Fastende indvirkning på ObsQoR-11

Studiedesign:

Dette vil være en prospektiv observationsundersøgelse. Patienterne vil blive kontaktet af et medlem af plejeteamet for at spørge, om de er interesserede i at tale med forskningskoordinatoren. Hvis de er enige, vil forskningskoordinatoren forklare undersøgelsen og give informeret samtykke. Patienter, der accepterer at deltage, vil blive kontaktet cirka 24 timer efter operationen for at udføre undersøgelsen med elleve spørgsmål. Spørgsmålene i undersøgelsen er anført i bilag 1 (engelsk version) og bilag 2 (fransk version).

Inklusionskriterier:

Alle patienter, der kommer til det jødiske generelle hospital for elektivt kejsersnit under spinalbedøvelse, vil blive overvejet for inklusion.

Ekskluderingskriterier:

Patienter, der ikke er i stand til at kommunikere på fransk eller engelsk, vil blive udelukket. Patienter, der kommer til akut kejsersnit, vil også blive udelukket, ligesom patienter med planlagt generel anæstesi.

Blænding:

Blindning vil ikke være til stede i denne undersøgelse.

Basisdata:

Baseline data indsamlet på patienter vil omfatte patientens alder, antal tidligere graviditeter, antal tidligere fødsler, antal tidligere kejsersnit, body mass index og eventuelle komorbide sygdomme. Det tidspunkt, hvor patienten sidst har spist og sidst drak, vil også blive fastslået.

Intraoperative data indsamlet vil omfatte tidspunktet for spinal anæstesi, tidspunktet for starten og slutningen af ​​operationen, dosis af spinal anæstesi, dosis af intratekale narkotika, tilstedeværelsen af ​​en vasopressorinfusion, mængden af ​​væske administreret intraoperativt og brugen af ​​parenterale analgetika. Baseline kirurgiske data vil omfatte, om bughinden var lukket, og hvilke uterotoniske lægemidler, der blev administreret, samt dosis.

Resultater:

Primært resultat:

Det primære resultat vil være ObsQoR-11-score cirka 24 timer efter operationen.

Sekundære resultater:

Sekundære resultater vil omfatte tilstedeværelsen af ​​kvalme, opkastning eller opkastning under operationen, mængden af ​​intravenøs væske, der administreres, dosis af vasopressor, der administreres, smertescore to timer efter operationen og dosis af opioid brugt i 24 timer efter operationen. Det estimerede blodtab vil også blive sporet.

Statistisk analyse:

Den primære analyse vil være en lineær regression for at bestemme, om der er en statistisk signifikant sammenhæng mellem fastetid og ObsQoR-11-score, mens de ovennævnte variabler tages i betragtning. Sekundære analyser vil blive udført for at bestemme, om fastevarigheden korrelerer med en ændring i nogen af ​​de elleve komponenter i ObsQoR-11-scoren eller de angivne sekundære resultater. Derudover vil fastedataene blive plottet mod ObsQoR-11-scoren for at bestemme, om der er et bøjningspunkt.

Prøvestørrelsesberegninger:

Der vil være ti uafhængige variable inkluderet i regressionen (tid siden sidste måltid, tid siden sidste drik, alder, BMI, operationsvarighed, dosis af spinalbedøvelse, dosis af intraoperativ narkotika, tilstedeværelse af en vasopressorinfusion, uterotonisk medicin og peritoneal lukning ). Vi vil tilstræbe at have ti observationer for hver uafhængig variabel, for i alt 100 patienter i undersøgelsen.