Impatto del digiuno su ObsQoR-11

Progettazione dello studio:

Questo sarà uno studio osservazionale prospettico. I pazienti verranno avvicinati da un membro del team di assistenza per chiedere se sono interessati a parlare con il coordinatore della ricerca. Se sono d'accordo, il coordinatore della ricerca spiegherà lo studio e fornirà il consenso informato. I pazienti che accettano di partecipare verranno contattati circa 24 ore dopo l'intervento per condurre il sondaggio di undici domande. Le domande elencate nel sondaggio sono elencate nell'Appendice 1 (versione inglese) e nell'Appendice 2 (versione francese).

Criteri di inclusione:

Verranno presi in considerazione per l'inclusione tutti i pazienti che si presentano al Jewish General Hospital per un taglio cesareo elettivo in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

Saranno esclusi i pazienti che non sono in grado di comunicare in francese o inglese. Saranno esclusi anche i pazienti che si presentano per un taglio cesareo urgente, così come quelli con un'anestesia generale programmata.

Accecante:

Il cieco non sarà presente in questo studio.

Dati di riferimento:

I dati di base raccolti sui pazienti includeranno l'età del paziente, il numero di gravidanze precedenti, il numero di parti precedenti, il numero di tagli cesarei precedenti, l'indice di massa corporea ed eventuali malattie comorbose. Verrà accertata anche l'ora in cui il paziente ha mangiato e bevuto l'ultima volta.

I dati intraoperatori raccolti includeranno l'ora dell'anestesia spinale, l'ora di inizio e fine dell'intervento, la dose di anestesia spinale, la dose di narcotici intratecali, la presenza di un'infusione di vasopressori, il volume di fluido somministrato durante l'intervento e l'uso di analgesici parenterali. I dati chirurgici di base includeranno se il peritoneo è stato chiuso e quali farmaci uterotonici sono stati somministrati, nonché la dose.

Risultati:

Risultato primario:

L'esito primario sarà il punteggio ObsQoR-11 circa 24 ore dopo l'intervento.

Risultati secondari:

Gli esiti secondari includeranno la presenza di nausea, vomito o conati di vomito durante l'intervento chirurgico, il volume di liquido endovenoso somministrato, la dose di vasopressore somministrata, i punteggi del dolore due ore dopo l'intervento chirurgico e la dose di oppioidi utilizzata nelle 24 ore successive all'intervento. Verrà monitorata anche la perdita di sangue stimata.

Analisi statistica:

L'analisi primaria sarà una regressione lineare per determinare se esiste una correlazione statisticamente significativa tra il tempo di digiuno e il punteggio ObsQoR-11 tenendo conto delle variabili sopra menzionate. Verranno condotte analisi secondarie per determinare se la durata del digiuno è correlata a un cambiamento in uno qualsiasi degli undici componenti del punteggio ObsQoR-11 o dei risultati secondari elencati. Inoltre, i dati a digiuno verranno tracciati rispetto al punteggio ObsQoR-11 per determinare se è presente un punto di flesso.

Calcoli della dimensione del campione:

Verranno incluse nella regressione dieci variabili indipendenti (tempo dall'ultimo pasto, tempo dall'ultimo drink, età, BMI, durata dell'intervento chirurgico, dose di anestesia spinale, dose di narcotici intraoperatori, presenza di un'infusione di vasopressori, farmaci uterotonici e chiusura peritoneale ). Il nostro obiettivo sarà di avere dieci osservazioni per ciascuna variabile indipendente, per un totale di 100 pazienti nello studio.