Auswirkungen des Fastens auf ObsQoR-11

Studiendesign:

Dies wird eine prospektive Beobachtungsstudie sein. Die Patienten werden von einem Mitglied des Pflegeteams angesprochen und gefragt, ob sie an einem Gespräch mit dem Forschungskoordinator interessiert sind. Wenn sie einverstanden sind, wird der Forschungskoordinator die Studie erläutern und eine Einverständniserklärung abgeben. Patienten, die der Teilnahme zustimmen, werden etwa 24 Stunden nach der Operation kontaktiert, um die Umfrage mit elf Fragen durchzuführen. Die in der Umfrage aufgeführten Fragen sind in Anhang 1 (englische Version) und Anhang 2 (französische Version) aufgeführt.

Einschlusskriterien:

Alle Patienten, die sich für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie im Jewish General Hospital vorstellen, werden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

Ausschlusskriterien:

Patienten, die nicht in der Lage sind, sich auf Französisch oder Englisch zu verständigen, werden ausgeschlossen. Patienten, die sich für einen dringenden Kaiserschnitt vorstellen, werden ebenfalls ausgeschlossen, ebenso wie Patienten mit einer geplanten Vollnarkose.

Blendung:

Eine Verblindung kommt in dieser Studie nicht vor.

Basisdaten:

Zu den Basisdaten der Patienten gehören das Alter der Patientin, die Anzahl früherer Schwangerschaften, die Anzahl früherer Entbindungen, die Anzahl früherer Kaiserschnitte, der Body-Mass-Index und etwaige komorbide Erkrankungen. Außerdem wird der Zeitpunkt ermittelt, zu dem der Patient das letzte Mal gegessen und getrunken hat.

Zu den gesammelten intraoperativen Daten gehören der Zeitpunkt der Spinalanästhesie, der Zeitpunkt des Beginns und des Endes der Operation, die Dosis der Spinalanästhesie, die Dosis intrathekaler Betäubungsmittel, das Vorhandensein einer Vasopressor-Infusion, das intraoperativ verabreichte Flüssigkeitsvolumen und die Verwendung parenteraler Analgetika. Zu den grundlegenden chirurgischen Daten gehört, ob das Peritoneum geschlossen war und welche Uterotonika verabreicht wurden Medikamente sowie die Dosis.

Ergebnisse:

Primäres Ergebnis:

Das primäre Ergebnis wird der ObsQoR-11-Score etwa 24 Stunden nach der Operation sein.

Sekundäre Ergebnisse:

Zu den sekundären Ergebnissen gehören das Vorhandensein von Übelkeit, Erbrechen oder Würgen während der Operation, das Volumen der verabreichten intravenösen Flüssigkeit, die verabreichte Dosis des Vasopressors, die Schmerzwerte zwei Stunden nach der Operation und die in den 24 Stunden nach der Operation verwendete Opioiddosis. Der geschätzte Blutverlust wird ebenfalls erfasst.

Statistische Analyse:

Die primäre Analyse wird eine lineare Regression sein, um festzustellen, ob eine statistisch signifikante Korrelation zwischen der Fastenzeit und dem ObsQoR-11-Score unter Berücksichtigung der oben genannten Variablen besteht. Sekundäranalysen werden durchgeführt, um festzustellen, ob die Fastendauer mit einer Änderung einer der elf Komponenten des ObsQoR-11-Scores oder der aufgeführten sekundären Ergebnisse korreliert. Darüber hinaus werden die Fastendaten gegen den ObsQoR-11-Score aufgetragen, um festzustellen, ob ein Wendepunkt vorliegt.

Berechnungen der Stichprobengröße:

In die Regression werden zehn unabhängige Variablen einbezogen (Zeit seit der letzten Mahlzeit, Zeit seit dem letzten Getränk, Alter, BMI, Operationsdauer, Dosis der Spinalanästhesie, Dosis intraoperativer Betäubungsmittel, Vorhandensein einer Vasopressor-Infusion, uterotonische Medikamente und Peritonealverschluss ). Unser Ziel ist es, zehn Beobachtungen für jede unabhängige Variable für insgesamt 100 Patienten in der Studie zu haben.