터를 표시합니다.

표본 크기 계산:

회귀 분석에는 10개의 독립 변수가 포함됩니다(마지막 식사 이후 시간, 마지막 음주 이후 시간, 나이, BMI, 수술 기간, 척추 마취제 용량, 수술 중 마약 용량, 혈관수축제 주입 여부, 자궁근압 약물 및 복막 폐쇄). ). 우리는 연구에서 총 100명의 환자에 대해 각 독립 변수에 대해 10개의 관찰을 갖는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

척추 마취 하에 선택적 제왕절개를 위해 유대인 종합병원에 내원하는 모든 환자가 포함 대상으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  • 척추마취 하에 선택적 제왕절개를 위해 제시

제외 기준:

  • 프랑스어나 영어로 의사소통이 불가능함
  • 긴급 제왕절개
  • 전신마취 계획

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산과적 회복의 질(ObsQoR-11)
기간: 3개월
제왕절개 후 회복의 산과적 질은 11개 문항의 총점을 기준으로 검증되었으며, 총점 범위는 0~110점으로 0이 가장 나쁨, 110이 가장 좋습니다.
3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
메스꺼움 및 구토
기간: 24시간
수술 중 또는 수술 후 24시간 이내에 메스꺼움, 구토 또는 메스꺼움이 나타납니다.
24시간
숫자 평가 척도(NRS) 통증 점수 수술 후 2시간
기간: 수술 후 2시간
0은 통증이 전혀 없는 상태, 10은 상상할 수 있는 가장 심한 통증을 나타내는 통증 등급입니다.
수술 후 2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 3월 18일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 10일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ObsQoR-11 Survey (2025-4422)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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출판 후 2년 동안

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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