Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paaston vaikutus ObsQoR-11:een

torstai 6. elokuuta 2026 päivittänyt: Matthew Cameron, MDCM MPH, Jewish General Hospital

Kuinka paaston kesto ennen keisarileikkausta vaikuttaa toipumispisteiden laatuun (ObsQoR-11)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan paaston keston ja elektiivisen c-leikkauksen aloitusajan vaikutusta palautumisen yleiseen laatuun. Potilaita nähdään 24 tuntia leikkauksen jälkeen vastatakseen 11 kysymykseen heidän yleisestä toipumisestaan ​​leikkauksen jälkeen. Useita tekijöitä seurataan, jotta voidaan määrittää niiden vaikutus palautumiseen, ja ensisijainen muuttuja on mielenkiintoinen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintojen suunnittelu:

Tämä on tulevaisuuden havainnointitutkimus. Potilaita lähestyy hoitotiimin jäsen kysyäkseen, ovatko he kiinnostuneita keskustelemaan tutkimuskoordinaattorin kanssa. Jos he ovat samaa mieltä, tutkimuskoordinaattori selittää tutkimuksen ja antaa tietoisen suostumuksen. Potilaita, jotka suostuvat osallistumaan, lähestytään noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen yhdentoista kysymyksen kyselyn suorittamiseksi. Kyselyssä luetellut kysymykset on lueteltu liitteessä 1 (englanninkielinen versio) ja liitteessä 2 (ranskankielinen versio).

Sisällön kriteerit:

Kaikki potilaat, jotka saapuvat Juutalaiseen yleissairaalaan elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa, otetaan mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi, suljetaan pois. Potilaat, jotka hakeutuvat kiireelliseen keisarinleikkaukseen, jätetään myös pois, samoin kuin ne, joille on suunniteltu yleisanestesia.

Sokaisu:

Sokeutumista ei esiinny tässä tutkimuksessa.

Perustiedot:

Potilaista kerätyt lähtötiedot sisältävät potilaan iän, aikaisempien raskauksien lukumäärän, aikaisempien synnytysten lukumäärän, aikaisempien keisarinleikkausten lukumäärän, painoindeksin ja mahdolliset samanaikaiset sairaudet. Myös aika, jolloin potilas söi ja joi viimeksi, selvitetään.

Intraoperatiiviset tiedot sisältävät spinaalipuudutuksen ajan, leikkauksen alkamis- ja päättymisajankohdan, spinaalipuudutuksen annoksen, intratekaalisten huumausaineiden annoksen, vasopressoriinfuusion läsnäolon, leikkauksen aikana annetun nesteen määrän ja parenteraalisten kipulääkkeiden käyttö. Leikkauksen lähtötiedot sisältävät, oliko vatsakalvo suljettu ja mitkä uterotoniset lääkkeet annettiin, sekä annos.

Tulokset:

Ensisijainen tulos:

Ensisijainen tulos on ObsQoR-11-pisteet noin 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulokset:

Toissijaisia ​​tuloksia ovat pahoinvointi, oksentelu tai röyhtäily leikkauksen aikana, annetun suonensisäisen nesteen määrä, annettu vasopressorin annos, kipupisteet kahden tunnin kuluttua leikkauksesta ja 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen käytetty opioidiannos. Myös arvioitu verenhukka seurataan.

Tilastollinen analyysi:

Ensisijainen analyysi on lineaarinen regressio sen määrittämiseksi, onko paastoajan ja ObsQoR-11-pisteiden välillä tilastollisesti merkitsevä korrelaatio, kun otetaan huomioon edellä mainitut muuttujat. Toissijaiset analyysit suoritetaan sen määrittämiseksi, korreloiko paaston kesto jossakin ObsQoR-11-pistemäärän 11 ​​komponentista tai lueteltujen toissijaisten tulosten muutoksesta. Lisäksi paastotiedot piirretään ObsQoR-11-pistemäärää vasten sen määrittämiseksi, onko käännekohta olemassa.

Näytteen kokolaskelmat:

Regressioon sisällytetään kymmenen riippumatonta muuttujaa (aika viime aterian jälkeen, aika viimeisestä juomisesta, ikä, BMI, leikkauksen kesto, spinaalipuudutusannos, intraoperatiivisten huumeiden annos, vasopressoriinfuusion läsnäolo, uterotoniset lääkkeet ja peritoneaalin sulkeutuminen ). Pyrimme saamaan kymmenen havaintoa kullekin riippumattomalle muuttujalle, yhteensä 100 tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1E2

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saapuvat Juutalaiseen yleissairaalaan elektiiviseen keisarileikkaukseen spinaalipuudutuksessa, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Esitetään valinnaiseen c-leikkaukseen spinaalipuudutuksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pysty kommunikoimaan ranskaksi tai englanniksi
  • Kiireellinen c-leikkaus
  • Suunniteltu yleisanestesia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyslaadun palautuminen (ObsQoR-11)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toipumisen synnytyslaatu c-leikkauksen jälkeen, joka on validoitu 11 kysymyksen kokonaispistemäärän perusteella, kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-110, missä 0 on huonoin ja 110 on paras.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pahoinvointi & oksentelu
Aikaikkuna: 24 tuntia
Pahoinvointi, oksentelu tai röyhtäily leikkauksen aikana tai 24 tunnin sisällä leikkauksesta
24 tuntia
Numeerinen arviointiasteikko (NRS) -kipupisteet 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 2 tuntia leikkauksen jälkeen
Kivun luokitus asteikolla, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
2 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. maaliskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ObsQoR-11 Survey (2025-4422)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitu data

IPD-jaon aikakehys

Kahden vuoden julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa