Vliv půstu na ObsQoR-11

Design studie:

Půjde o prospektivní observační studii. Pacienty osloví člen pečovatelského týmu s dotazem, zda mají zájem mluvit s koordinátorem výzkumu. Pokud souhlasí, koordinátor výzkumu vysvětlí studii a poskytne informovaný souhlas. Pacienti, kteří souhlasí s účastí, budou osloveni přibližně 24 hodin po operaci, aby provedli průzkum s jedenácti otázkami. Otázky uvedené v průzkumu jsou uvedeny v příloze 1 (anglická verze) a příloze 2 (francouzská verze).

Kritéria zahrnutí:

Všichni pacienti, kteří se dostaví do Židovské všeobecné nemocnice k elektivnímu císařskému řezu ve spinální anestezii, budou zváženi pro zařazení.

Kritéria vyloučení:

Pacienti, kteří nebudou schopni komunikovat ve francouzštině nebo angličtině, budou vyloučeni. Vyloučeni budou také pacienti, kteří se dostaví k urgentnímu císařskému řezu, stejně jako pacienti s plánovanou celkovou anestezií.

Oslepující:

V této studii nebude zaslepení přítomno.

Základní údaje:

Výchozí data shromážděná o pacientech budou zahrnovat věk pacientky, počet předchozích těhotenství, počet předchozích porodů, počet předchozích císařských řezů, index tělesné hmotnosti a jakákoli přidružená onemocnění. Zjistí se také čas, kdy pacient naposledy jedl a naposledy pil.

Shromážděné intraoperační údaje budou zahrnovat dobu spinální anestezie, čas začátku a konce operace, dávku spinální anestezie, dávku intratekálních narkotik, přítomnost vazopresorické infuze, objem tekutiny podané během operace a použití parenterálních analgetik. Základní chirurgické údaje budou zahrnovat, zda byla pobřišnice uzavřena a jaké uterotonické léky byly podávány, stejně jako dávka.

výsledky:

Primární výsledek:

Primárním výsledkem bude skóre ObsQoR-11 přibližně 24 hodin po operaci.

Sekundární výsledky:

Sekundární výsledky budou zahrnovat přítomnost nauzey, zvracení nebo dávení během operace, objem podané intravenózní tekutiny, dávku podaného vazopresoru, skóre bolesti dvě hodiny po operaci a dávku opioidu použitého během 24 hodin po operaci. Bude také sledována odhadovaná ztráta krve.

Statistická analýza:

Primární analýzou bude lineární regrese k určení, zda existuje statisticky významná korelace mezi dobou nalačno a skóre ObsQoR-11 při zohlednění výše uvedených proměnných. Budou provedeny sekundární analýzy, aby se určilo, zda trvání hladovění koreluje se změnou kterékoli z jedenácti složek skóre ObsQoR-11 nebo uvedených sekundárních výsledků. Kromě toho budou data nalačno vynesena proti skóre ObsQoR-11, aby se určilo, zda je přítomen inflexní bod.

Vzorové výpočty velikosti:

Do regrese bude zahrnuto deset nezávislých proměnných (čas od posledního jídla, čas od posledního pití, věk, BMI, délka operace, dávka spinální anestezie, dávka intraoperačních narkotik, přítomnost vazopresorické infuze, uterotonická medikace a peritoneální uzávěr ). Budeme usilovat o deset pozorování pro každou nezávislou proměnnou, pro celkem 100 pacientů ve studii.