Impacto del ayuno en ObsQoR-11

Diseño del estudio:

Este será un estudio observacional prospectivo. Un miembro del equipo de atención se acercará a los pacientes para preguntarles si están interesados ​​en hablar con el coordinador de la investigación. Si están de acuerdo, el coordinador de la investigación explicará el estudio y dará su consentimiento informado. Se contactará a los pacientes que acepten participar aproximadamente 24 horas después de la cirugía para realizar la encuesta de once preguntas. Las preguntas enumeradas en la encuesta se enumeran en el Apéndice 1 (versión en inglés) y en el Apéndice 2 (versión en francés).

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes que se presenten en el Hospital General Judío para una cesárea electiva bajo anestesia espinal serán considerados para su inclusión.

Criterios de exclusión:

Se excluirán los pacientes que no puedan comunicarse en francés o inglés. También se excluirán las pacientes que se presenten para cesárea urgente, al igual que aquellas con anestesia general planificada.

Cegador:

El cegamiento no estará presente en este estudio.

Datos de referencia:

Los datos de referencia recopilados sobre los pacientes incluirán la edad de los pacientes, el número de embarazos anteriores, el número de partos anteriores, el número de cesáreas anteriores, el índice de masa corporal y cualquier enfermedad comórbida. También se determinará la hora en que el paciente comió y bebió por última vez.

Los datos intraoperatorios recopilados incluirán el momento de la anestesia espinal, el momento de inicio y finalización de la cirugía, la dosis de anestesia espinal, la dosis de narcóticos intratecales, la presencia de una infusión vasopresora, el volumen de líquido administrado intraoperatoriamente y el uso de analgésicos parenterales. Los datos quirúrgicos iniciales incluirán si se cerró el peritoneo y qué medicamentos uterotónicos se administraron, así como la dosis.

Resultados:

Resultado primario:

El resultado primario será la puntuación ObsQoR-11 aproximadamente 24 horas después de la cirugía.

Resultados secundarios:

Los resultados secundarios incluirán la presencia de náuseas, vómitos o arcadas durante la cirugía, el volumen de líquido intravenoso administrado, la dosis de vasopresor administrada, las puntuaciones de dolor dos horas después de la cirugía y la dosis de opioide utilizada en las 24 horas posteriores a la cirugía. También se realizará un seguimiento de la pérdida de sangre estimada.

Análisis estadístico:

El análisis principal será una regresión lineal para determinar si existe una correlación estadísticamente significativa entre el tiempo de ayuno y la puntuación ObsQoR-11 teniendo en cuenta las variables mencionadas anteriormente. Se realizarán análisis secundarios para determinar si la duración del ayuno se correlaciona con un cambio en cualquiera de los once componentes de la puntuación ObsQoR-11 o los resultados secundarios enumerados. Además, los datos del ayuno se compararán con la puntuación ObsQoR-11 para determinar si hay un punto de inflexión.

Cálculos del tamaño de la muestra:

Habrá diez variables independientes incluidas en la regresión (tiempo desde la última comida, tiempo desde la última bebida, edad, IMC, duración de la cirugía, dosis de anestesia espinal, dosis de narcóticos intraoperatorios, presencia de una infusión vasopresora, medicamentos uterotónicos y cierre peritoneal). ). Nuestro objetivo será tener diez observaciones para cada variable independiente, para un total de 100 pacientes en el estudio.