Fastende innvirkning på ObsQoR-11

Studiedesign:

Dette vil være en prospektiv observasjonsstudie. Pasienter vil bli kontaktet av et medlem av omsorgsteamet for å spørre om de er interessert i å snakke med forskningskoordinatoren. Hvis de er enige, vil forskningskoordinatoren forklare studien og gi informert samtykke. Pasienter som godtar å delta vil bli kontaktet ca. 24 timer etter operasjonen for å gjennomføre undersøkelsen med elleve spørsmål. Spørsmålene i undersøkelsen er oppført i vedlegg 1 (engelsk versjon), og vedlegg 2 (fransk versjon).

Inkluderingskriterier:

Alle pasienter som kommer til det jødiske generelle sykehuset for elektivt keisersnitt under spinalbedøvelse vil bli vurdert for inkludering.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter som ikke er i stand til å kommunisere på fransk eller engelsk vil bli ekskludert. Pasienter som møter til akutt keisersnitt vil også bli ekskludert, det samme vil de med planlagt generell anestesi.

Blinding:

Blinding vil ikke være tilstede i denne studien.

Grunnlinjedata:

Grunndata som samles inn på pasienter vil inkludere pasientens alder, antall tidligere svangerskap, antall tidligere fødsler, antall tidligere keisersnitt, kroppsmasseindeks og eventuelle komorbide sykdommer. Tiden pasienten sist spiste og sist drakk vil også bli konstatert.

Intraoperative data som samles inn vil inkludere tidspunktet for spinal anestesi, tidspunktet for starten og slutten av operasjonen, dosen av spinal anestesi, dosen av intratekale narkotika, tilstedeværelsen av en vasopressorinfusjon, volumet av væske administrert intraoperativt, og bruk av parenterale analgetika. Baseline kirurgiske data vil inkludere om bukhinnen var lukket, og hvilke uterotoniske medisiner som ble administrert, samt dose.

Utfall:

Primært resultat:

Det primære resultatet vil være ObsQoR-11-score omtrent 24 timer etter operasjonen.

Sekundære resultater:

Sekundære utfall vil inkludere tilstedeværelsen av kvalme, oppkast eller oppkast under operasjonen, volumet av intravenøs væske administrert, dosen av vasopressor administrert, smerteskårene to timer etter operasjonen og dosen av opioid brukt i 24 timer etter operasjonen. Det estimerte blodtapet vil også bli sporet.

Statistisk analyse:

Den primære analysen vil være en lineær regresjon for å avgjøre om det er en statistisk signifikant sammenheng mellom fastetid og ObsQoR-11-skåren mens man tar hensyn til de ovennevnte variablene. Sekundære analyser vil bli utført for å avgjøre om fastevarigheten korrelerer med en endring i noen av de elleve komponentene i ObsQoR-11-poengsummen eller de oppførte sekundære resultatene. I tillegg vil fastedataene plottes mot ObsQoR-11-poengsummen for å avgjøre om et bøyningspunkt er tilstede.

Eksempelstørrelsesberegninger:

Det vil være ti uavhengige variabler inkludert i regresjonen (tid siden siste måltid, tid siden siste drikk, alder, BMI, operasjonsvarighet, dose av spinalbedøvelse, dose av intraoperativ narkotika, tilstedeværelse av en vasopressorinfusjon, uterotoniske medisiner og peritoneal lukking ). Vi vil ta sikte på å ha ti observasjoner for hver uavhengig variabel, for totalt 100 pasienter i studien.