Impacto do jejum no ObsQoR-11

Desenho do estudo:

Este será um estudo observacional prospectivo. Os pacientes serão abordados por um membro da equipe assistencial para perguntar se têm interesse em falar com o coordenador da pesquisa. Se concordarem, o coordenador da pesquisa explicará o estudo e fornecerá consentimento informado. Os pacientes que concordarem em participar serão abordados aproximadamente 24 horas após a cirurgia para realizar a pesquisa de onze perguntas. As perguntas listadas na pesquisa estão listadas no Apêndice 1 (versão em inglês) e no Apêndice 2 (versão em francês).

Critérios de inclusão:

Todas as pacientes que se apresentarem ao Hospital Geral Judaico para cesariana eletiva sob raquianestesia serão consideradas para inclusão.

Critérios de exclusão:

Serão excluídos pacientes que não consigam se comunicar em francês ou inglês. Pacientes que se apresentam para cesariana urgente também serão excluídas, assim como aquelas com anestesia geral planejada.

Cegueira:

O cegamento não estará presente neste estudo.

Dados de base:

Os dados de base coletados dos pacientes incluirão a idade do paciente, número de gestações anteriores, número de partos anteriores, número de cesarianas anteriores, índice de massa corporal e quaisquer doenças comórbidas. Também será apurado o horário em que o paciente comeu e bebeu pela última vez.

Os dados intraoperatórios coletados incluirão o tempo da raquianestesia, o horário de início e término da cirurgia, a dose da raquianestesia, a dose de narcóticos intratecais, a presença de uma infusão de vasopressor, o volume de fluido administrado no intraoperatório, e o uso de analgésicos parenterais. Os dados cirúrgicos iniciais incluirão se o peritônio foi fechado e quais medicamentos uterotônicos foram administrados, bem como a dose.

Resultados:

Resultado primário:

O resultado primário será a pontuação ObsQoR-11 aproximadamente 24 horas após a cirurgia.

Resultados secundários:

Os resultados secundários incluirão a presença de náuseas, vômitos ou náuseas durante a cirurgia, o volume de fluido intravenoso administrado, a dose de vasopressor administrada, os escores de dor duas horas após a cirurgia e a dose de opióide usada nas 24 horas após a cirurgia. A perda estimada de sangue também será rastreada.

Análise Estatística:

A análise primária será uma regressão linear para determinar se existe uma correlação estatisticamente significativa entre o tempo de jejum e a pontuação ObsQoR-11, levando em consideração as variáveis ​​acima mencionadas. Análises secundárias serão conduzidas para determinar se a duração do jejum se correlaciona com uma mudança em qualquer um dos onze componentes da pontuação ObsQoR-11 ou dos resultados secundários listados. Além disso, os dados do jejum serão plotados em relação à pontuação ObsQoR-11 para determinar se um ponto de inflexão está presente.

Cálculos de tamanho de amostra:

Haverá dez variáveis ​​independentes incluídas na regressão (tempo desde a última refeição, tempo desde a última bebida, idade, IMC, duração da cirurgia, dose de raquianestesia, dose de narcóticos intraoperatórios, presença de infusão de vasopressor, medicamentos uterotônicos e fechamento peritoneal ). Nosso objetivo será ter dez observações para cada variável independente, para um total de 100 pacientes no estudo.